SME
Štvrtok, 6. október, 2022 | Meniny má Natália

Ústav pre kontrolu liečiv zostáva hodnotiteľom na európskej úrovni

Štátny ústav potrebuje posilniť personálne kapacity v sekcii zdravotníckych pomôcok.

(Zdroj: FOTO SME - Marko Erd)

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv plánuje aj v roku 2020 pokračovať v aktívnej práci na centralizovaných procedúrach v rámci európskej siete.

Ako uviedla hovorkyňa ústavu Magdaléna Jurkemíková, v tomto procese sa liek registruje pre všetky členské krajiny Európskej únie (EÚ) súčasne.

"V roku 2018 sme sa prvýkrát zapojili do centralizovanej procedúry ako hodnotiteľ, keď sme pracovali na jednom lieku. V roku 2019 sme pracovali na šiestich. Na rok 2020 máme zatiaľ pridelené tri procedúry a plánujeme požiadať o ďalšie," komentovala s dôvetkom, že tieto procedúry sa prideľujú počas roka.

SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

Ako ďalej priblížila, v roku 2020 vstúpia do platnosti dve nariadenia EÚ týkajúce sa zdravotníckych pomôcok.

Tieto nariadenia reagujú podľa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na vedecký a technologický pokrok a majú tiež zamedziť rozdielom vo výklade medzi jednotlivými členskými štátmi.

"Nariadenia prinášajú viacero zmien, napríklad prísnejšiu kontrolu, vytvorenie novej databázy, nové požiadavky pre jednotlivé subjekty či zavedenie jedinečnej identifikácie pomôcok, na ktoré sa v súčasnosti pripravujeme," doplnila.

Štátny ústav podľa Jurkemíkovej potrebuje posilniť personálne kapacity v sekcii zdravotníckych pomôcok či pretransformovať niektoré procesy.

Súvisiaci článok Pedagogický ústav zvyšuje efektivitu svojho riadenia Čítajte 

Štátny ústav pre kontrolu liečiv sa tiež pripravuje na požiadavky nariadenia EÚ o klinickom skúšaní.

SkryťVypnúť reklamu

"Cieľom je harmonizácia posudzovania a dohľadu nad klinickými skúšaniami v celej EÚ. S tým súvisí napojenie sa do jednotného informačného systému CTIS (Clinical Trials Information System) aj prijatie a zaškolenie nových pracovníkov," povedala hovorkyňa štátneho ústavu.

Ďalšia výzva spojená s týmto nariadením je vymenovanie a sfunkčnenie jednotnej etickej komisie, ktorá bude poskytovať jednotné stanovisko za Slovensko.

SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. 8 najčastejších problémov ústnej dutiny a zubov
  2. Slováci a peniaze: Na čo sporíme a koľko investujeme?
  3. Nakúpte pre seba aj pre ľudí, ktorí potrebujú pomoc
  4. Putinovi hackeri, biznis s krytmi a špekulácie s energiami
  5. Digitálne predplatné SME.sk so zľavou až -52%
  6. Certifikované vzdelávanie pomáha firmám v rozvoji zamestnancov
  7. Hasič vyrába knedle. Denne ich uvarí tisíc a má vypredané
  8. V Žiline projektujú železnice pre Londýn, Austráliu i Čínu
  1. 8 najčastejších problémov ústnej dutiny a zubov
  2. Nakúpte pre seba aj pre ľudí, ktorí potrebujú pomoc
  3. Riešenie Atosu zachraňuje životy
  4. Nechajte sa zelektrizovať!
  5. Certifikované vzdelávanie pomáha firmám v rozvoji zamestnancov
  6. Putinovi hackeri, biznis s krytmi a špekulácie s energiami
  7. Digitálne predplatné SME.sk so zľavou až -52%
  8. Nivy oslávili prvé narodeniny a takmer 13 miliónov návštevníkov
  1. Hasič vyrába knedle. Denne ich uvarí tisíc a má vypredané 18 735
  2. Digitálne predplatné SME.sk so zľavou až -52% 7 408
  3. Notebook s dvomi obrazovkami. Ako dlho si naň budete zvykať? 7 339
  4. Púštne kráľovstvo: Prečo by ste mali navštíviť Jordánsko? 7 273
  5. Nakupovať viac ovocia a zeleniny sa oplatí každý deň 5 999
  6. Európska noc výskumníkov prináša zážitky s vedou opäť naživo 5 085
  7. Dôležitosť duševnej pohody 4 995
  8. Piešťanská firma ovládla svet zubárskych kresiel 3 726
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťZatvoriť reklamu