Asociácia generických výrobcov upozorňuje na nesúlad novely o lieku s EÚ

Bratislava 27. apríla (TASR) - Na nesúlad novely zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorú schválil parlament a čaká na podpis prezidenta, s ...

Bratislava 27. apríla (TASR) - Na nesúlad novely zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorú schválil parlament a čaká na podpis prezidenta, s európskou legislatívou dnes upozornila Asociácia generických výrobcov GENAS. V budúcnosti by podľa nich mohlo dokonca hroziť, že na Slovensku nebudú nové generické lieky, ktoré sú lacnejšou náhradou originálnych liekov.

"Ak by bola prijatá v takomto znení, tak na Slovensku ako v jedinej krajine z 25 členských krajín EÚ nebude možné registrovať generické lieky počas patentovej ochrany, i keď v európskej legislatíve sú nástroje, ktoré to umožňujú a vo všetkých krajinách okrem Slovenska by ten proces takto prebiehať mohol," uviedol bývalý predseda GENAS Alexander Černák. Asociácia sa preto obrátila aj na prezidenta Ivana Gašparoviča, ktorý ich má dnes prijať. Ak vstúpi novela do platnosti, asociácia sa chystá napadnúť Slovensko aj na pôde Európskej komisie.

Novela je podľa asociácie v rozpore so smernicou EÚ čo sa týka registrácie generických liekov. Podľa smernice EÚ môže výrobca generických liekov podať žiadosť o registráciu lieku osem rokov od registrácie originálneho lieku, na trh ho však môže uviesť až po uplynutí ďalších dvoch rokov, to znamená celkovo desať rokov od registrácie originálneho lieku. V prípade patentovej ochrany originálneho lieku ide na trh až po jej uplynutí, hoci proces registrácie sa môže začať už skôr a po jej uplynutí ide generický liek na trh. Podľa našej novely však Štátny ústav pre kontrolu lieku zamietne žiadosť o registráciu, ak je liek chránený patentovou ochranou. Černák pripomenul, že v iných krajinách EÚ je možné začať proces registrácie už počas platnosti patentovej ochrany.

Asociácia sa preto obáva, že v budúcnosti by nadnárodné spoločnosti, ktoré využívajú centralizované procedúry v EÚ, museli na Slovensku registrovať prípravky inak, a náš malý trh by sa tak pre ne mohol stať nezaujímavý. "Mohlo by sa stať, že by v budúcnosti vlastne moderné, nové generické prípravky na Slovensku k dispozícii neboli," dodal Černák. Znamenalo by to zvýšenie výdavkov na lieky v hodnote niekoľkých stoviek miliónov ročne.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Moskva alebo Petrohrad?
  2. Jubilejná desiata KOCKA privíta zákazníkov v Starej Ľubovni
  3. Nepríjemná bolesť. Tu sú 3 rady, ako sa jej zbavíte
  4. 5 zaujímavostí, ktoré ste o koži možno nevedeli
  5. Nový Jaguar XF Sportbrake
  6. Špeciálna príloha: Pre budúcich vysokoškolákov
  7. Ako pracujú poisťováci? Dostali sme sa medzi nich
  8. Výhodné a lacné neznamená to isté, ani pri PZP
  9. Keď ide o zdravie a majetok, rozhodujú sekundy
  10. Diabetici môžu získať 25-tisíc eur cez nový grantový program
  1. Moskva alebo Petrohrad?
  2. Aké auto si vybrať - nové, zánovné alebo jazdené?
  3. Jubilejná desiata KOCKA privíta zákazníkov v Starej Ľubovni
  4. Nový článokHB Reavis predstavuje projekt Stanica Nivy na veľtrhu
  5. 5 zaujímavostí, ktoré ste o koži možno nevedeli
  6. Nepríjemná bolesť. Tu sú 3 rady, ako sa jej zbavíte
  7. Nový Jaguar XF Sportbrake
  8. Tradičné bratislavské dvory sú späť. V Jarabinkách sú až dva
  9. Jeden nákup a všetko vybavené, alebo one stop shopping
  10. Ako pracujú poisťováci? Dostali sme sa medzi nich
  1. Ako pracujú poisťováci? Dostali sme sa medzi nich 17 436
  2. Špeciálna príloha: Pre budúcich vysokoškolákov 6 878
  3. Moskva alebo Petrohrad? 6 150
  4. Tradičné bratislavské dvory sú späť. V Jarabinkách sú až dva 3 278
  5. Diabetici môžu získať 25-tisíc eur cez nový grantový program 2 400
  6. Nepríjemná bolesť. Tu sú 3 rady, ako sa jej zbavíte 1 895
  7. 5 zaujímavostí, ktoré ste o koži možno nevedeli 1 854
  8. S odletmi z Košíc leto nekončí. A tie ceny! 1 806
  9. Chcela vyliečiť syna, vyvinula prírodnú kozmetiku Ťuli a Ťuli 1 723
  10. Jubilejná desiata KOCKA privíta zákazníkov v Starej Ľubovni 1 445

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Lesník: Tetrov z lesov nemizne preto, že tam ťažíme

Riaditeľ odštepného závodu Lesov SR v Liptovskom Hrádku JÁN VRBENSKÝ hovorí, že za holé časti národných parkov môžu kalamity, nie lesníci.

KOMENTÁRE

Už opäť Air Kiska

Kiskov portrét zaujíma v obrazárni nepriateľov Fica (Smeru a SNS) stále popredné miesto.

DOMOV

Ochranár, pred ktorým cúvli lesníci aj štát

Za dlhodobý prínos získal Bielu vranu Erik Baláž.

Neprehliadnite tiež

Domov

Tohtoročné Ceny Pamäti národa získali Slováci Matejčíková a Šimko

Slávnostné odovzdávanie cien sa uskutočnilo v Národnom divadle v Prahe.

Domov

Na zhromaždenie pri príležitosti 17. novembra prišli stovky ľudí

Novozvolení župani a lídri opozície sa stretli v Bratislave.

Domov

Lesník: Tetrov z lesov nemizne preto, že tam ťažíme

Riaditeľ odštepného závodu Lesov SR v Liptovskom Hrádku JÁN VRBENSKÝ hovorí, že za holé časti národných parkov môžu kalamity, nie lesníci.

Domov

Lykožrút opäť na scéne. Trnka ho riešil mucholapkami, Vareha metličkami

Debata o nekontrolovanej ťažbe v chránených lesoch znovu otvorila aj tému lykožrútov. Dvaja ministri pre nich čelili stíhaniu.