Bratislava 11. mája (TASR) - Prezident Ivan Gašparovič dnes vrátil Národnej rade SR novelu zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorú poslanci schválili 19. apríla. TASR o tom informoval hovorca prezidenta Marek Trubač.
Zastupujúci predseda parlamentu Béla Bugár po dohode so šéfmi poslaneckých klubov chce navrhnúť, aby bol tento bod prerokovaný ako jediný ešte pred slávnostnou schôdzou NR SR 25. mája. Definitívne sa rozhodne v pondelok, informovala TASR Mária Hlucháňová z Národnej rady SR.
Novela upravuje postupy registrácie liekov v SR, navrhuje zmenu pôsobnosti centralizovaného postupu, pričom upravuje voľbu registrácie liekov postupom vzájomného uznávania alebo decentralizovaným postupom registrácie medzi členskými štátmi. Zavádza nové prístupy a postupy vzájomnej komunikácie medzi kompetentnými orgánmi členských štátov pri vzájomnom uznávaní registrácie lieku. Ide o postupy, ktoré sa uplatňujú na rovnakých princípoch pre humánne aj veterinárne lieky. Podľa novely zákona má byť napríklad názov lieku na jeho obale v budúcnosti uvedený aj v Braillovom písme.
Novela sa týka aj registrácie nových generických liekov na Slovensku. Proti jej prijatiu sa vyslovila Asociácia generických výrobcov GENAS, podľa ktorej je v rozpore so smernicou EÚ. Podľa nej hrozí, že na Slovensku by po prijatí novely nebolo možné registrovať generické lieky počas patentovej ochrany, i keď v európskej legislatíve sú nástroje, ktoré to umožňujú.
