SME
Nedeľa, 20. september, 2020 | Meniny má Ľuboslav(a)KrížovkyKrížovky

Začína sa ďalšia etapa overovania pravosti liekov

Cieľom tohto nariadenia je predchádzať prenikaniu falšovaných liekov do legálneho reťazca.

Ilustračné foto.Ilustračné foto. (Zdroj: SME- Ján Krošlák)

BRATISLAVA. Na Slovensku sa v nedeľu (9.2.) skončí prvá etapa overovania pravosti liekov.

Na základe dohody členských štátov Európskej únie (EÚ) a Európskej komisie sa aj na Slovensku uplatňovala tzv. stabilizačná perióda.

Počas tohto obdobia sa kontrolovalo najmä pripojenie subjektov do systému a neudeľovali sa sankcie.

"Začína sa tak ďalšia etapa overovania pravosti liekov," uviedla hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Magdaléna Jurkemíková.

Zastaviť falšované lieky

Ako priblížila, pred rokom, teda od 9. februára 2019, vstúpilo do platnosti nariadenie, ktoré jednotlivým článkom liekového reťazca uložilo povinnosť overovania pravosti liekov prostredníctvom tzv. bezpečnostných prvkov a ich deaktiváciu.

Skryť Vypnúť reklamu

"Cieľom tohto nariadenia je predchádzať prenikaniu falšovaných liekov do legálneho liekového reťazca EÚ," povedala.

Jurkemíková pripomenula, že Štátny ústav pre kontrolu liečiv je v úzkej komunikácii so Slovenskou organizáciou pre overovanie liečiv (SOOL) a je si vedomý veľkého množstva incidentov, ktoré sú technického charakteru.

"Keďže prvoradá je dostupnosť liekov, čo v odôvodnených prípadoch prevažuje nad rizikom neoverenia pravosti balenia, Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydal postupy pre lekárne a veľkodistribútorov," povedala.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv poukázal na to, že nie všetky lekárenské softvéry počas tzv. stabilizačnej periódy zobrazovali pri overovaní bezpečnostných prvkov vzniknuté incidenty.

Skryť Vypnúť reklamu

Od 1. marca 2020 je preto nevyhnutné, aby lekárenské softvéry všetky incidenty zobrazovali.

Bezpečnostné prvky na vonkajšom obale

Do konca augusta sa na základe zobrazených varovných správ osoba oprávnená vydávať lieky samostatne na základe odborných znalostí a skúseností rozhodne, či vydá balenie lieku, ktoré spôsobilo pri overovaní incident z dôvodu nerozpoznania tovaru.

Lekárnici teda majú možnosť v takýchto prípadoch z dôvodu nerozpoznania balenia lieku liek vydať.

Držiteľov povolení na veľkodistribúciu liekov Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozornil na povinnosť overovať kontrolou bezpečnostného prvku na vonkajšom obale, či dodávané humánne lieky nie sú falšovania.

Od nedele je nutné, aby veľkodistribútori pri príjme tovaru od všetkých dodávateľov verifikovali špecifický identifikátor (2D kód) minimálne pri jednom balení z každej šarže prijatých liekov.

Skryť Vypnúť reklamu

"V prípade, že overením špecifického identifikátora bude zistené, že sa v systéme nenachádza, je potrebné pozastaviť ďalšiu distribúciu šarže do vyriešenia incidentu a kontaktovať zástupcu držiteľa registrácie predmetného lieku, resp. dodávateľa za účelom zjednania nápravy," dodal Štátny ústav pre kontrolu liečiv.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Sedemnásť slovenských hotelov na septembrový last minute výlet
  2. Nadšenci behu darovali košickej ZOO viac ako 2000 EUR
  3. Investície s fixným ročným výnosom od 6 % až do 8,25 %
  4. Home (ale aj) Office
  5. Korenie sexuálneho života po päťdesiatke. Tieto tipy vyskúšajte
  6. Čo ste nevedeli o jedle v Bratislave? Príbehy reštaurácií
  7. Premení klimatická kríza Liptov na Podunajskú nížinu?
  8. Blíži sa nová kríza, ktorej následky môžu byť omnoho väčšie
  9. Užite si čarovnú jeseň na horách: Tipy na výlety pre celú rodinu
  10. 5 digitálnych vychytávok, ktoré vám uľahčia štúdium
  1. Foreigners will be centre stage in Bratislava for the whole week
  2. Poznanie
  3. Lákajú vás benefity poisťovní? Pri zmene si všímajte podmienky
  4. Sedemnásť slovenských hotelov na septembrový last minute výlet
  5. Osud našich riek máme vo svojich rukách, nenechajme to plávať
  6. Nadšenci behu darovali košickej ZOO viac ako 2000 EUR
  7. Pomohli sme tým, ktorí pomáhali
  8. Cenovo dostupná autokamera Mio a pritom sa skvelými funkciami
  9. Nová služba v Prešove – celoročný bezplatný zber elektroodpadu
  10. Prečo sa kanalizácia v našich mestách upcháva, keď prší?
  1. Čo ste nevedeli o jedle v Bratislave? Príbehy reštaurácií 31 149
  2. Korenie sexuálneho života po päťdesiatke. Tieto tipy vyskúšajte 25 370
  3. Blíži sa nová kríza, ktorej následky môžu byť omnoho väčšie 22 237
  4. Užite si čarovnú jeseň na horách: Tipy na výlety pre celú rodinu 13 219
  5. Unikátny zážitok na Muránskej planine. Uvíta vás tisícka sysľov 12 597
  6. 5 digitálnych vychytávok, ktoré vám uľahčia štúdium 10 912
  7. Fantastická pomôcka pre deti – zábavný a náučný pracovný zošit 9 764
  8. Zažite liečivú silu minerálnych vôd. Obľubovali ich aj králi 9 759
  9. Školský rozvrh s kalendárom prázdnin v denníku SME 9 729
  10. Sedemnásť slovenských hotelov na septembrový last minute výlet 9 301
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Židia nimi vykupovali životy, dnes sú miliardovým biznisom

Niekedy je vzácnejší falzifikát než originál.

Pavol Lazar je viceprezident Prestige Philately Club Prague, ktorý združuje výnimočných zberateľov z viacerých krajín.
Tadej Pogačar vyhrá Tour de France 2020.

Prístup gréckych úradov je čoraz nevraživejší. Boli sme sa pozrieť v utečeneckých táboroch

Do tábora Diavata grécke úrady umiestnili prevažne rodiny s deťmi.

Pred táborom Diavata.
Dnes píše Matúš Ritomský

Záťaž, ktorú teraz znášame, za stratu ľudskosti nestojí

Ak to nezvládneme teraz, čo budeme robiť, keď príde naozajstná kríza?

Publicista Matúš Ritomský.

Neprehliadnite tiež

Dobré ráno

Dobré ráno: Snáď sa Slovensko poučí, čo sa deje v Česku

Jaroslav Flegr hovorí, ako sa nám pandémia vymyká spod kontroly.

Podcast Dobré Ráno.

Fico poslancov poučuje, ako sa majú riešiť podnety. Návštevy kaštieľa nevysvetľuje

Stanovisko za šéfa Smeru pripravil bývalý minister Robert Kaliňák.

Hlavná brána kaštieľa vo Vinosadoch.
Monika Jankovská v rukách polície.

Exšéf daňových kriminalistov Makó ide do väzby, rozhodol súd

Prokurátor podal návrh na väzbu z dôvodu obavy z pokračovania trestnej činnosti.

Eskorta odvádza Ľudovíta Makóa z budovy Špecializovaného trestného súdu v Banskej Bystrici.