Príchod biosimilárnych liekov na Slovensko majú sťažovať zákony

Biosimilárna liečba má napomôcť k udržateľnosti financovania zdravotnej starostlivosti.

Ilustračné fotoIlustračné foto(Zdroj: SME/Ján Krošlák)

BRATISLAVA. Slovensku stále chýba vhodná legislatíva, ktorá by zreteľne podporila vstup biosimilárnych liekov, teda náhrad tých biologických, na trh.

Tvrdia to odborníci z platformy Biosim Slovensko. Za najväčší prínos biosimilárnej liečby považuje Tomáš Tesař z Farmaceutickej fakulty UK v Bratislave pomoc k udržateľnosti financovania zdravotnej starostlivosti.

"Umožnia to, že zvyšnú časť financií, ktorá nebola zaplatená za biologicky podobné lieky, je možné alokovať na poskytovanie zdravotnej starostlivosti napríklad onkologicky chorým," uviedol. Odborníci sú toho názoru, že o možnosti liečenia biosimilármi pacienti stále nemajú dostatok informácií, pričom legislatívny problém nejasnú situáciu prehlbuje.

"K dostupným biosimilárnym liekom dlhoročne používaným na Slovensku, patria aj rastové hormóny, inzulín a monoklonálne protilátky na liečbu autoimunitných ochorení," priblížila Terézia Szádocka, predsedníčka Asociácie generických výrobcov liekov GENAS.

Prvý biosimilárny liek bol v Európskej únii (EÚ) schválený Európskou liekovou agentúrou (EMA) v roku 2006. Tak, ako pri každom inom lieku, aj pri biologicky podobnom lieku je pred jeho schválením potrebné preukázať, že jeho prínosy prevažujú riziká. Európske krajiny sú k ich používaniu naklonené, keďže "biosimiláry" považujú za ekvivalent rovnocennej liečby závažných ochorení väčšieho počtu pacientov s nižšími nárokmi na rozpočet.

"Počas schvaľovania (registrácie) biosimilárneho lieku sa pri hodnotení kvality, bezpečnosti a účinnosti uplatňujú rovnaké pravidlá a princípy ako pri registrácii biologického lieku," uviedla Zuzana Baťová, šéfka Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Aj keď biosimilárnych liekov používaných v EÚ pribúda, od januára 2018 sa na Slovensku legislatíva o ich využívaní pri liečbe sprísnila, čo odborníci pripomienkovali. "Po štyroch mesiacoch je používanie biosimilárnych liečiv na nule, teda očakávania, ktoré boli zo strany predkladateľov, že sprísnia cenové kritériá pre túto skupinu liekov, sa nepotvrdili," uviedol Tesař.

Z dôvodu lepšej informovanosti laickej verejnosti vznikla platforma Biosim Slovensko, ktorá združuje nezávislých medicínskych a farmaceutických odborníkov, farmaekonómov, odborníkov pre zdravotnú politiku a ďalšiu odbornú verejnosť s cieľom zvýšiť dostupnosť biosimilárnych liekov chronicky chorým pacientom.

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Tipy, kam ísť na dovolenku počas Veľkej Noci
  2. Tablet nie je na všetko, ale v tomto dokáže zázraky
  3. Doplňte si knižnicu o svetovú klasiku už od 99 centov
  4. Žiaci sa šikanovali, dnes si pomáhajú. Pomohlo sedem krokov
  5. Investment Advisory Guide for Slovakia
  6. Jazdili sme na novom Volkswagene T-Cross!
  7. Slovensko čaká najdôležitejšie politické rozhodnutie roka
  8. Obľúbené Tunisko sa vracia do ponuky dovoleniek na rok 2019
  9. Máte pri čítaní „krátke ruky“? Vitajte vo svete štyridsiatnikov
  10. Test LG OLED B8: špičkový 4K televízor za cenu, akú ste nečakali
  1. Tipy, kam ísť na dovolenku počas Veľkej Noci
  2. Tablet nie je na všetko, ale v tomto dokáže zázraky
  3. Recenze youtubera JeezyJ: jak dopadla autokamera Mio MiVue 785 ?
  4. Burza pracovných príležitostí opäť na Stavebnej fakulte STU
  5. Počet ochorení na rakovinu stále stúpa. Nepodceňujte prevenciu
  6. Doplňte si knižnicu o svetovú klasiku už od 99 centov
  7. Žiaci sa šikanovali, dnes si pomáhajú. Pomohlo sedem krokov
  8. Forum Prešov má platné stavebné povolenie a začína s výstavbou
  9. Slávnostná inaugurácia rektora a dekanov fakúlt EU v Bratislave
  10. Investment Advisory Guide for Slovakia
  1. Slovensko čaká najdôležitejšie politické rozhodnutie roka 28 169
  2. Žiaci sa šikanovali, dnes si pomáhajú. Pomohlo sedem krokov 21 625
  3. Premýšľate o aute do 10 000 eur? Poradíme vám, ako nenaletieť 20 506
  4. Doplňte si knižnicu o svetovú klasiku už od 99 centov 18 922
  5. Tablet nie je na všetko, ale v tomto dokáže zázraky 13 820
  6. Obľúbené Tunisko sa vracia do ponuky dovoleniek na rok 2019 13 064
  7. Prievidzská firma je malý zázrak. Uznáva ju americké letectvo 10 670
  8. Netradičná dovolenka? Plavba Stredomorím aj s letenkami v cene 6 816
  9. Test LG OLED B8: špičkový 4K televízor za cenu, akú ste nečakali 6 750
  10. Máte pri čítaní „krátke ruky“? Vitajte vo svete štyridsiatnikov 6 645

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Mistrík odstúpil z prezidentského súboja, podporil Čaputovú

Mistríkovo rozhodnutie ocenil aj prezident Kiska a tiež podporil Čaputovú.

KOMENTÁR PETRA TKAČENKA

Toto by Čaputová nemala zahodiť

Po dvadsiatich rokoch môže prvé kolo vyhrať blok mimo Smeru a HZDS.

AUTO

Prichádza malé SUV Škoda Kamiq. Aké sú naše prvé dojmy?

Zaboduje priestorom aj bohatou výbavou.

Neprehliadnite tiež

Dobré ráno

Dobré ráno: Očkovanie funguje. Bodka

Boj proti očkovaniu vedie k úmrtiam.

Pamiatkar o košickom generele: Prichádza neskoršie, ale je veľmi potrebný

Upozorňuje, aby sa z centra nestalo panoptikum či mesto braku.

Kedysi sa električky premávali po Hlavnej. Ukazujú to historické zábery.
Areál bývalej kafilérie chce investor využiť na vybudovanie spaľovne komunálneho odpadu.

Kauzu mafiánskej vraždy bude pojednávať už tretí senát

Branislav Adamčo musí dokazovať nevinu na košickom súde po tretí raz.

Branislav Adamčo

Hoax o očkovaní a autizme má 20 rokov (video)

Ministersto chce škôlky len pre očkované deti.

Zuzana Kovačič Hanzelová