Farmafirmy testovali na Slovensku najmä lieky na cukrovku

Klinické skúšanie liekov má štyri fázy, môže sa vykonávať v nemocniciach, na univerzitách, v obvodných a špecializovaných ambulanciách.

Ilustračné foto.(Zdroj: Fotolia)

BRATISLAVA. Nové lieky testujú farmaceutické firmy každoročne aj na Slovensku.

Vlani to bolo najčastejšie na liečbu cukrovky druhého typu, neurologických a očných ochorení, astmy, chronickej obštrukčnej choroby pľúc, depresívnej poruchy či ulceróznej kolitídy a reumatoidnej artritídy.

Vyplýva to z najnovšej výročnej správy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Štátny ústav dostal minulý rok 137 žiadostí o povolenie klinického skúšania, tri z nich boli z dôvodu nedostatkov zamietnuté. V súčasnosti prebieha podľa európskeho registra 556 klinických štúdií. Na Slovensku sa môže liek začať testovať po tom, ako tento plán schváli štátny ústav a nezávislá etická komisia.

Každý pacient musí dať na zaradenie do štúdie informovaný súhlas. "Do testovania sú na Slovensku dobrovoľne zapojené stovky pacientov," povedala Katarína Slezáková z Asociácie inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP).

Klinickým skúšaním nového lieku výskumníci zisťujú, či je bezpečný a ako na človeka pôsobí. Sleduje sa ním jeho prínos a riziká pri liečbe. Všetko sa to podľa AIFP deje za dodržiavania prísnych národných a európskych noriem či usmernení.

Pacient má právo účasť na skúšaní hocikedy zrušiť, bez sankcií. Vyšetrenia pacientov sú počas výskumov podrobné a časté, zadarmo a bez doplatkov na lieky.

Klinické skúšanie liekov má štyri fázy, môže sa vykonávať v nemocniciach, na univerzitách, v obvodných a špecializovaných ambulanciách. V prvej, ktorá je platená niekoľkými stovkami eur, sa testuje znášanlivosť lieku u zdravých ľudí, druhá sa zameriava na chorých pacientov, pričom sa overuje bezpečnosť a účinnosť s cieľom stanoviť vhodnú dávku.

Následne sa liek testuje v tretej fáze na väčšom počte ľudí, aby sa zozbieralo čo najviac dôkazov o jeho bezpečnosti a účinnosti. Ďalšie skúmanie prebieha po uvedení do praxe.

Vývoj jedného lieku trvá asi 13 rokov, stojí to približne 1,5 až 2 miliardy amerických dolárov. Z každých 25.000 látok, ktoré začínajú v laboratóriu, sa doklinického testovania dostane zhruba 25. Úspešne zaregistrovaná bude iba jedna látka.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Recenzie.sme.sk udelili 60 certifikátov Ocenený expertmi
  2. 5 krokov k vlastnému bývaniu
  3. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy?
  4. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie
  5. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne
  6. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz
  7. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family
  8. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji
  9. Inteligencia vo všetkom
  10. Volvo V90 Cross Country je pripravené na každé dobrodružstvo
  1. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie
  2. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy?
  3. Ovládajte svoje vozidlo mobilom
  4. BILLA a Jamie Oliver pozývajú deti do zázračnej záhradky!
  5. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne
  6. Odšťavovač s veľkým plniacim otvorom? Nenachytajte sa!
  7. Advokáti budú v stredu bezplatne radiť v 8 mestách
  8. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz
  9. Apartmány s výnosom až 4% v lyžiarskom stredisku Obergurgl
  10. Finále súťaže CEWE Fotokniha roka 2016
  1. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family 23 637
  2. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji 8 208
  3. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz 7 982
  4. Nové auto alebo radšej jazdenka? 9 rád pre správne rozhodnutie 7 338
  5. 5 krokov k vlastnému bývaniu 4 909
  6. Volvo V90 Cross Country je pripravené na každé dobrodružstvo 3 803
  7. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie 2 247
  8. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne 2 244
  9. Moderný bungalov očami mladých architektov 1 893
  10. Rodinná dovolenka v Burgenlande 1 823

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Laššáková jazdí zadarmo, Kiska za vlaky platí

Najvýhodnejšie podmienky cestovania majú sudcovia Ústavného súdu v Košiciach, nemusia platiť za vlaky ani autobusy.

TECH

Odhalili pôvod záhadného hobbita, z Afriky sa dostal ako prvý

Homo floresiensis mal malý mozog a veľké nohy.

DOMOV

Danko chce obmedziť strany, súperov neodradil

Ak prejdú povinné minimálne počty členov, o ktorých hovorí SNS, Igor Matovič hovorí, že sa zariadi tak, aby bol Andrej Danko nešťastný.

KOMENTÁRE

Hnev, strach a frustrácia na zmenu nestačia

Nevyháňal migrantov, nestaval múry, nenadbiehal skroteným rasizmom,

Neprehliadnite tiež

V minulom roku obvinili z trestných činov 109 policajtov, dva prípady sa týkali vraždy

Najviac trestných činov patrilo do kategórie proti poriadku vo veciach verejných.

Súdna rada opäť pošle Kiskovi návrh menovať sudcov v Spišskej Novej Vsi

Predseda súdu vymenoval do päťčlennej výberovej komisie chybne o jedného zástupcu ministerstva spravodlivosti viac.

Meteorológovia varujú pred silným vetrom na severe Slovenska

Výstraha platí až do štvrtka 27. apríla.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop