Do centralizovaného hodnotenia liekov EÚ sa zapojilo aj Slovensko

Štátny ústav pre kontrolu liečiv bude hodnotiť generický liek s obsahom liečiva miglustat.

Ilustračné foto(Zdroj: Archív SME/Tomáš Benedikovič )

BRATISLAVA. Slovensko sa prvý raz od vstupu do Európskej únie (EÚ) zapojí do centralizovaného procesu hodnotenia liekov.

Do takýchto procedúr EÚ sa zapája Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

"Spomínaným krokom sa stávame plnohodnotnejším členom Európskej liekovej agentúry (EMA)," pripomína šéfka ŠÚKL Zuzana Baťová.

ŠÚKL bude hodnotiť generický liek s obsahom liečiva miglustat. Používa sa na liečbu mierneho až stredného stupňa Gaucherovej choroby typu 1 u dospelých.

Prečítajte si tiež: Bratislavu zradila doprava aj kultúrna uzavretosť, hovoria experti o strate agentúry

"Proces hodnotenia, ktorý by mal trvať 210 dní, sa skladá z posudzovania kvality výroby lieku, predklinickej časti, klinickej časti, ako aj takzvaného plánu posúdenia rizík," vysvetlila Baťová s tým, že na základe hodnotenia a odporúčania EMA vydáva Európska komisia rozhodnutie o registrácii, ktorým povoľuje vstup lieku na vnútorný trh EÚ. Toto povolenie platí automaticky pre všetky členské štáty.

Článok pokračuje pod video reklamou

O centralizovanú procedúru sa Slovensko uchádzalo už dvakrát. "Do tretice to vyšlo. Sme však len na začiatku, pred nami je veľa práce," dodala Baťová.

Informovala o tom hovorkyňa ŠÚKL Alica Štrbavá.

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Bardejov by mal byť konečne nezávislý
  2. Karibik aj Európa: Plavte sa za dobrodružstvom
  3. Zuzana Žirková: Šport v meste je v polčase rozpadu
  4. Netrestajme tých, čo mestu šetria čas a peniaze
  5. OLED televízory sú ohrozené vypálením obrazu
  6. Zaúča výčapníkov vo svete: Odfláknuté pivo zákazník vycíti
  7. Z lesa si našla cestu do útulku, na nový domov ale stále čaká
  8. Union ponúka množstvo výhod pre deti aj matky
  9. Reportáž: Ako sa vyrába slovenské akostné víno
  10. Dana Kleinert sa vzdáva v prospech zmeny v Starom Meste
  1. Dovolenka snov či chladnička plná jedla? Oslavujte s BILLA
  2. Bardejov by mal byť konečne nezávislý
  3. Karibik aj Európa: Plavte sa za dobrodružstvom
  4. Zuzana Žirková: Šport v meste je v polčase rozpadu
  5. Čo nemôžete zaregistrovať ako ochrannú známku?
  6. Potrebujete ochrannú známku pre Váš produkt ?
  7. Netrestajme tých, čo mestu šetria čas a peniaze
  8. OLED televízory sú ohrozené vypálením obrazu
  9. Z lesa si našla cestu do útulku, na nový domov ale stále čaká
  10. Zaúča výčapníkov vo svete: Odfláknuté pivo zákazník vycíti
  1. OLED televízory sú ohrozené vypálením obrazu 16 431
  2. Stíhame napredovať s technológiami? Môže už byť neskoro 12 969
  3. Kvíz o zatepľovaní zvládne iba odborník. Trúfate si? 12 469
  4. Koho výrobky naozaj kupujete v McDonald's? 9 714
  5. Bezpečné bývanie pre rodiny s deťmi? Na toto nezabudnite 8 586
  6. Reportáž: Ako sa vyrába slovenské akostné víno 8 280
  7. Koľko minút pracujeme na jednu kávu či novú kuchyňu? 7 117
  8. Zaúča výčapníkov vo svete: Odfláknuté pivo zákazník vycíti 5 792
  9. Poznáte zaujímavosti Malty? Tieto lákajú turistov najviac 5 427
  10. Vodič dostal jasný odkaz: Na cyklotrase sa neparkuje 5 134

Hlavné správy zo Sme.sk

SVET

Saudská Arábia priznala smrť novinára Chášukdžího

Zomrel vraj po bitke s ľuďmi, s ktorými sa na konzuláte zišiel.

DOMOV

Pri samovražde muža zadržaného pre Kuciaka preverujú aj cudzie zavinenie

Zverejnenie identikitu mladíka s jeho smrťou nemusí súvisieť, myslí si Lipšic.

DOMOV

Mladík zbil do krvi expriateľku. Dostal pokutu

Za zlomený nos dostal útočník len 1500 eur.

Autorská strana Michala Havrana

Páči sa ti na južnom Spiši, milá Lívia? (píše Michal Havran)

Je to možné, že sme niečo také dopustili?

Neprehliadnite tiež

Dobré ráno

Špeciálne Dobré ráno: Ako sa Slovák stal jedným z najlepších na svete

Rozhovor s odborníkom na civilizáciu Mayov.

Všetci obvinení v prípade pozemkovej mafie idú do väzby

Obvinení mali páchať podvody koordinovane s presnou deľbou práce ako členovia organizovanej skupiny.

Vynovená galéria prinesie výhľad na Dunaj

Rekonštrukcia SNG prinesie aj novú záhradu, námestie a mestské pasáže.

Lesník: Brániť lesy so sekerou v ruke nie je dobrý nápad

Smrekové lesy sú neudržateľné, tvrdí lesník.