SME

Parlament rokuje o dvoch novelách zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach

Bratislava 17. septembra (TASR) - Dva návrhy noviel zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa dnes dostali na rokovanie Národnej rady SR (NR SR).

Jednou z nich je vládny návrh a druhým iniciatíva poslanca SOP Petra Finďa. Hlasovať o nich by sa malo ešte dnes vo večerných hodinách.

Vo vládnej novele sa navrhuje predĺženie lehoty na ochranu údajov pri liekoch vyrobených špičkovými technológiami zo šesť na desať rokov, pričom čas sa ráta od registrácie lieku v niektorej z krajín Európskej únie alebo v SR. Ochraňované údaje sa uvádzajú v dokumentácii, predkladanej so žiadosťou o registráciu lieku. Doterajšia právna úprava zabezpečovala pre všetky lieky ochranu počas šiestich rokov, bez ohľadu na použitú technológiu výroby.

SkryťVypnúť reklamu

Ide o alternatívu, ktorá je v súlade s európskymi smernicami a umožňuje rátať ochrannú lehotu od registrácie lieku nielen v SR, ale aj v členských krajinách únie. Na vláde neprešla možnosť, ktorá sa týkala registrácie len v SR a požadovali ju americkí farmaceutickí výrobcovia. Veľvyslanectvo USA, ktoré svojich výrobcov podporovalo, upozornilo Ministerstvo hospodárstva SR na možnosť zaradenia Slovenska do rizikového zoznam v rámci tohtoročnej revízie špeciálnej správy, čo by mohlo mať negatívny dopad na slovenský export výrobkov na americký trh.

Ďalšími dôležitými zmenami v zákone je presun kompetencie vydávať rozhodnutia o registrácii liekov z Ministerstva zdravotníctva SR na Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Dopĺňajú a spresňujú sa aj ustanovenia o farmakobdelosti - dohľade nad liekmi.

SkryťVypnúť reklamu

Finďov návrh sa zameriava sa odstránenie diskriminácie pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti. Predkladateľ upozornil na to, že v súčasnosti platný zákon neumožňuje získať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti ani v prípade, keď jej úroveň garantuje odborný zástupca. Novela by teda mala eliminovať obmedzenie, ktoré umožňuje vydať fyzickej alebo právnickej osobe povolenie na poskytovanie tento starostlivosti len v jednej verejnej lekárni a v jednej pobočke verejnej lekárne.

Minister Kováč uviedol ešte aj novelu zákona o ochrane zdravia ľudí. Upravujú sa ňou požiadavky na zdravé životné podmienky a pracovné podmienky s cieľom zabezpečiť optimálny stupeň ochrany zdravia najmä s dôrazom na prevenciu v oblasti zabezpečovania zdravých životných podmienok ako aj pracovných podmienok.

SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Komerčné články

  1. Patria medzi svetovú elitu. Slováci zariskovali a predbehli dobu
  2. Bývanie vytesané do kameňa? V Kapadócii tak žijú po stáročia
  3. Za hranicami bytu: Ako si vybudovať dobré susedské vzťahy?
  4. Prečo vymeniť plastové vchodové dvere za hliníkové?
  5. Všetky divy sveta v privátnom lietadle dnes so zľavou 12 225 eur
  6. Wellness v prírode: máme tip, kde si na jar najlepšie oddýchnete
  7. Deväť dobrých: Jarný literárny výber v denníkoch SME a Korzár
  8. Slováci minuli za 4 dni na dovolenky 6,4 milióna eur
  1. Bývanie vytesané do kameňa? V Kapadócii tak žijú po stáročia
  2. E-recept, evolúcia v zdravotnej starostlivosti
  3. Leťte priamo z KOŠÍC a dovolenkujte na najkrajších plážach
  4. Za hranicami bytu: Ako si vybudovať dobré susedské vzťahy?
  5. Výlet 2 v 1: Jednou nohou na Slovensku, druhou v Rakúsku
  6. Ahoj, TABI! Kto je záhadný digitvor?
  7. Všetky divy sveta v privátnom lietadle dnes so zľavou 12 225 eur
  8. Prečo vymeniť plastové vchodové dvere za hliníkové?
  1. Fellner otvorene: Manželka mi vyčítala, že zo mňa nič nemá 30 147
  2. Deväť dobrých: Jarný literárny výber v denníkoch SME a Korzár 17 395
  3. Do utorka za vás uhradia polovicu exotickej dovolenky 16 543
  4. Slováci minuli za 4 dni na dovolenky 6,4 milióna eur 10 905
  5. Prečo vymeniť plastové vchodové dvere za hliníkové? 10 246
  6. Patria medzi svetovú elitu. Slováci zariskovali a predbehli dobu 10 050
  7. Všetky divy sveta v privátnom lietadle dnes so zľavou 12 225 eur 7 825
  8. Ako Japonci potopili ruské nádeje na Ďalekom východe 5 794
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu

Sportnet

Montreal Canadiens - Philadelphia Flyers: ONLINE prenos zo zápasu základnej časti NHL. Hrá aj Juraj Slafkovský.

Sledujte s nami ONLINE prenos zo zápasu zámorskej NHL: Montreal Canadiens - Philadelphia Flyers.


Tomáš Záborský a František Gajdoš v zápase štvrťfinále play off hokejovej Tipos extraligy medzi HK Poprad - HK Nitra.

Pozrite si prehľad športových udalostí v piatok 29. marca. Aký je program dňa?


Viliam Čacho.

Vypočujte si piatkovú časť denného športového podcastu portálu Sportnet.sk, v ktorom si zhrnieme to najdôležitejšie, čo sa udialo v športovom svete.


Slovenský stredopoliar Stanislav Lobotka v zápase proti Nórsku.

Futbalisti odohrali prvé zápasy v príprave na EURO.


SkryťZatvoriť reklamu