BRATISLAVA. Minister zdravotníctva Marek Krajčí našiel cestu, ako môže štát preplácať liek pre pacientov s cystickou fibrózou.
Po stretnutí s ministrom a zástupcami Klubu cystickej fibrózy o tom informovala prezidentka SR Zuzana Čaputová.
Kategorizačná komisia nedávno posudzovala tento liek, neodporučila však ministrovi jeho schválenie.
Liek zaberá na príčiny choroby
Ako prezidentka uviedla, tento liek je výnimočný v tom, že na rozdiel od doterajšej liečby pacientov s cystickou fibrózou nepomáha len v ovplyvňovaní symptómov tohto ochorenia, ale pomáha so samotnými príčinami.
Je to podľa nej unikátny liek a sú s ním celkom opodstatnene spájané isté nádeje.
"Vstúpila som do komunikácie s pánom ministrom, aby sa podaril čo najlepší výsledok v tejto oblasti," dodala.
Rokovania s výrobcom
Ako uviedol šéf rezortu zdravotníctva, tento liek je predmetom diskusie v medzinárodnej komunite od roku 2016.
Cena terapie týmto liekom je však nad rámec toho, čo dokážu preplatiť zdravotné systémy krajín z verejného zdravotného poistenia, čo je aj prípad Slovenska.
K tomuto rozhodnutiu dospela aj kategorizačná komisia ministerstva zdravotníctva.
"Regulátor preto nemôže umožniť prístup lieku na trh, lebo by zamedzil liečbe pacientov s inými diagnózami. Preto zatiaľ každá krajina, kde bol liek na trh uvedený, si dohodla s farmafirmou výraznú zľavu," doplnil minister.
Takáto zľava bola napríklad v Holandsku na úrovni 65 percent z navrhovanej ceny lieku.
Minister preto vydá rozhodnutie, ktoré umožní kategorizovať tento inovatívny liek na Slovensku podmienenou úhradou tak, aby bol dostupný pre všetkých pacientov s touto chorobou.
Pokiaľ firma tento návrh akceptuje, vytvorí sa priestor aj na následnú dohodu so zdravotnými poisťovňami na poskytnutie výraznejšej zľavy z ceny tohto lieku.
"Bude záležať od toho, či táto spoločnosť bude súhlasiť. Pokiaľ bude, liek bude pri najbližšej príležitosti kategorizovaný a bude zahrnutý do úhrady. Pokiaľ súhlasiť nebude, môže sa ešte odvolať na tzv. kategorizačnú radu, kde sa budú opäť prejednávať možnosti úrady tohto lieku na území Slovenskej republiky," dodal šéf rezortu.
Náklady na liečbu jedného takéhoto pacienta, ktoré si stanovila firma, sú vyše 152-tisíc eur na rok.
Ako Krajčí dodal, takéto nákladné lieky, kde sa nemusí posudzovať ich nákladová efektivita, sa môžu použiť iba pri zriedkavých diagnózach, čo bol prípad aj cystickej fibrózy. Limit je 108 pacientov na našom území.
Ak by ich bolo viac, takýto liek by sa nedostal do nášho úhradového systému, nakoľko by bol prekročený zákonný limit. Na Slovensku je 98 pacientov s touto chorobou.
Zakladá sa agentúra na posudzovanie liečby
Minister Krajčí uviedol, že na pôde ministerstva zdravotníctva vzniká HTA agentúra. Jej úlohou je posudzovať, či prínos lieku alebo zdravotníckej pomôcky, ktorý deklaruje jej predajca, je skutočný.
"Do budúcna bude nezávisle posudzovať vstup každého inovatívneho moderného lieku na Slovensko. Budeme sledovať aj výsledky liečby pacientov a posudzovať efektívnosť každej takejto inovatívnej liečby," uviedol šéf rezortu.
Slovensko sa tak podľa neho zaradí ku krajinám, ktoré majú vyspelé zdravotné systémy.
