BRATISLAVA. Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky (ÚNMS) zatiaľ neudelil výnimku pre nazálne antigénové testy na samodiagnostiku.
Slovensko podľa Smatanu neobjednalo samotesty, ale ďalšie antigénové testy Čítajte Úrad v tlačovej správe tvrdí, že výnimku je pripravený udeliť, ak odborná komisia posúdi ich bezpečnosť.
"Je to štandardný postup, ktorý musíme dodržať. Podobne sme postupovali aj pri udeľovaní ostatných výnimiek počas pandémie, napríklad v prípade respirátorov," vysvetlila predsedníčka úradu Katarína Surmíková Tatranská.
Spresnila, že úrad v súlade s odporúčaním Európskej komisie udeľuje výnimky za predpokladu, že na výrobku boli posúdené kritické vlastnosti. Výnimka sa udeľuje do času, pokiaľ nebude vykonané posúdenie určeného výrobku v plnom rozsahu.
"O udelení výnimky pre nazálne antigénové testy bude rozhodovať odborná komisia zložená z odborníkov zo slovenských notifikovaných osôb, ktoré sa zaoberajú posudzovaním in vitro zdravotníckych pomôcok na samodiagnostiku, ÚNMS, Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Slovenskej akadémie vied a iných prizvaných odborníkov v tejto oblasti," informovala šéfka úradu.
O nákupe 35 miliónov antigénových nazálnych testov určených na samotestovanie informoval v utorok minister zdravotníctva Marek Krajčí (OĽANO). Šéf zdravotníckeho rezortu zároveň požiadal ÚNMS o vydanie povolenia.
Objednané testy by mali slúžiť na testovanie na školách aj v domácnostiach.
Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19
- Sledujte priebeh pandémie koronavírusu minútu po minúte
- Covid Automat: Tabuľka s aktuálnymi opatreniami a zákazmi
- Všetko o očkovaní vakcínou proti Covid-19 na Slovensku
- Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
- Ako postupovať, ak ste sa mohli nakaziť?
