Farmafirmy testovali na Slovensku najmä lieky na cukrovku

Klinické skúšanie liekov má štyri fázy, môže sa vykonávať v nemocniciach, na univerzitách, v obvodných a špecializovaných ambulanciách.

Ilustračné foto.(Zdroj: Fotolia)

BRATISLAVA. Nové lieky testujú farmaceutické firmy každoročne aj na Slovensku.

Vlani to bolo najčastejšie na liečbu cukrovky druhého typu, neurologických a očných ochorení, astmy, chronickej obštrukčnej choroby pľúc, depresívnej poruchy či ulceróznej kolitídy a reumatoidnej artritídy.

Vyplýva to z najnovšej výročnej správy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Štátny ústav dostal minulý rok 137 žiadostí o povolenie klinického skúšania, tri z nich boli z dôvodu nedostatkov zamietnuté. V súčasnosti prebieha podľa európskeho registra 556 klinických štúdií. Na Slovensku sa môže liek začať testovať po tom, ako tento plán schváli štátny ústav a nezávislá etická komisia.

Každý pacient musí dať na zaradenie do štúdie informovaný súhlas. "Do testovania sú na Slovensku dobrovoľne zapojené stovky pacientov," povedala Katarína Slezáková z Asociácie inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP).

Klinickým skúšaním nového lieku výskumníci zisťujú, či je bezpečný a ako na človeka pôsobí. Sleduje sa ním jeho prínos a riziká pri liečbe. Všetko sa to podľa AIFP deje za dodržiavania prísnych národných a európskych noriem či usmernení.

Pacient má právo účasť na skúšaní hocikedy zrušiť, bez sankcií. Vyšetrenia pacientov sú počas výskumov podrobné a časté, zadarmo a bez doplatkov na lieky.

Klinické skúšanie liekov má štyri fázy, môže sa vykonávať v nemocniciach, na univerzitách, v obvodných a špecializovaných ambulanciách. V prvej, ktorá je platená niekoľkými stovkami eur, sa testuje znášanlivosť lieku u zdravých ľudí, druhá sa zameriava na chorých pacientov, pričom sa overuje bezpečnosť a účinnosť s cieľom stanoviť vhodnú dávku.

Následne sa liek testuje v tretej fáze na väčšom počte ľudí, aby sa zozbieralo čo najviac dôkazov o jeho bezpečnosti a účinnosti. Ďalšie skúmanie prebieha po uvedení do praxe.

Vývoj jedného lieku trvá asi 13 rokov, stojí to približne 1,5 až 2 miliardy amerických dolárov. Z každých 25.000 látok, ktoré začínajú v laboratóriu, sa doklinického testovania dostane zhruba 25. Úspešne zaregistrovaná bude iba jedna látka.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Naše mobilné bankovníctvo si prišli vyskúšať novinári z Rakúska
  2. Venujte na Vianoce darček plný informácií!
  3. Týchto 18 rád ako ušetriť som mal počuť ešte pred osemnástkou
  4. Päť faktorov, prečo môže skolabovať slovenský dôchodkový systém
  5. Ceny elektriny rastú. Firmy ale môžu ušetriť
  6. Kam chodí Gordulič na vtipy? Ako sa rodí Grape? Zisti to sám
  7. Top First moment dovolenky na leto 2018
  8. Hyundai Kona prekvapí výbavou aj dizajnom
  9. Na tohtoročných trhoch pred Auparkom vystúpi aj Katka Koščová
  10. Elektronizácia verejnej správy? V Nemecku je rozhodnuté
  1. Týchto 8 kritérií by mal kvalitný kolagén spĺňať
  2. Beam Suntory zaznamenal silný rast predaja po zmene distribútora
  3. Zamestnanci a študenti EU v BA darovali radosť a vyčarili úsmev
  4. Rekonštrukcia v zime? Prečo nie?
  5. Naše mobilné bankovníctvo si prišli vyskúšať novinári z Rakúska
  6. Týchto 18 rád ako ušetriť som mal počuť ešte pred osemnástkou
  7. Venujte na Vianoce darček plný informácií!
  8. Bezplatné rozšírenie do prehliadača
  9. Ceny elektriny rastú. Firmy ale môžu ušetriť.
  10. Päť faktorov, prečo môže skolabovať slovenský dôchodkový systém
  1. Päť faktorov, prečo môže skolabovať slovenský dôchodkový systém 4 453
  2. Týchto 18 rád ako ušetriť som mal počuť ešte pred osemnástkou 4 193
  3. Projekt Zig Zag dokázal, že Slováci túžia po zaujímavom bývaní 3 333
  4. Reportáž: Jaternice a klobásy pred jedením netreba šúpať 3 101
  5. Kam chodí Gordulič na vtipy? Ako sa rodí Grape? Zisti to sám 2 536
  6. Hyundai Kona prekvapí výbavou aj dizajnom 2 498
  7. Top First moment dovolenky na leto 2018 2 390
  8. Naše mobilné bankovníctvo si prišli vyskúšať novinári z Rakúska 2 171
  9. Venujte na Vianoce darček plný informácií! 1 814
  10. Elektronizácia verejnej správy? V Nemecku je rozhodnuté 1 749

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Superpočítač kúpili za milióny. Nevyužívali ho, o chvíľu zostarne

Slovenskí vedci vyčíslili škody za nepoužívanie počítača na viac ako milión. Dnes už funguje v poriadku, no čoskoro ho bude treba vymeniť.

KOMENTÁRE

Danko to možno myslel dobre. Nech vysvetlí, ako presne

Naozaj Dankovi nik iný ako Volodin číslo nedal?

Neprehliadnite tiež

DOBRÉ RÁNO

Dobré ráno: Z voľby sudcov je cirkus, Fico ho chce hodiť na prezidenta

Spor o ústavných sudcoch vyzerá ako zlá groteska.

Radnica si berie späť zimný štadión aj kúpalisko v Kamennom mlyne

Mestské zastupiteľstvo v Trnave rozhodlo o vypovedaní nájomnej zmluvy s podnikateľom Petrom Pejkovičom, ktorý mal zimný štadión aj kúpalisko v prenájme viac ako dvadsať rokov.

Superpočítač kúpili za milióny. Nevyužívali ho, o chvíľu zostarne

Slovenskí vedci vyčíslili škody za nepoužívanie počítača na viac ako milión. Dnes už funguje v poriadku, no čoskoro ho bude treba vymeniť.

Polícia o žltom snehu: Prípad zo školy môže súvisieť s poliklinikou

Lekári majú predpis na to, ako zneškodňovať nebezpečný zdravotnícky odpad.

Mesto Košice Labašovi pozemky nepredá. Biznis zatrhli poslanci

Chcú jeho parcely na rozšírenie Slaneckej cesty.