SME

Liekový reťazec sa na brexit pripravoval zodpovedne, konštatujú štátni kontrolóri

Členským krajinám Únie pribúdajú po odchode Britov nové úlohy.

Ilustračná fotografia.Ilustračná fotografia. (Zdroj: AdobeStock)

BRATISLAVA. Celý liekový reťazec sa na brexit zodpovedne pripravoval. Pre TASR to uviedla hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková, pričom poznamenala, že z pohľadu štátneho ústavu je Slovensko na situáciu pripravené.

Vysvetlila, že Veľká Británia už viac nemôže byť referenčným štátom, ktorý vedie registračnú procedúru pri liekoch registrovaných v niekoľkých členských štátoch súčasne.

SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

Viac práce pre členské krajiny EÚ

"Takisto v prípade centralizovaných procedúr, teda liekov registrovaných pre všetky členské štáty súčasne, Británia už nemôže plniť úlohu hlavného posudzovateľa. Pre ostatné členské krajiny to znamená zvýšenie pracovných aktivít. Celý liekový reťazec sa na tieto zmeny intenzívne pripravoval a aj ŠÚKL zvýšil svoje personálne kapacity a je čoraz aktívnejší v európskych registračných procesoch," povedala Jurkemíková.

SkryťVypnúť reklamu
Súvisiaci článok Briti brzdili väčšiu integráciu. Európska únia bez nich bude inou Čítajte 

Zmeny sa podľa jej slov týkajú aj ostatných článkov liekového reťazca, pre ktoré však momentálne platí do konca roka 2020 prechodné obdobie.

Po jeho skončení sa bude Veľká Británia považovať za tretiu krajinu.

To podľa štátneho ústavu znamená, že je potrebný presun držiteľov registrácií, výrobcov, osôb zodpovedných za dohľad nad bezpečnosťou liekov z Veľkej Británie na iný členský štát Európskej únie (EÚ) či Európskeho hospodárskeho priestoru (EEA).

"Najvýraznejšie sa zmeny týkajú držiteľov registrácií, ktorí si museli podať žiadosť o prevod držiteľa. Môžeme skonštatovať, že držitelia si túto povinnosť splnili. Momentálne máme registrované len dva lieky, na ktoré takáto žiadosť nebola podaná, pričom v prechodnom období je ešte možnosť tak urobiť, ani jeden z nich však doteraz nebol na slovenský trh uvedený a na našom trhu existujú iné dostupné alternatívy," komentovala.

SkryťVypnúť reklamu

Lieky z krvi a ľudskej plazmy

Doplnila, že jednotlivé šarže vakcín a liekov vyrábaných z krvi a ľudskej plazmy musia pred ich prepustením na trh prejsť testovaním v niektorom laboratóriu Európskej siete pre oficiálne laboratóriá pre kontrolu liečiv, teda tzv. OMCL laboratóriu.

Takýto certifikát je potom platný v celej EÚ.

"Po brexite sa certifikáty vydané v deň brexitu alebo pred ním vo Veľkej Británii považujú za platné. Po tomto dátume sa už testovanie musí uskutočňovať v niektorom z OMCL laboratórií v rámci EÚ, respektíve EEA," uzavrela.

Brexit

Británia a EÚ sa na prelomovom londýnskom summite dohodli na novom pakte.


TASR 2
Ilustračné foto

Bol to prvý súdny obchodný spor od odchodu z EÚ.


SITA
SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Komerčné články

  1. Čo bude toto leto in?
  2. Starý? Tučný? Exot? Pod červenou strechou sa nálepky nedávajú
  3. „Dracula“ z Banskej Bystrice. K športu sa dostal z recesie
  4. Kam smerujú peniaze bohatých?
  5. Crème de la Crème štartuje už čoskoro
  6. Krmivá pre psov inak: naozaj záleží na tom, čo pes je
  7. Prémiové bankovníctvo je dnes o osobnom prístupe a inováciách
  8. Upokoj svoju poškodenú pleť: Takto jej vrátiš prirodzený vzhľad
  1. Dovolenka v Egypte: Kde sú pláže pre deti a kde podmorský život?
  2. Čo bude toto leto in?
  3. Najkrajšie letné túry, cyklotrasy, jazerá a pamiatky v Rakúsku
  4. „Dracula“ z Banskej Bystrice. K športu sa dostal z recesie
  5. Starý? Tučný? Exot? Pod červenou strechou sa nálepky nedávajú
  6. V Košiciach vzniká nové digitálne epicentrum
  7. Crème de la Crème štartuje už čoskoro
  8. Kam smerujú peniaze bohatých?
  1. „Dracula“ z Banskej Bystrice. K športu sa dostal z recesie 8 835
  2. Krmivá pre psov inak: naozaj záleží na tom, čo pes je 8 506
  3. Kam smerujú peniaze bohatých? 4 566
  4. Starý? Tučný? Exot? Pod červenou strechou sa nálepky nedávajú 3 440
  5. Upokoj svoju poškodenú pleť: Takto jej vrátiš prirodzený vzhľad 3 344
  6. V Japonsku vlaky meškajú len vo filmoch. Aj jedlo má pravidlá 3 291
  7. V Košiciach vzniká nové digitálne epicentrum 3 274
  8. Crème de la Crème štartuje už čoskoro 2 024
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu

Sportnet

Scott McTominay oslavuje gól.

Pri oboch tituloch stál aj slovenský stredopoliar Stanislav Lobotka.


a 1 ďalší
Juraj Kucka (Slovan) sa lúči s hráčskou kariérou so spoluhráčmi a fanúšikmi v záverečnom 10. kole nadstavbovej časti Niké ligy v skupine o titul ŠK Slovan Bratislava - FC Košice.

Pozrite si zaujímavé štatistiky Niké ligy.


Juraj Hertel
Novak Djokovič.

Vo finále sa predstaví proti turnajovej šestke Hubertovi Hurkaczovi.


TASR
SkryťZatvoriť reklamu