SME

Parlament rokuje o dvoch novelách zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach

Bratislava 17. septembra (TASR) - Dva návrhy noviel zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa dnes dostali na rokovanie Národnej rady SR (NR SR).

Jednou z nich je vládny návrh a druhým iniciatíva poslanca SOP Petra Finďa. Hlasovať o nich by sa malo ešte dnes vo večerných hodinách.

Vo vládnej novele sa navrhuje predĺženie lehoty na ochranu údajov pri liekoch vyrobených špičkovými technológiami zo šesť na desať rokov, pričom čas sa ráta od registrácie lieku v niektorej z krajín Európskej únie alebo v SR. Ochraňované údaje sa uvádzajú v dokumentácii, predkladanej so žiadosťou o registráciu lieku. Doterajšia právna úprava zabezpečovala pre všetky lieky ochranu počas šiestich rokov, bez ohľadu na použitú technológiu výroby.

SkryťVypnúť reklamu

Ide o alternatívu, ktorá je v súlade s európskymi smernicami a umožňuje rátať ochrannú lehotu od registrácie lieku nielen v SR, ale aj v členských krajinách únie. Na vláde neprešla možnosť, ktorá sa týkala registrácie len v SR a požadovali ju americkí farmaceutickí výrobcovia. Veľvyslanectvo USA, ktoré svojich výrobcov podporovalo, upozornilo Ministerstvo hospodárstva SR na možnosť zaradenia Slovenska do rizikového zoznam v rámci tohtoročnej revízie špeciálnej správy, čo by mohlo mať negatívny dopad na slovenský export výrobkov na americký trh.

Ďalšími dôležitými zmenami v zákone je presun kompetencie vydávať rozhodnutia o registrácii liekov z Ministerstva zdravotníctva SR na Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Dopĺňajú a spresňujú sa aj ustanovenia o farmakobdelosti - dohľade nad liekmi.

SkryťVypnúť reklamu

Finďov návrh sa zameriava sa odstránenie diskriminácie pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti. Predkladateľ upozornil na to, že v súčasnosti platný zákon neumožňuje získať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti ani v prípade, keď jej úroveň garantuje odborný zástupca. Novela by teda mala eliminovať obmedzenie, ktoré umožňuje vydať fyzickej alebo právnickej osobe povolenie na poskytovanie tento starostlivosti len v jednej verejnej lekárni a v jednej pobočke verejnej lekárne.

Minister Kováč uviedol ešte aj novelu zákona o ochrane zdravia ľudí. Upravujú sa ňou požiadavky na zdravé životné podmienky a pracovné podmienky s cieľom zabezpečiť optimálny stupeň ochrany zdravia najmä s dôrazom na prevenciu v oblasti zabezpečovania zdravých životných podmienok ako aj pracovných podmienok.

SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Komerčné články

  1. Konferencia eFleet Day 2025 hlási posledné voľné miesta
  2. Dobrý nápad na podnikanie nestačí. Firmy prezradili, čo funguje
  3. Ako zvládnuť podnikanie, rodinu aj voľný čas bez kompromisov?
  4. Realitný fond IAD IRF dosiahol historicky najvyššie zhodnotenie
  5. Inštruktorky sebaobrany: Najväčšia hrozba nie je cudzí muž v tme
  6. Elektrické autá v zahraničí: poplatky za nabíjanie a diaľnice
  7. Môže hudba pomôcť neurologickým pacientom lepšie chodiť?
  8. Veterné parky: vizuálny smog alebo nová estetika energetiky?
  1. Kalamita v Markovej spracovaná v súlade so zákonom
  2. Čo robí Portugalsko jedinečným? Jedenásť typických vecí a zvykov
  3. Konferencia eFleet Day 2025 hlási posledné voľné miesta
  4. Pili sme pivo, ktoré sa nedá ochutnať nikde inde na svete
  5. Fico škodí ekonomike, predbehli nás aj Rumuni
  6. Skvelý sortiment za výnimočne nízke ceny nájdete v Pepco
  7. S nami máte prístup do všetkých záhrad
  8. Dobrý nápad na podnikanie nestačí. Firmy prezradili, čo funguje
  1. Inštruktorky sebaobrany: Najväčšia hrozba nie je cudzí muž v tme 16 948
  2. Dobrý nápad na podnikanie nestačí. Firmy prezradili, čo funguje 8 821
  3. Čo robí Portugalsko jedinečným? Jedenásť typických vecí a zvykov 6 090
  4. Realitný fond IAD IRF dosiahol historicky najvyššie zhodnotenie 5 421
  5. Elektrické autá v zahraničí: poplatky za nabíjanie a diaľnice 4 136
  6. Muži, nepodceňujte návštevu kardiológa. Srdce máte len jedno 2 657
  7. Môže hudba pomôcť neurologickým pacientom lepšie chodiť? 2 244
  8. Maratónska kampaň, ktorú nebudeme vidieť, ale budeme o nej počuť 1 845
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťZatvoriť reklamu