BRATISLAVA. Zdravotné poisťovne namietajú, aby sa liek Zolgensma na liečbu spinálnej muskulárnej atrofie preplácal z verejného zdravotného poistenia.
Proces kategorizácie lieku sa tak predlžuje, potvrdili z komunikačného oddelenia ministerstva zdravotníctva.
"Ak by námietky podané neboli, liek Zolgensma by bol v úhradovom systéme od 1. januára 2024, avšak zdravotné poisťovne namietli zaradenie lieku Zolgensma do úhradového systému, a teda sa s námietkami musí vyrovnať Kategorizačná rada, čím sa proces predlžuje," uviedli.
Proces sa môže ukončiť aj opakovať
Kategorizačná rada po posúdení námietok, ktoré podali zdravotné poisťovne Dôvera a Union, vydá druhostupňové rozhodnutie.
"Rozhodne, či námietkam vyhovie, poprípade nevyhovie, alebo či konanie vráti Kategorizačnej komisii na opätovné prerokovanie," priblížilo ministerstvo zdravotníctva.
Rozhodnutie má zverejniť rezort 15. deň mesiaca nasledujúceho po mesiaci, v ktorom sa zverejnilo prvostupňové rozhodnutie. "Námietky je ešte možné podať do konca pondelka," dodal.
O zaradení lieku do úhradového systému od budúceho roka rozhodol minulý týždeň minister zdravotníctva Michal Palkovič.
Vážne ochorenie
Liek je určený na liečbu pacientov so spinálnou muskulárnou atrofiou. Ide o vrodené, geneticky podmienené ochorenie, ktoré zásadným spôsobom ovplyvňuje vývoj dieťaťa a jeho ďalší život.
Detskí pacienti s týmto ochorením sú obyčajne už v priebehu prvých šiestich mesiacov života odkázaní na dýchanie pomocou umelej pľúcnej ventilácie a prijímanie stravy pomocou hadičky cez kožu priamo do žalúdka.
Od mája 2020 Európska agentúra pre lieky schválila na liečbu SMA použitie jednorazovej génovej liečby liekom Zolgensma, ktorý sa podáva priamo do žily.