Parlament rokuje o dvoch novelách zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach

Bratislava 17. septembra (TASR) - Dva návrhy noviel zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa dnes dostali na rokovanie Národnej rady SR (NR SR).

Jednou z nich je vládny návrh a druhým iniciatíva poslanca SOP Petra Finďa. Hlasovať o nich by sa malo ešte dnes vo večerných hodinách.

Vo vládnej novele sa navrhuje predĺženie lehoty na ochranu údajov pri liekoch vyrobených špičkovými technológiami zo šesť na desať rokov, pričom čas sa ráta od registrácie lieku v niektorej z krajín Európskej únie alebo v SR. Ochraňované údaje sa uvádzajú v dokumentácii, predkladanej so žiadosťou o registráciu lieku. Doterajšia právna úprava zabezpečovala pre všetky lieky ochranu počas šiestich rokov, bez ohľadu na použitú technológiu výroby.

Ide o alternatívu, ktorá je v súlade s európskymi smernicami a umožňuje rátať ochrannú lehotu od registrácie lieku nielen v SR, ale aj v členských krajinách únie. Na vláde neprešla možnosť, ktorá sa týkala registrácie len v SR a požadovali ju americkí farmaceutickí výrobcovia. Veľvyslanectvo USA, ktoré svojich výrobcov podporovalo, upozornilo Ministerstvo hospodárstva SR na možnosť zaradenia Slovenska do rizikového zoznam v rámci tohtoročnej revízie špeciálnej správy, čo by mohlo mať negatívny dopad na slovenský export výrobkov na americký trh.

Ďalšími dôležitými zmenami v zákone je presun kompetencie vydávať rozhodnutia o registrácii liekov z Ministerstva zdravotníctva SR na Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Dopĺňajú a spresňujú sa aj ustanovenia o farmakobdelosti - dohľade nad liekmi.

Finďov návrh sa zameriava sa odstránenie diskriminácie pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti. Predkladateľ upozornil na to, že v súčasnosti platný zákon neumožňuje získať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti ani v prípade, keď jej úroveň garantuje odborný zástupca. Novela by teda mala eliminovať obmedzenie, ktoré umožňuje vydať fyzickej alebo právnickej osobe povolenie na poskytovanie tento starostlivosti len v jednej verejnej lekárni a v jednej pobočke verejnej lekárne.

Minister Kováč uviedol ešte aj novelu zákona o ochrane zdravia ľudí. Upravujú sa ňou požiadavky na zdravé životné podmienky a pracovné podmienky s cieľom zabezpečiť optimálny stupeň ochrany zdravia najmä s dôrazom na prevenciu v oblasti zabezpečovania zdravých životných podmienok ako aj pracovných podmienok.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  2. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  3. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  4. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  5. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  6. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce
  7. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta
  8. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom?
  9. Jarné prázdniny pri mori?
  10. Klasickým gastrolístkom konkuruje už aj nová stravovacia karta
  1. S profesorom Michalom Miovským o prevencii závislostí
  2. Poslanci nevzdávajú boj proti herniam, chcú prísnu reguláciu
  3. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  4. Mäsovýroba Gašparík získala ocenenie Danubius Gastro 2017
  5. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  6. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  7. Dokázali by ste nakúpiť so zavretými očami?
  8. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  9. Stanovisko Klubu pre Bratislavu k zákazu hazardu v Bratislave
  10. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  1. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce 11 582
  2. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom 6 628
  3. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom? 6 226
  4. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári 6 055
  5. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to 5 791
  6. Ceny bytov vo veľkých mestách prekonali historický rekord 5 526
  7. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš 5 396
  8. Klasickým gastrolístkom konkuruje už aj nová stravovacia karta 4 849
  9. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta 4 596
  10. Jarné prázdniny pri mori? 2 996

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Křetínský: Desím sa, aby napätie v koalícii neohrozilo Slovensko

Prevážil podľa mňa konsenzus, že problematika je natoľko zložitá, že politická reprezentácia nie je schopná objektívne vyhodnotiť, čo by sa jednotlivým klientom stalo.

PLUS

Nespávajú, aby mohli prekladať titulky. Zadarmo a za pár hodín

I love you, povie filmová postava a v titulkoch sa objaví: Ja láska vy.

Neprehliadnite tiež

Polícia preveruje obťažovanie detí na pokeci

Profily s nevhodnými ponukami pre deti, na ktoré upozornilo SME, administrátori zablokovali. V pondelok pribudli na vymyslený profil nové obťažujúce správy

V utorok na severnom a východnom Slovensku hrozí vietor a poľadovica

Výstrahu prvého stupňa pred poľadovicou a hmlou vydal pre Prešovský a Žilinský kraj.

Model z katalógu: Rasistické komentáre neriešim

Dennis Johansen sa narodil v Keni, od dvoch rokov žije v Nórsku. S firmou Nebbia bude napriek rasistickým poznámkam spolupracovať ďalej.

Mihál odchádza z SaS: Sulík ťahá stranu mimo liberálnych vôd (rozhovor)

Poslanecký mandát nevrátim, nechcem sklamať voličov, tvrdí Jozef Mihál.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop