Do centralizovaného hodnotenia liekov EÚ sa zapojilo aj Slovensko

Štátny ústav pre kontrolu liečiv bude hodnotiť generický liek s obsahom liečiva miglustat.

Ilustračné foto(Zdroj: Archív SME/Tomáš Benedikovič )

BRATISLAVA. Slovensko sa prvý raz od vstupu do Európskej únie (EÚ) zapojí do centralizovaného procesu hodnotenia liekov.

Do takýchto procedúr EÚ sa zapája Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

"Spomínaným krokom sa stávame plnohodnotnejším členom Európskej liekovej agentúry (EMA)," pripomína šéfka ŠÚKL Zuzana Baťová.

ŠÚKL bude hodnotiť generický liek s obsahom liečiva miglustat. Používa sa na liečbu mierneho až stredného stupňa Gaucherovej choroby typu 1 u dospelých.

Prečítajte si tiež: Bratislavu zradila doprava aj kultúrna uzavretosť, hovoria experti o strate agentúry

"Proces hodnotenia, ktorý by mal trvať 210 dní, sa skladá z posudzovania kvality výroby lieku, predklinickej časti, klinickej časti, ako aj takzvaného plánu posúdenia rizík," vysvetlila Baťová s tým, že na základe hodnotenia a odporúčania EMA vydáva Európska komisia rozhodnutie o registrácii, ktorým povoľuje vstup lieku na vnútorný trh EÚ. Toto povolenie platí automaticky pre všetky členské štáty.

Článok pokračuje pod video reklamou

O centralizovanú procedúru sa Slovensko uchádzalo už dvakrát. "Do tretice to vyšlo. Sme však len na začiatku, pred nami je veľa práce," dodala Baťová.

Informovala o tom hovorkyňa ŠÚKL Alica Štrbavá.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Ako vzniká jeden z najkvalitnejších kolagénov na Slovensku?
  2. Pätnásť destinácií na letnú dovolenku s odletom z Bratislavy
  3. UNIQA poisťovňa sa sťahuje do Einsteinova Business Center
  4. Chystáte výlet do Rakúska? Toto miesto má najlepšie zážitky
  5. Unikátne defilé vojenskej techniky na zemi aj vo vzduchu
  6. Zabezpečte si svoje auto doteraz neprekonaným VAM systémom
  7. Zažite elektromobilitu na vlastnej koži v up! city
  8. Jozef Bíreš: Čerstvé potraviny sú pre človeka najhodnotnejšie
  9. Noc literatúry v rôznych mestách Slovenska už dnes!
  10. Mladý Slovák vymyslel aplikáciu pre medicínu.
  1. Ako elektronicky zabezpečiť objekty?
  2. UNIQA poisťovňa sa sťahuje do Einsteinova Business Center
  3. Pätnásť destinácií na letnú dovolenku s odletom z Bratislavy
  4. Realitná činnosť ako podnikanie
  5. Predstavenie novinky na IDEB 2018: Gerlach
  6. Študentská osobnosť roka Ing. Martina Majorošová
  7. Chystáte výlet do Rakúska? Toto miesto má najlepšie zážitky
  8. Verde Park farbí útulný domov na zeleno
  9. Najväčšia šanca získať Daikin Althermu s dotáciou až do 3 700 €!
  10. Unikátne defilé vojenskej techniky na zemi aj vo vzduchu
  1. Mladý Slovák vymyslel aplikáciu pre medicínu. 37 954
  2. Pätnásť destinácií na letnú dovolenku s odletom z Bratislavy 18 285
  3. Chystáte výlet do Rakúska? Toto miesto má najlepšie zážitky 13 093
  4. Jozef Bíreš: Čerstvé potraviny sú pre človeka najhodnotnejšie 11 539
  5. Ako vzniká jeden z najkvalitnejších kolagénov na Slovensku? 7 968
  6. Najkrajšie ostrovy Talianska 4 263
  7. Unikátne defilé vojenskej techniky na zemi aj vo vzduchu 4 080
  8. Astmatici a alergici pozor. Aj toto vám môže spôsobovať problémy 3 274
  9. Zabezpečte si svoje auto doteraz neprekonaným VAM systémom 2 888
  10. Sú pre nás plesne nebezpečné? 2 590

Hlavné správy zo Sme.sk

PLUS

Rómovia si ho nezvolili, no predsa je vajdom. Keď v osade vidia, že prichádza, berú do rúk metlu

Trochu nahrádzame rodičov, ale ten systém funguje, hovorí Bubenčík.

KULTÚRA

Peter Lipa: Moje skutočné meno bolo pre mňa nebezpečné

Peter Lipa oslavuje 75 rokov. Hovorí, že pri živote ho drží záujem o hudbu

AUTO

Povinná výbava nových áut sa o tri roky výrazne zmení

Európska komisia zverejnila kompletný zoznam novej povinnej výbavy.

Neprehliadnite tiež

Odchádzajúci generál Macko: Gajdoša zomlela SNS, rezort neriadi on

Je chybou, že ministerstvo obrany odmieta verejnú diskusiu. Tá vnútorná prebieha tiež len formálne, poukazuje dlhoročný dôstojník.

Smer pri lekárňach ustúpil Pente

Ústupkom ministerstva zdravotníctva sa zakonzervuje súčasný stav, v ktorom má v lekárňach nezriedka väčšie slovo obchodník ako farmaceut.

Organizátor protestov Šeliga: S prezidentom sme o spolupráci nehovorili

Ak by niekto išiel zakladať politickú stranu, povie to verejne, na tom je dohoda, hovoria v iniciatíve Za slušné Slovensko.

Polícia by podľa Tomáša mala pri novinároch v pozícii svedkov postupovať citlivejšie

Poslanec reagoval na odobratie mobilu českej novinárke Pavle Holcovej.