Lekári tam aplikovali preparát Actilyse u vybraných pacientov s mozgovým infarktom bez registrácie na túto indikáciu v Štátnom ústave na kontrolu liečiv (ŠÚKL).
Podnet na kontrolu podľa šéfa rezortu zdravotníctva Rudolfa Zajaca dal hlavný odborník MZ SR pre neurológiu Pavel Traubner prostredníctvom médií.
Mladí slovenskí neurológovia sú presvedčení, že tento liek možno použiť pri liečbe krvných zrazenín, keď už nie je iné riešenie. V danej situácii podľa Zajaca pochybili viacerí. Exriaditeľ FN Nitra Viktor Žák nielenže neurobil všetky kroky potrebné na dodržanie zákona, ale ani neinformoval ministerstvo o tom, že ŠÚKL skúma uvedený liek veľmi dlho, vyhlásil Zajac dnes pred novinármi.
ŠÚKL-u trvalo až 14 mesiacov, kým liek zaregistroval, čo Zajac považuje za neprimerané, lebo preparát bol v SR registrovaný, ale pre inú diagnózu. Vedenie ŠÚKL-u argumentovalo tým, že v SR sú dva tábory odborníkov, z ktorých jeden je opatrnejší a upozorňuje na vážne riziká pri aplikácii uvedeného lieku.
Úrad pre dohľad, aj MZ SR v súčasnosti preveruje, či sa liek používal aj v iných zdravotníckych zariadeniach v SR a koľko pacientov ním liečili. Zajac zdôraznil, že skúšať lieky na pacientoch možno, ale pri dodržaní zákona.
Zajac priznal, že síce to nie je v jeho kompetencii, ale "hlavnému odborníkovi Traubnerovi poslal pokarhanie s výstrahou s tým, že aj keď o probléme najmenej šesť rokov vedel, rezort o tom neinformoval". Podľa Zajaca, ak by sa takýto prípad opakoval, odvolá ho z funkcie.
