Bratislava 13. novembra (TASR) Názov lieku na jeho obale bude musieť byť v budúcnosti uvedený aj v Braillovom písme. Určuje to smernica Európskej komisie o čitateľnosti označení a príbalových letákov medicínskych produktov.
Ministerstvo zdravotníctva SR preto pripravuje ďalšiu novelu zákona o lieku, ktorú predloží na pripomienkové konanie do konca novembra, povedal pre TASR riaditeľ odboru liekovej politiky Ministerstva zdravotníctva SR Jozef Slaný.
Najskôr sa smernica bude týkať liekov, o registráciu ktorých požiadali výrobcovia po 1. novembri tohto roku. Smernica tiež ukladá, aby výrobcovia v čo najkratšom termíne zabezpečili názvy liečiv v Braillovom písme aj u ostatných liekov na farmaceutickom trhu. Neobsahuje síce žiadnu časovú hranicu, ale predstavitelia štátov Európskej únie odhadujú, že by sa tak malo stať v priebehu dvoch až troch rokov.
Podľa Slaného novela bude v tejto súvislosti obsahovať prechodné ustanovenie, pretože žiadosť o registráciu lieku sa vybavuje približne 210 dní.
V škatuľke od lieku obvykle býva príbalový informačný leták. Jeho obsah by mal byť tiež k dispozícii nevidiacim a slabozrakým, avšak na ich požiadanie. Rezort podľa Slaného od začiatku roka konzultuje s predstaviteľmi Únie nevidiacich a slabozrakých Slovenska, v akej forme by to bolo pre postihnutých najvhodnejšie. Podľa toho by sa zariadil Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ktorý by zhromažďoval informácie o liekoch a mal ich pre nevidiacich k dispozícii.
