Do centralizovaného hodnotenia liekov EÚ sa zapojilo aj Slovensko

Štátny ústav pre kontrolu liečiv bude hodnotiť generický liek s obsahom liečiva miglustat.

Ilustračné foto(Zdroj: Archív SME/Tomáš Benedikovič )

BRATISLAVA. Slovensko sa prvý raz od vstupu do Európskej únie (EÚ) zapojí do centralizovaného procesu hodnotenia liekov.

Do takýchto procedúr EÚ sa zapája Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

"Spomínaným krokom sa stávame plnohodnotnejším členom Európskej liekovej agentúry (EMA)," pripomína šéfka ŠÚKL Zuzana Baťová.

ŠÚKL bude hodnotiť generický liek s obsahom liečiva miglustat. Používa sa na liečbu mierneho až stredného stupňa Gaucherovej choroby typu 1 u dospelých.

Prečítajte si tiež: Bratislavu zradila doprava aj kultúrna uzavretosť, hovoria experti o strate agentúry

"Proces hodnotenia, ktorý by mal trvať 210 dní, sa skladá z posudzovania kvality výroby lieku, predklinickej časti, klinickej časti, ako aj takzvaného plánu posúdenia rizík," vysvetlila Baťová s tým, že na základe hodnotenia a odporúčania EMA vydáva Európska komisia rozhodnutie o registrácii, ktorým povoľuje vstup lieku na vnútorný trh EÚ. Toto povolenie platí automaticky pre všetky členské štáty.

Článok pokračuje pod video reklamou

O centralizovanú procedúru sa Slovensko uchádzalo už dvakrát. "Do tretice to vyšlo. Sme však len na začiatku, pred nami je veľa práce," dodala Baťová.

Informovala o tom hovorkyňa ŠÚKL Alica Štrbavá.

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Príloha pre všetkých školákov: Opäť v škole
  2. Prečo kupovať first moment na exotické destinácie už teraz?
  3. Pivovarníci rozdeľujú peniaze
  4. Najkrajšie americké národné parky
  5. Letná ponuka: Predplatné SME.sk len za 9,90 €
  6. Keď Slováci krotia morský vietor
  7. Už aj čerpacia stanica OMV Spišská Nová Ves je v novom šate
  8. 10 tipov z histórie: ako zbohatnúť podľa úspešných velikánov
  9. Zákazníkov sme odmenili darčekmi v hodnote 250 000 €
  10. Robila som domáci džem z ovocia z Kauflandu. Ako to dopadlo?
  1. Príloha pre všetkých školákov: Opäť v škole
  2. Prečo kupovať first moment na exotické destinácie už teraz?
  3. Pivovarníci rozdeľujú peniaze
  4. Najkrajšie americké národné parky
  5. Podceňovať skúšobné jazdy sa pri výbere vozidla neoplatí
  6. Slováci nakupujú viac slovenskej zeleniny a ovocia ako vlani
  7. Plánovaním financií vás ani prísnejšie podmienky nezaskočia
  8. Letná ponuka: Predplatné SME.sk len za 9,90 €
  9. HB Reavis rozširuje svoje portfólio v Londýne už o piaty projekt
  10. Keď Slováci krotia morský vietor
  1. Najkrajšie americké národné parky 15 753
  2. Prečo kupovať first moment na exotické destinácie už teraz? 11 009
  3. 10 tipov z histórie: ako zbohatnúť podľa úspešných velikánov 10 601
  4. Porovnanie najobľúbenejších last minute destinácií 6 415
  5. Letná ponuka: Predplatné SME.sk len za 9,90 € 3 628
  6. Najvýhodnejšia dovolenka v Tatrách a Liptove 2 653
  7. Vizuálny smog je problém 2 455
  8. Už aj čerpacia stanica OMV Spišská Nová Ves je v novom šate 2 310
  9. Keď Slováci krotia morský vietor 2 187
  10. Zákazníkov sme odmenili darčekmi v hodnote 250 000 € 1 095

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Valkovho vraha označili, Kuciakovho, Tupého či Remiášovho nie

Čaká sa na prokuratúru, či uverí verzii o vražde právnika.

ANALÝZA ADAMA VALČEKA

Profituje na skrytej privatizácii vodární, teraz je blízko dôležitej funkcie

O Jurajovi Bugalovi rozhodne vláda.

KOMENTÁR PETRA SCHUTZA

Zmena iba pre zmenu

Vhodnejší než ladenie by bol nový text.

Neprehliadnite tiež

DOBRÉ RÁNO

Dobré ráno: Pohraničníci nechali ľudí v roku 1968 utekať, držali im palce

Ako ľudia utekali po invázii preč z Československa.

Danko prijal na hrade veľvyslancov. Dbajte na záujmy Slovenska, hovorí

Veľvyslanci sú na niekoľkodňovom pracovnom stretnutí.

Valkovho vraha označili, Kuciakovho, Tupého či Remiášovho nie

Čaká sa na prokuratúru, či uverí verzii o vražde právnika.

Reportéri bez hraníc: Sme znepokojení stavom vyšetrovania Kuciakovej vraždy

Organizácia upozornila, že vyšetrovanie neprinieslo presvedčivé výsledky.

Obnova tratí: Čakať u nás dokonalosť je sci-fi, ale toto už prekročilo čiaru

Mesto trvá na svojom: Záplaty okolo kanálových vpustov sú O. K.