SME
Piatok, 26. február, 2021 | Meniny má ViktorKrížovkyKrížovky

Začína sa ďalšia etapa overovania pravosti liekov

Cieľom tohto nariadenia je predchádzať prenikaniu falšovaných liekov do legálneho reťazca.

Ilustračné foto.Ilustračné foto. (Zdroj: SME- Ján Krošlák)

BRATISLAVA. Na Slovensku sa v nedeľu (9.2.) skončí prvá etapa overovania pravosti liekov.

Na základe dohody členských štátov Európskej únie (EÚ) a Európskej komisie sa aj na Slovensku uplatňovala tzv. stabilizačná perióda.

Počas tohto obdobia sa kontrolovalo najmä pripojenie subjektov do systému a neudeľovali sa sankcie.

"Začína sa tak ďalšia etapa overovania pravosti liekov," uviedla hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Magdaléna Jurkemíková.

Zastaviť falšované lieky

Ako priblížila, pred rokom, teda od 9. februára 2019, vstúpilo do platnosti nariadenie, ktoré jednotlivým článkom liekového reťazca uložilo povinnosť overovania pravosti liekov prostredníctvom tzv. bezpečnostných prvkov a ich deaktiváciu.

Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

"Cieľom tohto nariadenia je predchádzať prenikaniu falšovaných liekov do legálneho liekového reťazca EÚ," povedala.

Jurkemíková pripomenula, že Štátny ústav pre kontrolu liečiv je v úzkej komunikácii so Slovenskou organizáciou pre overovanie liečiv (SOOL) a je si vedomý veľkého množstva incidentov, ktoré sú technického charakteru.

"Keďže prvoradá je dostupnosť liekov, čo v odôvodnených prípadoch prevažuje nad rizikom neoverenia pravosti balenia, Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydal postupy pre lekárne a veľkodistribútorov," povedala.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv poukázal na to, že nie všetky lekárenské softvéry počas tzv. stabilizačnej periódy zobrazovali pri overovaní bezpečnostných prvkov vzniknuté incidenty.

Skryť Vypnúť reklamu

Od 1. marca 2020 je preto nevyhnutné, aby lekárenské softvéry všetky incidenty zobrazovali.

Bezpečnostné prvky na vonkajšom obale

Do konca augusta sa na základe zobrazených varovných správ osoba oprávnená vydávať lieky samostatne na základe odborných znalostí a skúseností rozhodne, či vydá balenie lieku, ktoré spôsobilo pri overovaní incident z dôvodu nerozpoznania tovaru.

Lekárnici teda majú možnosť v takýchto prípadoch z dôvodu nerozpoznania balenia lieku liek vydať.

Držiteľov povolení na veľkodistribúciu liekov Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozornil na povinnosť overovať kontrolou bezpečnostného prvku na vonkajšom obale, či dodávané humánne lieky nie sú falšovania.

Od nedele je nutné, aby veľkodistribútori pri príjme tovaru od všetkých dodávateľov verifikovali špecifický identifikátor (2D kód) minimálne pri jednom balení z každej šarže prijatých liekov.

Skryť Vypnúť reklamu

"V prípade, že overením špecifického identifikátora bude zistené, že sa v systéme nenachádza, je potrebné pozastaviť ďalšiu distribúciu šarže do vyriešenia incidentu a kontaktovať zástupcu držiteľa registrácie predmetného lieku, resp. dodávateľa za účelom zjednania nápravy," dodal Štátny ústav pre kontrolu liečiv.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Si maturant? Vyber si kvalitu a príď študovať pod Zobor!
  2. 5 najčastejších dôvodov, pre ktoré sa v noci budíme
  3. Ivan Krechňák: Robiť niečo, čo máš rád, je na nezaplatenie
  4. Študuj ekonómiu na špičkovej škole a odštartuj svoju kariéru!
  5. Študuj na univerzite s viac ako 60 ročnou tradíciou!
  6. Študuj perspektívne programy!
  7. Maldivy, Emiráty, Egypt z Bratislavy aj s poistením liečby COVID
  8. Žabka expanduje na západe krajiny, hľadá nadšených podnikateľov
  9. Petit Press a RegioMedia rozbiehajú spoločný predaj v regiónoch
  10. Volkswagen Tiguan: takto by malo vyzerať rodinné auto!
  1. O2: Mentálne zdravie zamestnancov je pre nás veľkou prioritou
  2. Maldivy, Emiráty, Egypt z Bratislavy aj s poistením liečby COVID
  3. Varso Tower od HB Reavis je najvyššou budovou v EÚ
  4. Dáma s pávím pierkom
  5. Slovensko zasiahla vlna nárastu dopytu po produktoch na kĺby!
  6. Spoznajte Olomouc – univerzitné mesto a svoju budúcnosť
  7. Získaj náskok pred štartom
  8. 2. ročník Social Awards Slovakia prichádza
  9. MetLife spustila online nahlasovanie poistných udalostí
  10. Minulý rok boli v priemere ukradnuté takmer tri autá denne
  1. 5 najčastejších dôvodov, pre ktoré sa v noci budíme 14 710
  2. Dovolenka v Egypte: Vyskúšali sme, ako sa aktuálne cestuje 13 128
  3. Séria dvoch príloh: Angličtina nielen pre maturantov 7 312
  4. Ako vyzerá majetok Slovákov? Zvyšuje sa najmä z jedného dôvodu 7 238
  5. Volkswagen Tiguan: takto by malo vyzerať rodinné auto! 7 121
  6. V sobotu do bezpečného Ománu so zľavou 486 eur 6 875
  7. 10 vecí, kvôli ktorým do banky už chodiť nemusíte 6 387
  8. Príbeh Patrika Tkáča a J&T, Lidl verzus Tesco a investičné tipy 5 982
  9. Zažite farebný Marakéš a hory Atlasu so slovenským sprievodcom 4 996
  10. Trnavská univerzita: 385 rokov akademickej excelentnosti 4 039
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Prezidentka Zuzana Čaputová počas pietnej spomienky Jána Kuciaka a Martiny Kušnírovej pri pamätníku na Námestí SNP v rámci tretieho výročia ich vraždy.

Z produkcie tých, ktorým dal šancu, aby zlepšili Slovensko, by bol Kuciak zronený.

25. feb
Saudskoarabský korunný princ Muhammad bin Salmán a Džamál Chášukdží.

Washington zavedie opatrenia súvisiace s kauzou zavraždeného novinára.

1 h

PCR testy na Slovensku odhalili viac ako 300-tisíc nakazených koronavírusom. Pandémia Covid-19 si vyžiadala 6 966 obetí. Opatrenia riadi covid automat.

15 h