Parlament sa bude 25. mája zaoberať vrátenou novelou zákona o liekoch

Bratislava 15. mája (TASR) - Zastupujúci predseda Národnej rady SR (NR SR) Béla Bugár zvolal na 25. mája na 11.30 hod 62. schôdzu parlamentu. Jediným ...

Bratislava 15. mája (TASR) - Zastupujúci predseda Národnej rady SR (NR SR) Béla Bugár zvolal na 25. mája na 11.30 hod 62. schôdzu parlamentu. Jediným bodom rokovania je novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorú vrátil prezident. TASR to potvrdila Mária Hlucháňová z NR SR.

Bugár zvolal schôdzu po konzultáciách s predsedami poslaneckých klubov. Po jej skončení o 13.00 hod nasleduje záverečné slávnostné stretnutie poslancov v tomto volebnom období.

Prezident Ivan Gašparovič vrátil minulý týždeň 11. mája novelu, ktorú poslanci schválili 19. apríla. Vyčíta jej nesúlad so smernicami Európskej únie. Ustanovenie novely v ő 21a ods. 8 písm. g) by podľa neho sťažilo občanom prístup ku generickým liekom, ktoré sú lacnejšou náhradou originálnych liekov. Podľa tohto bodu totiž Štátny ústav pre kontrolu liečiv rozhodne o zamietnutí žiadosti o registráciu lieku, ak liek alebo liečivo obsiahnuté v lieku je chránené patentom alebo dodatkovým ochranným osvedčením. Prezident pri zamietnutí novely prihliadal aj na dôvody Európskej generickej asociácie (EGA), ktorá mu 25. apríla poslala list, kde poukazuje na rozpor tohto paragrafu so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES. Gašparovič taktiež navrhuje platnosť novely od 1. augusta 2006.

Proti novele, ktorá zabezpečuje preberanie farmaceutických právnych predpisov EÚ z rokov 2004 a 2005 a týka sa aj registrácie nových generických liekov na Slovensku, bola aj Asociácia generických výrobcov GENAS. Okrem rozporu so smernicami únie výrobcovia tvrdia, že v dôsledku novely Slovensku hrozí, že tu nebude možné registrovať generické lieky počas patentovej ochrany, i keď v európskej legislatíve sú nástroje, ktoré to umožňujú.

Novela upravuje postupy registrácie liekov v SR, navrhuje zmenu pôsobnosti centralizovaného postupu, pričom upravuje voľbu registrácie liekov postupom vzájomného uznávania alebo decentralizovaným postupom registrácie medzi členskými štátmi. Upravuje postupy registrácie liekov v Slovenskej republike či platnosť registrácie lieku. Podľa novely zákona má byť napríklad názov lieku na jeho obale v budúcnosti uvedený aj v Braillovom písme.

Sprísňuje dohľad nad liekmi, dozor nad trhom a postihy pri nedodržiavaní príslušných ustanovení, prijíma pravidlá o baleniach ako súčasť správneho používania liekov. Novela ďalej obsahuje sprísnenie požiadaviek pre všetky subjekty zaobchádzajúce s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami, najmä pre držiteľov povolení na poskytovanie lekárenskej starostlivosti.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Last minute tipy na Kapverdské ostrovy
  2. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy?
  3. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie
  4. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne
  5. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz
  6. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family
  7. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji
  8. Inteligencia vo všetkom
  9. Volvo V90 Cross Country je pripravené na každé dobrodružstvo
  10. Continental spúšťa dlhodobý test pneumatík s vodičmi z Facebooku
  1. Ako efektívne využiť podlahové kúrenie?
  2. Samsung Galaxy S8: smartfón s výnimočným displejom
  3. Túžite byť matkou, ale nedarí sa? Poďme hľadať dôvody!
  4. Last minute tipy na Kapverdské ostrovy
  5. Ako sa menila obľúbená bratislavská štvrť
  6. Nové investičné projekty v Schladmingu s výhľadom na zjazdovku
  7. Podľa M. Borguľu je práca mestskej polície slabá a nedôsledná
  8. Znížená sadzba pri pôžičke v mBank už len štyri dni
  9. Odborníci poradia, komu sa oplatí využívať obnoviteľné zdroje
  10. Katarína (28): Z bývania na Nobelovej mám dobrý pocit
  1. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie 8 145
  2. Last minute tipy na Kapverdské ostrovy 7 588
  3. Šokujúce: ako sa každý Slovák dokáže ľahko naučiť po anglicky 7 330
  4. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne 7 111
  5. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji 6 093
  6. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy? 5 225
  7. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family 5 078
  8. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz 3 875
  9. Ako sa menila obľúbená bratislavská štvrť 3 071
  10. 5 krokov k vlastnému bývaniu 2 977

Hlavné správy zo Sme.sk

PLUS

Kuriózny zločin spred 50 rokov ožíva vďaka novinárovi Romanovi Kaliskému

Vlastnú susedu chcela utopiť v odpadovej šachte, napokon dostala 6 rokov.

TECH

Objavili prepojenie medzi autizmom u vnúčat a fajčením v tehotenstve

Fajčenie môže ohroziť aj vaše vnúčatá.

ŠPORT

Slováci porazili Nórov, opäť im dali tri góly

Slováci si udržali čisté konto.

Neprehliadnite tiež

Facebook Live: Viezli sme sa po trase, po ktorej Remiáš prešiel naposledy

V sobotu 29. apríla uplynulo presne 21 rokov od okamihu, kedy tragicky zahynul Róbert Remiáš.

Brexit bude podľa Fica bolieť, ale ak má niekoho viac, tak Britániu

Premiér tvrdí, že lídri krajín EÚ preukázali jednotu a odhodlanie ísť spoločne do rokovania o brexite.

Fico sa chce pozrieť na financovanie mimovládnych organizácií

Slovenský premiér chce zistiť aké majú mimovládky pozadie a kto ich financuje.

Povodne majú už tretiu obeť. Na Liptove sa utopil rafter

Pri Liptovskom Hrádku sa utopil Poliak, ktorý chcel spolu s partiou raftovať na rozbúrenej rieke.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop