SME

Parlament rokuje o dvoch novelách zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach

Bratislava 17. septembra (TASR) - Dva návrhy noviel zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa dnes dostali na rokovanie Národnej rady SR (NR SR).

Jednou z nich je vládny návrh a druhým iniciatíva poslanca SOP Petra Finďa. Hlasovať o nich by sa malo ešte dnes vo večerných hodinách.

Vo vládnej novele sa navrhuje predĺženie lehoty na ochranu údajov pri liekoch vyrobených špičkovými technológiami zo šesť na desať rokov, pričom čas sa ráta od registrácie lieku v niektorej z krajín Európskej únie alebo v SR. Ochraňované údaje sa uvádzajú v dokumentácii, predkladanej so žiadosťou o registráciu lieku. Doterajšia právna úprava zabezpečovala pre všetky lieky ochranu počas šiestich rokov, bez ohľadu na použitú technológiu výroby.

SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

SkryťVypnúť reklamu

Ide o alternatívu, ktorá je v súlade s európskymi smernicami a umožňuje rátať ochrannú lehotu od registrácie lieku nielen v SR, ale aj v členských krajinách únie. Na vláde neprešla možnosť, ktorá sa týkala registrácie len v SR a požadovali ju americkí farmaceutickí výrobcovia. Veľvyslanectvo USA, ktoré svojich výrobcov podporovalo, upozornilo Ministerstvo hospodárstva SR na možnosť zaradenia Slovenska do rizikového zoznam v rámci tohtoročnej revízie špeciálnej správy, čo by mohlo mať negatívny dopad na slovenský export výrobkov na americký trh.

Ďalšími dôležitými zmenami v zákone je presun kompetencie vydávať rozhodnutia o registrácii liekov z Ministerstva zdravotníctva SR na Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Dopĺňajú a spresňujú sa aj ustanovenia o farmakobdelosti - dohľade nad liekmi.

SkryťVypnúť reklamu

Finďov návrh sa zameriava sa odstránenie diskriminácie pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti. Predkladateľ upozornil na to, že v súčasnosti platný zákon neumožňuje získať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti ani v prípade, keď jej úroveň garantuje odborný zástupca. Novela by teda mala eliminovať obmedzenie, ktoré umožňuje vydať fyzickej alebo právnickej osobe povolenie na poskytovanie tento starostlivosti len v jednej verejnej lekárni a v jednej pobočke verejnej lekárne.

Minister Kováč uviedol ešte aj novelu zákona o ochrane zdravia ľudí. Upravujú sa ňou požiadavky na zdravé životné podmienky a pracovné podmienky s cieľom zabezpečiť optimálny stupeň ochrany zdravia najmä s dôrazom na prevenciu v oblasti zabezpečovania zdravých životných podmienok ako aj pracovných podmienok.

SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Komerčné články

  1. Majiteľka Boxito: Podnikanie zvláda vďaka multifunkčnému vozidlu
  2. Tatra banka uvádza nový produkt Digitálna hypotéka
  3. Roman Kukumberg ml.: Online hejty vedia bolieť viac ako bodyček
  4. Vitamín Cg: Kľúč k žiarivejšej a zjednotenej pleti
  5. Zachránili posledný ostrov pre čajky na Dunaji
  6. Čerstvé hlavičky sú v plnom prúde, komu dáte svoj hlas?
  7. Viete správne založiť oheň? Podľa kachliara to robíte zle
  8. NESTO ponúka nadštandardné bývanie na hranici mesta a prírody
  1. LESY SR otvorili Poľanu: Nová cesta pre ľudí aj prírodu
  2. Vitamín Cg: Kľúč k žiarivejšej a zjednotenej pleti
  3. Tatra banka uvádza nový produkt Digitálna hypotéka
  4. Zachránili posledný ostrov pre čajky na Dunaji
  5. Čerstvé hlavičky sú v plnom prúde, komu dáte svoj hlas?
  6. Viete správne založiť oheň? Podľa kachliara to robíte zle
  7. Najlepšie zdroje železa: čo jesť pri jeho nedostatku
  8. NESTO ponúka nadštandardné bývanie na hranici mesta a prírody
  1. Viete správne založiť oheň? Podľa kachliara to robíte zle 13 739
  2. Nová hala v Istropolise zaplní chýbajúce miesto na mape kultúry 9 370
  3. Pokoj, výhľady a dobrá kuchyňa? Vyberáme desať hotelov na Ischii 4 977
  4. Nová možnosť investovania s garantovaným rastom až 6 % 2 675
  5. Zachránili posledný ostrov pre čajky na Dunaji 2 581
  6. Majiteľka Boxito: Podnikanie zvláda vďaka multifunkčnému vozidlu 2 419
  7. Bankroty a miliardové dlhy. Úspešný Trump je ilúzia 2 022
  8. Roman Kukumberg ml.: Online hejty vedia bolieť viac ako bodyček 2 019
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu

Sportnet

Kanada - Rakúsko: ONLINE prenos zo zápasu na MS v hokeji 2025 vo Švédsku a Dánsku.

Sledujte s nami online prenos zo zápasu skupiny A na MS v hokeji 2025: Kanada - Rakúsko.


Sven Andrighetto oslavuje gól do siete Nemecka na MS v hokeji 2025.

Švajčiarsko dnes zdolalo Nemecko v skupine B na MS v hokeji 2025. Pozrite si priebeh, výsledok, tabuľku a góly.


a 1 ďalší
Mikko Lehtonen (druhý zľava) sa so spoluhráčmi teší po strelenom góle  v zápase Fínsko - Slovinsko v skupine A na MS v hokeji 2025.

Fínsko dnes zdolalo Slovinsko v skupine A na MS v hokeji 2025. Pozrite si priebeh, výsledok, tabuľku a góly.


a 1 ďalší
Denis Godla v bránke HC Slovan Bratislava.

Tridsaťročný brankár pôsobil uplynulé dve sezóny v Slovane Bratislava.


TASR
SkryťZatvoriť reklamu