Do centralizovaného hodnotenia liekov EÚ sa zapojilo aj Slovensko

Štátny ústav pre kontrolu liečiv bude hodnotiť generický liek s obsahom liečiva miglustat.

Ilustračné foto(Zdroj: Archív SME/Tomáš Benedikovič )

BRATISLAVA. Slovensko sa prvý raz od vstupu do Európskej únie (EÚ) zapojí do centralizovaného procesu hodnotenia liekov.

Do takýchto procedúr EÚ sa zapája Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

"Spomínaným krokom sa stávame plnohodnotnejším členom Európskej liekovej agentúry (EMA)," pripomína šéfka ŠÚKL Zuzana Baťová.

ŠÚKL bude hodnotiť generický liek s obsahom liečiva miglustat. Používa sa na liečbu mierneho až stredného stupňa Gaucherovej choroby typu 1 u dospelých.

Prečítajte si tiež: Bratislavu zradila doprava aj kultúrna uzavretosť, hovoria experti o strate agentúry

"Proces hodnotenia, ktorý by mal trvať 210 dní, sa skladá z posudzovania kvality výroby lieku, predklinickej časti, klinickej časti, ako aj takzvaného plánu posúdenia rizík," vysvetlila Baťová s tým, že na základe hodnotenia a odporúčania EMA vydáva Európska komisia rozhodnutie o registrácii, ktorým povoľuje vstup lieku na vnútorný trh EÚ. Toto povolenie platí automaticky pre všetky členské štáty.

O centralizovanú procedúru sa Slovensko uchádzalo už dvakrát. "Do tretice to vyšlo. Sme však len na začiatku, pred nami je veľa práce," dodala Baťová.

Informovala o tom hovorkyňa ŠÚKL Alica Štrbavá.

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Masívna ofenzíva barcelonskej značky v segmente SUV
  2. Poďte kontrolovať novinárov denníka SME
  3. Trápi vás chrípka alebo prechladnutie? Vieme, ako s nimi zatočiť
  4. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40% z ceny
  5. Nádcha za volant nepatrí. Môže pôsobiť ako alkohol
  6. Jednoduchý návod, ako mať v roku 2019 viac peňazí
  7. Tipy, kam so školákmi na dovolenku cez jarné prázdniny
  8. Jedli ste už ružovú čokoládu?
  9. Slováci ako prví precestujú 7 divov sveta privátnym lietadlom
  10. Dobrým anjelom aj vďaka pár klikom na Instagrame
  1. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40% z ceny
  2. Trápi vás chrípka alebo prechladnutie? Vieme, ako s nimi zatočiť
  3. Poďte kontrolovať novinárov denníka SME
  4. Prognózy pre slovensky realitný trh v roku 2019
  5. Ako ušetriť s virtuálnym sídlom ?
  6. Rozhodnite o tom, aký projekt podporí Tesco vo vašom okolí!
  7. Nádcha za volant nepatrí. Môže pôsobiť ako alkohol
  8. Ľadový expres dopraví ľudí za lyžovačkou bez prestupov
  9. Relaxačná zóna v záhrade
  10. TRUCK režim zdarma pro autokameru s navigaciou MiVue Drive 60 LM
  1. Jednoduchý návod, ako mať v roku 2019 viac peňazí 18 479
  2. Tipy, kam so školákmi na dovolenku cez jarné prázdniny 17 660
  3. Obrovské zľavy na skladové Volkswageny 15 619
  4. Jedli ste už ružovú čokoládu? 7 536
  5. Slováci ako prví precestujú 7 divov sveta privátnym lietadlom 7 149
  6. Odhadovaný výnos 7,5 % ročne 5 060
  7. Sviatky a voľné dni 2019: Využite ich naplno a oddychujte viac 4 843
  8. Iba dnes: Ročné predplatné SME.sk za mimoriadnu cenu 26 eur 2 935
  9. Masívna ofenzíva barcelonskej značky v segmente SUV 2 927
  10. Maurícius, Maldivy, Thajsko. Plavte sa po Indickom oceáne a Ázii 2 849

Hlavné správy zo Sme.sk

SVET

Európske jadro či konšpirácia z Aachenu? Prečo sa Francúzi a Nemci zblížili

Merkelová vidí ďalší krok k európskej armáde.

Dobré ráno

Dobré ráno: Chcel vypovedať, Kosík záhadne zmizol

Bol svedkom pri zavlečení Kováča do cudziny.

Stĺpček Petra Schutza

Čo môže byť za únosom Kosíka

Vidieť súvislosť s jeho svedectvom proti Lexovi je dosť zložité.

Neprehliadnite tiež

Dobré ráno

Dobré ráno: Chcel vypovedať, Kosík záhadne zmizol

Bol svedkom pri zavlečení Kováča do cudziny.

Rodine z Korne zhorel dom

Obrovský požiar dnes v noci likvidovali v obci Korňa. Rodine tam doslova zhorela strecha nad hlavou. Pred ohňom musela utiecť do dvadsaťmínusových mrazov.

Fico sa na vypočúvaní držal len v úvode. Potom prišli útoky i výčitky

Opozícia pochybuje o tom, či spĺňa podmienky na sudcu.