SME
Štvrtok, 5. august, 2021 | Meniny má HortenziaKrížovkyKrížovky

Ústav pre kontrolu liečiv zostáva hodnotiteľom na európskej úrovni

Štátny ústav potrebuje posilniť personálne kapacity v sekcii zdravotníckych pomôcok.

(Zdroj: FOTO SME - Marko Erd)

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv plánuje aj v roku 2020 pokračovať v aktívnej práci na centralizovaných procedúrach v rámci európskej siete.

Ako uviedla hovorkyňa ústavu Magdaléna Jurkemíková, v tomto procese sa liek registruje pre všetky členské krajiny Európskej únie (EÚ) súčasne.

"V roku 2018 sme sa prvýkrát zapojili do centralizovanej procedúry ako hodnotiteľ, keď sme pracovali na jednom lieku. V roku 2019 sme pracovali na šiestich. Na rok 2020 máme zatiaľ pridelené tri procedúry a plánujeme požiadať o ďalšie," komentovala s dôvetkom, že tieto procedúry sa prideľujú počas roka.

Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

Ako ďalej priblížila, v roku 2020 vstúpia do platnosti dve nariadenia EÚ týkajúce sa zdravotníckych pomôcok.

Tieto nariadenia reagujú podľa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na vedecký a technologický pokrok a majú tiež zamedziť rozdielom vo výklade medzi jednotlivými členskými štátmi.

"Nariadenia prinášajú viacero zmien, napríklad prísnejšiu kontrolu, vytvorenie novej databázy, nové požiadavky pre jednotlivé subjekty či zavedenie jedinečnej identifikácie pomôcok, na ktoré sa v súčasnosti pripravujeme," doplnila.

Štátny ústav podľa Jurkemíkovej potrebuje posilniť personálne kapacity v sekcii zdravotníckych pomôcok či pretransformovať niektoré procesy.

Súvisiaci článok Pedagogický ústav zvyšuje efektivitu svojho riadenia Čítajte 

Štátny ústav pre kontrolu liečiv sa tiež pripravuje na požiadavky nariadenia EÚ o klinickom skúšaní.

Skryť Vypnúť reklamu

"Cieľom je harmonizácia posudzovania a dohľadu nad klinickými skúšaniami v celej EÚ. S tým súvisí napojenie sa do jednotného informačného systému CTIS (Clinical Trials Information System) aj prijatie a zaškolenie nových pracovníkov," povedala hovorkyňa štátneho ústavu.

Ďalšia výzva spojená s týmto nariadením je vymenovanie a sfunkčnenie jednotnej etickej komisie, ktorá bude poskytovať jednotné stanovisko za Slovensko.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Ako si zabezpečiť krytie liečby a karantény v zahraničí?
  2. Poznáte horúci trend interiérového dizajnu?
  3. Podnikáte? Otvorte si účet online a ušetrite
  4. Ficov priateľ a oligarcha Miroslav Výboh zmenil kurz v biznise
  5. Ak sa včas nespamätáme, vlaky z Číny získajú Maďari a Poliaci
  6. Na čo si dávať pri investovaní do kryptomien pozor
  7. Odomknite si SME.sk na viacerých zariadeniach
  8. Slovensko v tieni tureckého polmesiaca
  9. Dominika Kavaschová: Netušila som, že mám v sebe toľko nehy
  10. Ako sa dostať z Bratislavy do Nitry, Bystrice, Popradu a Prešova
  1. Zázračné účinky Arónie na zdravie
  2. Tento výťah si poradí aj s tým najužším schodiskom
  3. Čučoriedky - dokážu ochrániť váš zrak?
  4. Poznáte horúci trend interiérového dizajnu?
  5. Ficov priateľ a oligarcha Miroslav Výboh zmenil kurz v biznise
  6. Dekarbonizácia má byť súčasťou moderných dodávateľských vzťahov
  7. 100% ovocné šťavy pod lupou – Prečo sa ich oplatí konzumovať?
  8. Ako zvýšiť produktivitu vašej prevádzky?
  9. Ak sa včas nespamätáme, vlaky z Číny získajú Maďari a Poliaci
  10. Na čo si dávať pri investovaní do kryptomien pozor
  1. Dovolenka v Turecku: Skvelé hotely na leto 2021 5 778
  2. Ficov priateľ a oligarcha Miroslav Výboh zmenil kurz v biznise 5 702
  3. Ako sa dostať z Bratislavy do Nitry, Bystrice, Popradu a Prešova 4 961
  4. Dominika Kavaschová: Netušila som, že mám v sebe toľko nehy 4 618
  5. Jeden deň na Bratislavu nestačí 3 907
  6. Ak sa včas nespamätáme, vlaky z Číny získajú Maďari a Poliaci 3 785
  7. Osviežujúci skúter legendárnej talianskej značky 3 415
  8. Ako nájsť dobrý jogurt? Ak neobsahuje toto, ani ho nekupujte 3 162
  9. Na čo si dávať pri investovaní do kryptomien pozor 2 958
  10. Slovensko v tieni tureckého polmesiaca 2 623
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Branislav Benčat

Hľadáme úspešné inovatívne malé a stredné firmy.


9 h
Ilustračná fotografia.

Peniaze Únie dáva štát na to, čo neziskové organizácie už robia za tretinu sumy.


3. aug

Neprehliadnite tiež

Kampaň Košického kraja Kraj sveta.

Zrušiť dotáciu by bolo nešťastné, vraví župan.


57m
Výkonná riaditeľka Košice Región Turizmus Lenka Vargová Jurková, člen komisie cestovného ruchu Vladimír Seman (v strede), predseda KSK a šéf krajskej organizácie Rastislav Trnka.

Sami oslovili jeho firmu. Tvrdia, že ju nemohli vyradiť.


57m
Očkovanie proti ochoreniu covid-19 napreduje stále pomalším tempom.

PCR testy na Slovensku odhalili viac ako 392-tisíc nakazených koronavírusom. Pandémia Covid-19 si vyžiadala 12 541 obetí.


a 4 ďalší 57m