Názov lieku na obale bude aj v Braillovom písme

Bratislava 13. novembra (TASR) Názov lieku na jeho obale bude musieť byť v budúcnosti uvedený aj v Braillovom písme. Určuje to smernica Európskej komisie ...

Bratislava 13. novembra (TASR) Názov lieku na jeho obale bude musieť byť v budúcnosti uvedený aj v Braillovom písme. Určuje to smernica Európskej komisie o čitateľnosti označení a príbalových letákov medicínskych produktov.

Ministerstvo zdravotníctva SR preto pripravuje ďalšiu novelu zákona o lieku, ktorú predloží na pripomienkové konanie do konca novembra, povedal pre TASR riaditeľ odboru liekovej politiky Ministerstva zdravotníctva SR Jozef Slaný.

Najskôr sa smernica bude týkať liekov, o registráciu ktorých požiadali výrobcovia po 1. novembri tohto roku. Smernica tiež ukladá, aby výrobcovia v čo najkratšom termíne zabezpečili názvy liečiv v Braillovom písme aj u ostatných liekov na farmaceutickom trhu. Neobsahuje síce žiadnu časovú hranicu, ale predstavitelia štátov Európskej únie odhadujú, že by sa tak malo stať v priebehu dvoch až troch rokov.

Podľa Slaného novela bude v tejto súvislosti obsahovať prechodné ustanovenie, pretože žiadosť o registráciu lieku sa vybavuje približne 210 dní.

V škatuľke od lieku obvykle býva príbalový informačný leták. Jeho obsah by mal byť tiež k dispozícii nevidiacim a slabozrakým, avšak na ich požiadanie. Rezort podľa Slaného od začiatku roka konzultuje s predstaviteľmi Únie nevidiacich a slabozrakých Slovenska, v akej forme by to bolo pre postihnutých najvhodnejšie. Podľa toho by sa zariadil Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ktorý by zhromažďoval informácie o liekoch a mal ich pre nevidiacich k dispozícii.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  2. Rastie nám pokrivená generácia?
  3. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  4. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  5. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  6. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  7. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  8. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  9. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  10. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  1. Detské zúbky sú veda
  2. Štartujú jesenné módne dni v Poluse
  3. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  4. Rastie nám pokrivená generácia?
  5. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  6. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  7. AAA AUTO za päť rokov predalo 320 tisíc vozidiel
  8. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  9. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  10. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  1. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku 13 692
  2. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj? 10 657
  3. Rastie nám pokrivená generácia? 10 192
  4. Intímna hygiena – celoročná záležitosť 2 755
  5. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať 2 286
  6. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba 1 604
  7. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji 1 530
  8. Kedy sa refinancovanie oplatí? 1 403
  9. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci 1 253
  10. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky 851

Hlavné správy zo Sme.sk

ŠPORT

Peter Sagan: Superstar made in Slovakia

Začínal na sestrinom bicykli, dnes zarába šesť miliónov ročne. Príbeh najlepšieho cyklistu planéty.

ŠPORT

Peter Sagan: Superstar made in Slovakia

Začínal na sestrinom bicykli, dnes zarába šesť miliónov ročne.

SVET

Minúta po minúte: Choďte a voľte, vyzval nemecký prezident

Schulz už odovzdal hlas, Merkelová pôjde k urnám poobede.

Neprehliadnite tiež

Domov

Slovenčinu by sa podľa Ravasza mali deti z menšín učiť ako druhý jazyk

Most-Híd už pred rokmi žiadal, aby sa slovenčina v maďarských školách učila ako cudzí jazyk.

Domov

Študenti pripravili na pondelok tretí protikorupčný pochod

Organizátori pozvali aj premiéra Roberta Fica. Vodiči musia rátať s obmedzeniami.

Domov

Aké stíhačky môže kúpiť Slovensko a ktoré ponuky sú nereálne?

Rozhodovať sa bude len medzi gripenmi a stíhačkami F-16. Analytik by radšej bral menej kusov, ale modernejších lietadiel