SME

Začína sa ďalšia etapa overovania pravosti liekov

Cieľom tohto nariadenia je predchádzať prenikaniu falšovaných liekov do legálneho reťazca.

Ilustračné foto.Ilustračné foto. (Zdroj: SME- Ján Krošlák)

BRATISLAVA. Na Slovensku sa v nedeľu (9.2.) skončí prvá etapa overovania pravosti liekov.

Na základe dohody členských štátov Európskej únie (EÚ) a Európskej komisie sa aj na Slovensku uplatňovala tzv. stabilizačná perióda.

Počas tohto obdobia sa kontrolovalo najmä pripojenie subjektov do systému a neudeľovali sa sankcie.

"Začína sa tak ďalšia etapa overovania pravosti liekov," uviedla hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Magdaléna Jurkemíková.

Zastaviť falšované lieky

Ako priblížila, pred rokom, teda od 9. februára 2019, vstúpilo do platnosti nariadenie, ktoré jednotlivým článkom liekového reťazca uložilo povinnosť overovania pravosti liekov prostredníctvom tzv. bezpečnostných prvkov a ich deaktiváciu.

SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

"Cieľom tohto nariadenia je predchádzať prenikaniu falšovaných liekov do legálneho liekového reťazca EÚ," povedala.

Jurkemíková pripomenula, že Štátny ústav pre kontrolu liečiv je v úzkej komunikácii so Slovenskou organizáciou pre overovanie liečiv (SOOL) a je si vedomý veľkého množstva incidentov, ktoré sú technického charakteru.

"Keďže prvoradá je dostupnosť liekov, čo v odôvodnených prípadoch prevažuje nad rizikom neoverenia pravosti balenia, Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydal postupy pre lekárne a veľkodistribútorov," povedala.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv poukázal na to, že nie všetky lekárenské softvéry počas tzv. stabilizačnej periódy zobrazovali pri overovaní bezpečnostných prvkov vzniknuté incidenty.

SkryťVypnúť reklamu

Od 1. marca 2020 je preto nevyhnutné, aby lekárenské softvéry všetky incidenty zobrazovali.

Bezpečnostné prvky na vonkajšom obale

Do konca augusta sa na základe zobrazených varovných správ osoba oprávnená vydávať lieky samostatne na základe odborných znalostí a skúseností rozhodne, či vydá balenie lieku, ktoré spôsobilo pri overovaní incident z dôvodu nerozpoznania tovaru.

Lekárnici teda majú možnosť v takýchto prípadoch z dôvodu nerozpoznania balenia lieku liek vydať.

Držiteľov povolení na veľkodistribúciu liekov Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozornil na povinnosť overovať kontrolou bezpečnostného prvku na vonkajšom obale, či dodávané humánne lieky nie sú falšovania.

Od nedele je nutné, aby veľkodistribútori pri príjme tovaru od všetkých dodávateľov verifikovali špecifický identifikátor (2D kód) minimálne pri jednom balení z každej šarže prijatých liekov.

SkryťVypnúť reklamu

"V prípade, že overením špecifického identifikátora bude zistené, že sa v systéme nenachádza, je potrebné pozastaviť ďalšiu distribúciu šarže do vyriešenia incidentu a kontaktovať zástupcu držiteľa registrácie predmetného lieku, resp. dodávateľa za účelom zjednania nápravy," dodal Štátny ústav pre kontrolu liečiv.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Účinnou prevenciou pred kliešťovou encefalitídou je očkovanie.

Očkovaním je možné eliminovať aj sezónne respiračné ochorenia.


TASR
Štátny ústav pre kontrolu liečiv.

Kotlár svoje tvrdenia vedeckými dôkazmi doteraz nepodložil, reaguje ŠÚKL.


TASR 4
SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Komerčné články

  1. CTP Slovakia sa blíži k miliónu m² prenajímateľnej plochy
  2. Ako mať skvelých ľudí, keď sa mnohí pozerajú za hranice?
  3. Expertka na profesijný rozvoj: Ľudia nechcú počuť, že bude dobre
  4. Zažite začiatkom mája divadelnú revoltu v Bratislave!
  5. Myslíte si, že plavby nie sú pre vás? Zrejme zmeníte názor
  6. Jeho technológie bežia, keď zlyhá všetko ostatné
  7. Wolt Stars 2025: Najviac cien získali prevádzky v Bratislave
  8. The Last of Us je späť. Oplatilo sa čakať dva roky?
  1. Leto, ktoré musíš zažiť! - BACHLEDKA Ski & Sun
  2. Slovensko oslávi víťazstvo nad fašizmom na letisku v Piešťanoch
  3. CTP Slovakia sa blíži k miliónu m² prenajímateľnej plochy
  4. Zlaté vajcia nemusia byť od Fabergé
  5. V Košiciach otvorili veľkoformátovú lekáreň Super Dr. Max
  6. Ako mať skvelých ľudí, keď sa mnohí pozerajú za hranice?
  7. Ako ročné obdobia menia pachy domácich miláčikov?
  8. Probiotiká nie sú len na trávenie
  1. Myslíte si, že plavby nie sú pre vás? Zrejme zmeníte názor 6 742
  2. Expertka na profesijný rozvoj: Ľudia nechcú počuť, že bude dobre 6 555
  3. Unikátny pôrod tenistky Jany Čepelovej v Kardiocentre AGEL 4 736
  4. V Košiciach otvorili veľkoformátovú lekáreň Super Dr. Max 4 572
  5. CTP Slovakia sa blíži k miliónu m² prenajímateľnej plochy 3 560
  6. Jeho technológie bežia, keď zlyhá všetko ostatné 2 396
  7. Ako mať skvelých ľudí, keď sa mnohí pozerajú za hranice? 2 088
  8. Zažite začiatkom mája divadelnú revoltu v Bratislave! 1 221
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu

Sportnet

Ukrajinskí hokejisti.

V predposlednom súboji zdolali Poľsko.


Coco Gauffová.

Nestačila na Američanku Gauffovú.


TASR
Martin Vaculík.

Príprava na sezónu 2025 prebehla bez problémov a začala sa pre neho úvodnými zápoleniami v poľskej extralige.


TASR
Samuel Hlavaj.

Mladý brankár by mohol byť slovenskou jednotkou na MS v hokeji 2025.


Martin Turčin a 1 ďalší
SkryťZatvoriť reklamu