Asociácia generických výrobcov upozorňuje na nesúlad novely o lieku s EÚ

Bratislava 27. apríla (TASR) - Na nesúlad novely zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorú schválil parlament a čaká na podpis prezidenta, s ...

Bratislava 27. apríla (TASR) - Na nesúlad novely zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorú schválil parlament a čaká na podpis prezidenta, s európskou legislatívou dnes upozornila Asociácia generických výrobcov GENAS. V budúcnosti by podľa nich mohlo dokonca hroziť, že na Slovensku nebudú nové generické lieky, ktoré sú lacnejšou náhradou originálnych liekov.

"Ak by bola prijatá v takomto znení, tak na Slovensku ako v jedinej krajine z 25 členských krajín EÚ nebude možné registrovať generické lieky počas patentovej ochrany, i keď v európskej legislatíve sú nástroje, ktoré to umožňujú a vo všetkých krajinách okrem Slovenska by ten proces takto prebiehať mohol," uviedol bývalý predseda GENAS Alexander Černák. Asociácia sa preto obrátila aj na prezidenta Ivana Gašparoviča, ktorý ich má dnes prijať. Ak vstúpi novela do platnosti, asociácia sa chystá napadnúť Slovensko aj na pôde Európskej komisie.

Novela je podľa asociácie v rozpore so smernicou EÚ čo sa týka registrácie generických liekov. Podľa smernice EÚ môže výrobca generických liekov podať žiadosť o registráciu lieku osem rokov od registrácie originálneho lieku, na trh ho však môže uviesť až po uplynutí ďalších dvoch rokov, to znamená celkovo desať rokov od registrácie originálneho lieku. V prípade patentovej ochrany originálneho lieku ide na trh až po jej uplynutí, hoci proces registrácie sa môže začať už skôr a po jej uplynutí ide generický liek na trh. Podľa našej novely však Štátny ústav pre kontrolu lieku zamietne žiadosť o registráciu, ak je liek chránený patentovou ochranou. Černák pripomenul, že v iných krajinách EÚ je možné začať proces registrácie už počas platnosti patentovej ochrany.

Asociácia sa preto obáva, že v budúcnosti by nadnárodné spoločnosti, ktoré využívajú centralizované procedúry v EÚ, museli na Slovensku registrovať prípravky inak, a náš malý trh by sa tak pre ne mohol stať nezaujímavý. "Mohlo by sa stať, že by v budúcnosti vlastne moderné, nové generické prípravky na Slovensku k dispozícii neboli," dodal Černák. Znamenalo by to zvýšenie výdavkov na lieky v hodnote niekoľkých stoviek miliónov ročne.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Last minute tipy na Kapverdské ostrovy
  2. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy?
  3. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie
  4. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne
  5. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz
  6. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family
  7. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji
  8. Inteligencia vo všetkom
  9. Volvo V90 Cross Country je pripravené na každé dobrodružstvo
  10. Continental spúšťa dlhodobý test pneumatík s vodičmi z Facebooku
  1. Ako efektívne využiť podlahové kúrenie?
  2. Samsung Galaxy S8: smartfón s výnimočným displejom
  3. Túžite byť matkou, ale nedarí sa? Poďme hľadať dôvody!
  4. Last minute tipy na Kapverdské ostrovy
  5. Ako sa menila obľúbená bratislavská štvrť
  6. Nové investičné projekty v Schladmingu s výhľadom na zjazdovku
  7. Podľa M. Borguľu je práca mestskej polície slabá a nedôsledná
  8. Znížená sadzba pri pôžičke v mBank už len štyri dni
  9. Odborníci poradia, komu sa oplatí využívať obnoviteľné zdroje
  10. Katarína (28): Z bývania na Nobelovej mám dobrý pocit
  1. Last minute tipy na Kapverdské ostrovy 9 673
  2. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie 8 494
  3. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne 7 712
  4. Šokujúce: ako sa každý Slovák dokáže ľahko naučiť po anglicky 7 395
  5. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji 5 985
  6. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy? 5 618
  7. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family 4 779
  8. Ako sa menila obľúbená bratislavská štvrť 3 094
  9. 5 krokov k vlastnému bývaniu 2 479
  10. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz 2 402

Hlavné správy zo Sme.sk

KOMENTÁRE

Trump zatiaľ podáva veľké výkony iba na golfovom ihrisku

Trump má po 100 dňoch vlády 44-percentnú popularitu. Sad!

KOMENTÁRE

Z celého sveta: Ako sa karikaturisti smiali z Donalda Trumpa

Karikatúry Trumpa z celého sveta.

PLUS

Najmladší pivovar na Slovensku má rozlohu dvojizbového bytu

Najmenší, ale najdlhšie budovaný.

Neprehliadnite tiež

V niekoľkých okresoch stále platí výstraha pred povodňou

V okresoch Komárno, Galanta, Šaľa, Tvrdošín a Liptovský Mikuláš stále platí výstraha prvého stupňa pred povodňou.

Komisárke pre ľudí so zdravotným postihnutím prišli vlani stovky podaní

Zuzana Stavrovská navrhuje zlepšenia pre viacero oblastí.

Štátny tajomník: Bezpečnostná stratégia je dobrá, treba ju však aktualizovať

Lukáš Parízek dúfa, že nová stratégia sa nestane predmetom sporu.

Sme rodina navrhuje pre dlžníkov exekučnú amnestiu

Opustenie úrokov a zastavenie exekúcie navrhuje Sme rodina pre občanov, ktorí splatia svoj dlh.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop