Farmafirmy testovali na Slovensku najmä lieky na cukrovku

Klinické skúšanie liekov má štyri fázy, môže sa vykonávať v nemocniciach, na univerzitách, v obvodných a špecializovaných ambulanciách.

Ilustračné foto.(Zdroj: Fotolia)

BRATISLAVA. Nové lieky testujú farmaceutické firmy každoročne aj na Slovensku.

Vlani to bolo najčastejšie na liečbu cukrovky druhého typu, neurologických a očných ochorení, astmy, chronickej obštrukčnej choroby pľúc, depresívnej poruchy či ulceróznej kolitídy a reumatoidnej artritídy.

Vyplýva to z najnovšej výročnej správy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Štátny ústav dostal minulý rok 137 žiadostí o povolenie klinického skúšania, tri z nich boli z dôvodu nedostatkov zamietnuté. V súčasnosti prebieha podľa európskeho registra 556 klinických štúdií. Na Slovensku sa môže liek začať testovať po tom, ako tento plán schváli štátny ústav a nezávislá etická komisia.

Každý pacient musí dať na zaradenie do štúdie informovaný súhlas. "Do testovania sú na Slovensku dobrovoľne zapojené stovky pacientov," povedala Katarína Slezáková z Asociácie inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP).

Klinickým skúšaním nového lieku výskumníci zisťujú, či je bezpečný a ako na človeka pôsobí. Sleduje sa ním jeho prínos a riziká pri liečbe. Všetko sa to podľa AIFP deje za dodržiavania prísnych národných a európskych noriem či usmernení.

Pacient má právo účasť na skúšaní hocikedy zrušiť, bez sankcií. Vyšetrenia pacientov sú počas výskumov podrobné a časté, zadarmo a bez doplatkov na lieky.

Klinické skúšanie liekov má štyri fázy, môže sa vykonávať v nemocniciach, na univerzitách, v obvodných a špecializovaných ambulanciách. V prvej, ktorá je platená niekoľkými stovkami eur, sa testuje znášanlivosť lieku u zdravých ľudí, druhá sa zameriava na chorých pacientov, pričom sa overuje bezpečnosť a účinnosť s cieľom stanoviť vhodnú dávku.

Následne sa liek testuje v tretej fáze na väčšom počte ľudí, aby sa zozbieralo čo najviac dôkazov o jeho bezpečnosti a účinnosti. Ďalšie skúmanie prebieha po uvedení do praxe.

Vývoj jedného lieku trvá asi 13 rokov, stojí to približne 1,5 až 2 miliardy amerických dolárov. Z každých 25.000 látok, ktoré začínajú v laboratóriu, sa doklinického testovania dostane zhruba 25. Úspešne zaregistrovaná bude iba jedna látka.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Slováci čoskoro lídrami vo využívaní inteligentných domácností
  2. Kĺby starnú s nami. S týmito radami ich udržíte fit čo najdlhšie
  3. Zábavný aj sebavedomý
  4. Obľúbené letné pneumatiky Matador Hectorra v novej generácii 3
  5. Kursalon Trenčianske Teplice: Výborné jedlo a chutné pivo
  6. Loďou Meraviglia po Stredozemnom mori
  7. Bezpečnostný pás vám chráni život, antivírus váš virtuálny svet
  8. Antibiotiká nie sú cukríky. Naozaj viete, kedy ich máte brať?
  9. Ikonický Harley-Davidson za bezkonkurenčnú cenu
  10. Testovanie elektrobicyklov v košickom Cassovare
  1. Zákaznícky servis Martinusu sa dostal medzi svetovú špičku
  2. Poradňa: Ako vybrať účet pre mladých
  3. Sajfa odkázal študentom:„Buďte nároční a vydržte!“
  4. S Kulinariom chutí jar lepšie!
  5. Výstavisko Agrokomplex opäť plné poľnohospodárskej techniky
  6. Udelenie akreditácie (certifikátu) pre Aktuárstvo na EU v BA
  7. Vzorový byt v projekte Nobelova
  8. Do ankety Slovenka roka 2017 je nominovaná aj Adriana Kolesárová
  9. Pripomenuli si Svetový deň vody 2017
  10. Vlastníci bytov sa zatiaľ požiarnym zábranám vyhýbajú
  1. Kĺby starnú s nami. S týmito radami ich udržíte fit čo najdlhšie 21 937
  2. Loďou Meraviglia po Stredozemnom mori 7 331
  3. Ikonický Harley-Davidson za bezkonkurenčnú cenu 5 948
  4. Kursalon Trenčianske Teplice: Výborné jedlo a chutné pivo 4 336
  5. Gamifikácia: Nový hit v učení finančnej gramotnosti na ZŠ 3 458
  6. Bývanie, ktoré vás oslobodí od stresu 3 182
  7. Obľúbené letné pneumatiky Matador Hectorra v novej generácii 3 3 174
  8. Testovanie elektrobicyklov v košickom Cassovare 3 031
  9. Zábavný aj sebavedomý 2 900
  10. Antibiotiká nie sú cukríky. Naozaj viete, kedy ich máte brať? 2 723

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Šéf Orangeu: Pre roaming môžu zdražieť domáce hovory a dáta

Európska komisia začala pred niekoľkými rokmi tvrdo regulovať ceny roamingu

DOMOV

Bašternákovi pomáha pomalosť prokuratúry, sťahuje sa z vlastných firiem

Zo siedmich prípadov podnikateľa sú živé už len tri. Podozrenia týkajúce sa jeho majetku sa riešia podľa deravého zákona.

KOMENTÁRE

Len zmeny v školstve nás odklonia z cesty do pekiel

Nevzdelaná spoločnosť sa nedá spravovať.

Neprehliadnite tiež

Plavčanova školská reforma má zmeniť celý systém

Odborníci ukázali predstavu, ako by o desať rokov malo vyzerať školstvo. Denník SME sa pozrel, ako reforma zasiahne žiaka, učiteľa a rodiča.

Odborníčka: Školskej reforme chýba politická podpora

MIROSLAVA HAPALOVÁ z projektu To dá rozum hovorí, že jej v predloženej reforme chýba konkrétna predstava, ako plány uskutočniť.

Kramár hovoril o špine v politike. Koalícia neprišla, Tomáš odišiel ešte pred filmom

Kandidát na ústavného sudcu Mojmír Mamojka zo Smeru nechcel hovoriť o zrušení Mečiarových amnestií. Ak by ho prezident predsa len vymenoval, vraj by mohol mať problém.

Bašternákovi pomáha pomalosť prokuratúry, sťahuje sa z vlastných firiem

Zo siedmich prípadov podnikateľa sú živé už len tri. Podozrenia týkajúce sa jeho majetku sa riešia podľa deravého zákona.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop