BRATISLAVA. Minister zdravotníctva Tomáš Drucker by mal podľa nezaradeného poslanca Miroslava Beblavého zastaviť dovoz kubánskeho lieku Heberprot-P. Šéfa rezortu zdravotníctva o to Beblavý požiadal listom. Argumentuje tým, že dovoz spomínaného lieku stopla Česká republika.
Beblavý uviedol, že kubánsky liek Heberprot-P na liečbu takzvanej diabetickej nohy, ktorý je postavený na technológii využitia rastového hormónu, nie je registrovaný v žiadnej krajine EÚ, vrátane Slovenska, a ani v USA. Neboli u neho ukončené ani v EÚ, ani v USA nevyhnutné klinické skúšky (takzvané tretie kolo).
Chýba detailná analýza
Podľa opozičného poslanca existujúce vedecké analýzy tohto typu lieku ukazujú len miernu účinnosť a najmä im chýba detailná analýza bezpečnostných rizík.
"Vláda utajuje zmluvy súvisiace s týmto dovozom, a tak odborná ani laická verejnosť nemôže skontrolovať podmienky dovozu," upozorňuje Beblavý.
Nezaradený poslanec sa tiež odvoláva na reakciu hovorkyne českého regulátora Luciu Přinesdomovú, ktorá tvrdí, že aby sa liek mohol používať v českej klinickej praxi, musela by kubánska strana doložiť všetky informácie týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti daného liečivého prípravku v súlade s českou, respektíve EÚ legislatívou.
Požadovanú dokumentáciu však Kuba podľa nej nedodala. "Podľa mojich informácií je to rovnako na Slovensku," dodal Beblavý.
Dovezený liek z Kuby spochybňuje porovnávacia štúdia Čítajte Liek so špeciálnou výnimkou
Opozičný poslanec tiež poznamenal, že Slovensko tento liek ide doviezť len na základe špeciálnej výnimky (mimoriadny dovoz), ktorú môže povoliť len minister zdravotníctva Tomáš Drucker.
"Preto som ho už minulý týždeň osobne a v utorok oficiálnym listom požiadal, aby dovoz zastavil až do okamihu ukončenia štandardného registračného procesu. V opačnom prípade na seba preberá morálnu, právnu aj politickú zodpovednosť za všetky riziká tohto lieku," uzavrel Beblavý.
Kubánskym liekom na diabetickú nohu by sa Slováci mohli začať liečiť v marci Čítajte Dostupný od marca
Minister zdravotníctva Tomáš Drucker pri nedávnej návšteve Kubánskej republiky diskutoval na expertnej úrovni aj o splatení kubánskeho dlhu voči Slovensku prostredníctvom lieku na liečbu diabetickej nohy. Prví pacienti by sa týmto liekom mohli liečiť v marci.
"Koncom roka sme uzatvorili tri zmluvy. Tieto zmluvy sú vo vyhradenom režime zo strany Kubánskej republiky. Môžem ale povedať, že liek sa nachádza od decembra na Slovensku," povedal minister vo februári. Podľa jeho slov sa čaká na troch odborníkov, ktorí majú skúsenosti s aplikáciou lieku.
Spomínaný liek na diabetickú nohu Slovensko deblokovalo. "Cena tohto lieku pre slovenského pacienta a pre slovenský zdravotnícky systém je nula, pretože sme ho deblokovali za dlh, ktorý Kubánska republika voči Slovensku mala. Ale zdravotná starostlivosť u týchto pacientov bude poskytovaná úplne obdobne ako bola, len sa bude aplikovať aj tento liek, čím dôjde k zásadnému zlepšeniu ošetrenia," vysvetlil Drucker.
