SME
Utorok, 13. apríl, 2021 | Meniny má AlešKrížovkyKrížovky

Príchod biosimilárnych liekov na Slovensko majú sťažovať zákony

Biosimilárna liečba má napomôcť k udržateľnosti financovania zdravotnej starostlivosti.

Ilustračné fotoIlustračné foto (Zdroj: SME/Ján Krošlák)

BRATISLAVA. Slovensku stále chýba vhodná legislatíva, ktorá by zreteľne podporila vstup biosimilárnych liekov, teda náhrad tých biologických, na trh.

Tvrdia to odborníci z platformy Biosim Slovensko. Za najväčší prínos biosimilárnej liečby považuje Tomáš Tesař z Farmaceutickej fakulty UK v Bratislave pomoc k udržateľnosti financovania zdravotnej starostlivosti.

"Umožnia to, že zvyšnú časť financií, ktorá nebola zaplatená za biologicky podobné lieky, je možné alokovať na poskytovanie zdravotnej starostlivosti napríklad onkologicky chorým," uviedol. Odborníci sú toho názoru, že o možnosti liečenia biosimilármi pacienti stále nemajú dostatok informácií, pričom legislatívny problém nejasnú situáciu prehlbuje.

Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

"K dostupným biosimilárnym liekom dlhoročne používaným na Slovensku, patria aj rastové hormóny, inzulín a monoklonálne protilátky na liečbu autoimunitných ochorení," priblížila Terézia Szádocka, predsedníčka Asociácie generických výrobcov liekov GENAS.

Prvý biosimilárny liek bol v Európskej únii (EÚ) schválený Európskou liekovou agentúrou (EMA) v roku 2006. Tak, ako pri každom inom lieku, aj pri biologicky podobnom lieku je pred jeho schválením potrebné preukázať, že jeho prínosy prevažujú riziká. Európske krajiny sú k ich používaniu naklonené, keďže "biosimiláry" považujú za ekvivalent rovnocennej liečby závažných ochorení väčšieho počtu pacientov s nižšími nárokmi na rozpočet.

"Počas schvaľovania (registrácie) biosimilárneho lieku sa pri hodnotení kvality, bezpečnosti a účinnosti uplatňujú rovnaké pravidlá a princípy ako pri registrácii biologického lieku," uviedla Zuzana Baťová, šéfka Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Skryť Vypnúť reklamu

Aj keď biosimilárnych liekov používaných v EÚ pribúda, od januára 2018 sa na Slovensku legislatíva o ich využívaní pri liečbe sprísnila, čo odborníci pripomienkovali. "Po štyroch mesiacoch je používanie biosimilárnych liečiv na nule, teda očakávania, ktoré boli zo strany predkladateľov, že sprísnia cenové kritériá pre túto skupinu liekov, sa nepotvrdili," uviedol Tesař.

Z dôvodu lepšej informovanosti laickej verejnosti vznikla platforma Biosim Slovensko, ktorá združuje nezávislých medicínskych a farmaceutických odborníkov, farmaekonómov, odborníkov pre zdravotnú politiku a ďalšiu odbornú verejnosť s cieľom zvýšiť dostupnosť biosimilárnych liekov chronicky chorým pacientom.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Vlastný zlatý poklad môže byť dobrou ochranou pred infláciou
  2. Výber žiarovky môže mať vplyv na celkové zdravie
  3. Telefóny čaká zásadná zmena. Z dnešných nezostane takmer nič
  4. V blízkosti Prezidentského paláca je na predaj 37 apartmánov
  5. Kedysi rádio, dnes mozog auta. Poznáte históriu infotainmentu?
  6. Kia prechádza transformáciou, vo vrecku má aj Guinnessov rekord
  7. Prešovská spoločnosť MAXECO sa presadila na medzinárodnom trhu
  8. Leto na ostrove Malta: desať najkrajších miest
  9. Nové medzinárodné príležitosti vo vzdelávaní 2021 – 2027
  10. Pomoc z prírody pri infekcii covid-19
  1. Jar je vo vzduchu. Alergie tiež
  2. Kia prechádza transformáciou, vo vrecku má aj Guinnessov rekord
  3. SodaStream predstavuje príchute ikonických nápojov od PepsiCo
  4. V blízkosti Prezidentského paláca je na predaj 37 apartmánov
  5. Bratia Žampovci majú za sebou veľmi úspešnú lyžiarsku sezónu
  6. Biobavlnu nahradila viskóza
  7. Kedysi rádio, dnes mozog auta. Poznáte históriu infotainmentu?
  8. Prešovská spoločnosť MAXECO sa presadila na medzinárodnom trhu
  9. Helping people with apps and social networks in Kosice
  10. Vlastný zlatý poklad môže byť dobrou ochranou pred infláciou
  1. Telefóny čaká zásadná zmena. Z dnešných nezostane takmer nič 54 163
  2. Slovákom hrozia malé dôchodky. V čom je problém? 27 159
  3. Ako zasiahnu zmeny vo svete pneumatík bežných vodičov? 23 364
  4. Zo žraloka rybka. Ako sa rozpadlo impérium Maria Hoffmanna? 23 016
  5. Krvou a železom: Ako Bismarck pred 150 rokmi zjednotil Nemecko 18 081
  6. Leto na ostrove Malta: desať najkrajších miest 12 623
  7. Veľkonočné inšpirácie, rozhovor so Zuzanou Šebovou 10 230
  8. Výber žiarovky môže mať vplyv na celkové zdravie 9 659
  9. Plánujete dovolenku na leto? Toto sú najkrajšie pláže Turecka 9 418
  10. Pomoc z prírody pri infekcii covid-19 8 396
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Úvod zmluvy medzi Ruskom a Maďarskom na nákup vakcíny Sputnik V

Transparency sa môže o zmluvu súdiť.

8 h

Problémom nie je Sputnik, ale správanie expremiéra.

7 h