SME
Štvrtok, 26. november, 2020 | Meniny má KornelKrížovkyKrížovky

Liekový reťazec sa na brexit pripravoval zodpovedne, konštatujú štátni kontrolóri

Členským krajinám Únie pribúdajú po odchode Britov nové úlohy.

Ilustračná fotografia.Ilustračná fotografia. (Zdroj: AdobeStock)

BRATISLAVA. Celý liekový reťazec sa na brexit zodpovedne pripravoval. Pre TASR to uviedla hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková, pričom poznamenala, že z pohľadu štátneho ústavu je Slovensko na situáciu pripravené.

Vysvetlila, že Veľká Británia už viac nemôže byť referenčným štátom, ktorý vedie registračnú procedúru pri liekoch registrovaných v niekoľkých členských štátoch súčasne.

Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Viac práce pre členské krajiny EÚ

"Takisto v prípade centralizovaných procedúr, teda liekov registrovaných pre všetky členské štáty súčasne, Británia už nemôže plniť úlohu hlavného posudzovateľa. Pre ostatné členské krajiny to znamená zvýšenie pracovných aktivít. Celý liekový reťazec sa na tieto zmeny intenzívne pripravoval a aj ŠÚKL zvýšil svoje personálne kapacity a je čoraz aktívnejší v európskych registračných procesoch," povedala Jurkemíková.

Skryť Vypnúť reklamu
Súvisiaci článok Briti brzdili väčšiu integráciu. Európska únia bez nich bude inou Čítajte 

Zmeny sa podľa jej slov týkajú aj ostatných článkov liekového reťazca, pre ktoré však momentálne platí do konca roka 2020 prechodné obdobie.

Po jeho skončení sa bude Veľká Británia považovať za tretiu krajinu.

To podľa štátneho ústavu znamená, že je potrebný presun držiteľov registrácií, výrobcov, osôb zodpovedných za dohľad nad bezpečnosťou liekov z Veľkej Británie na iný členský štát Európskej únie (EÚ) či Európskeho hospodárskeho priestoru (EEA).

"Najvýraznejšie sa zmeny týkajú držiteľov registrácií, ktorí si museli podať žiadosť o prevod držiteľa. Môžeme skonštatovať, že držitelia si túto povinnosť splnili. Momentálne máme registrované len dva lieky, na ktoré takáto žiadosť nebola podaná, pričom v prechodnom období je ešte možnosť tak urobiť, ani jeden z nich však doteraz nebol na slovenský trh uvedený a na našom trhu existujú iné dostupné alternatívy," komentovala.

Skryť Vypnúť reklamu

Lieky z krvi a ľudskej plazmy

Doplnila, že jednotlivé šarže vakcín a liekov vyrábaných z krvi a ľudskej plazmy musia pred ich prepustením na trh prejsť testovaním v niektorom laboratóriu Európskej siete pre oficiálne laboratóriá pre kontrolu liečiv, teda tzv. OMCL laboratóriu.

Takýto certifikát je potom platný v celej EÚ.

"Po brexite sa certifikáty vydané v deň brexitu alebo pred ním vo Veľkej Británii považujú za platné. Po tomto dátume sa už testovanie musí uskutočňovať v niektorom z OMCL laboratórií v rámci EÚ, respektíve EEA," uzavrela.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Rozbiehať biznis v čase korony? Ide to
  2. Buďte v najlepšej spoločnosti!
  3. Máte nápad ako zlepšiť svoje okolie? Radi ho podporíme!
  4. Za kvalitným vzdelaním nemusíte do sveta! Príďte na EkF TUKE
  5. Aj matematika sa dá skrotiť
  6. Studujte v Praze ekonomii a business v angličtině
  7. Koronakríza: Ako vyzerá jeden deň operátorky infolinky?
  8. Tento rok by mal 70: Legenda Karola Duchoňa ožije u vás doma
  9. Hubert – keď život chutí už 195 rokov
  10. Slovenská firma reformuje tradičné multimiliardové odvetvie
  1. Už tretí rok mení dm "Black Friday" na "Giving Friday"
  2. Koronakríza: Ako vyzerá jeden deň operátorky infolinky?
  3. Máte nápad ako zlepšiť svoje okolie? Radi ho podporíme!
  4. Tento rok by mal 70: Legenda Karola Duchoňa ožije u vás doma
  5. Helske očarila nemeckých dôchodcov
  6. Nová služba v Pezinku – bezplatný zber elektroodpadu
  7. OFFICE ROKA 2020 poukáže na transformáciu pracovného prostredia
  8. V mlieku už nie sme sebestační. Čo sa musí zmeniť?
  9. Slovenská firma reformuje tradičné multimiliardové odvetvie
  10. Hubert – keď život chutí už 195 rokov
  1. Slovenská firma reformuje tradičné multimiliardové odvetvie 27 130
  2. Budíte sa počas spánku? Toto sú hlavné príčiny 22 482
  3. Bezpečná dovolenka v exotike: Maldivy sú prešpikované zážitkami 13 247
  4. Kaufland na Slovensku testoval novinku, ktorú zavádza v Európe 11 843
  5. Spájame Slovensko - 4 nové expresné autobusové linky 8 611
  6. Novodobý slovenský Baťa. Zamestnancom stavia domy 8 488
  7. Viete, aká je skutočná cena smartfónu? Číslo vás prekvapí 8 063
  8. Mercedes-Benz opäť nadizajnoval budúcnosť 7 838
  9. Čo ovplyvňuje chuť kačacieho mäsa? Tieto dve veci 7 807
  10. Príbehy vyhorených, tandem okolo Bödöra a nová trať v Bratislave 7 710
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Téma: Brexit

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Článok je zaradený aj do ďalších tém
Osobné dodávky
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Testovanie na nový koronavírus.

Jankovská priznala vzťah s Kočnerom. Spomína aj Fica

Neskôr chce vypovedať o Bödörovi, aj Zoroslavovi Kollárovi.

Moniku Jankovskú odvážajú z NAKA v Nitre.
Boris Kollár leží po autonehode s obručou okolo hlavy v Nemocnici sv. Michala v Bratislave.
Píše Helena Dalliová

Počas korony sú mnohé domácnosti zdrojom násilia

Rodová rovnosť nie je politický koncept, je to základné právo.

Ženy s rúškami v Madride.
Cynická obluda

Aktuálne Ficove možnosti

Po 12 rokoch premierovania to Robert Fico dotiahol až do stavu, kde stoja pred ním tieto dve možnosti.

Neprehliadnite tiež

Záujem Slovákov o preventívne prehliadky pretrváva aj počas pandémie

Hlavným dôvodom pravidelnej návštevy lekára je dôležitosť pre zdravie, ukázal prieskum.

Prázdna čakáreň s oznamom v Nemocnici Ružinov po odporúčaní nenavštevovať lekárov osobne ministerstvom zdravotníctva SR.

Klus rokoval o teroristických hrozbách so susednými krajinami

Nemal by sa podceniť monitoring osôb s extrémistickou minulosťou aj po ich prepustení z väzenia.

Štátny tajomník ministerstva zahraničných vecí SR Tomáš Klus.

Laurenčík zo SaS vyzval Fica na odovzdanie mandátu poslanca

Podľa Laurenčíka má Fico strach, čo na neho prezradí bývalá štátna tajomníčka Jankovská.

Podpredseda parlamentu SR Milan Laurenčík (SaS).

Učitelia podporujú zaradenie video hodín do vyučovania, ale žiadajú viac

V školstve pretrváva množstvo závažných nevyriešených problémov.

Ilustračné foto