BRATISLAVA . apríla(SITA) - Európsky parlament sa sporí o prijatie pokrokových liečebných terapií s Európskou radou a Európskou komisiou. V spore je zainteresovaný aj slovenský europoslanec Miroslav Mikolášik, ktorý je hlavným spravodajcom EP v tejto problematike. Ako uviedol Mikolášik pre agentúru SITA, jedným z hlavných dôvodov sporu je skutočnosť, že tieto dve inštitúcie odmietli zahrnúť do rokovaní o možnej dohode v prvom čítaní dva pozmeňovacie návrhy Výboru pre právne veci (JURI) schválené v rámci Hughes procedure. Tento výbor zodpovedný za etické otázky, ktoré sa týkajú nových technológií vydal stanovisko k návrhu legislatívy o pokrokových liečebných terapiách. "Je absolútne neprijateľné ignorovať stanovisko Výboru pre právne veci, ktorý je v Európskom parlamente hlavným výborom v otázkach etiky v nových technológiách," vyjadril sa Miroslav Mikolášik.
Neformálny trialóg medzi tromi európskymi inštitúciami, ktorý začal koncom februára, odhalil podľa Mikolášika niekoľko problematických oblastí. Ide najmä o otázku dočasného národného vyňatia z európskej certifikácie. "Som veľmi sklamaný a hlboko ľutujem oneskorenie prijatia legislatívy, ktorému musíme čeliť. Bude to mať predovšetkým škodlivé následky pre pacientov čakajúcich na liečbu. Avšak nemôžeme tolerovať nerešpektovanie kompetencií jedného z hlavných parlamentných výborov," vyjadril sa Mikolášik.
Pokrokové liečebné medicínske produkty a postupy zahŕňajúce génovú intervenciu, bunkovú terapiu, či tkanivové inžinierstvo sú dôležité vďaka svojmu potenciálu pri liečbe závažných chorôb, akými sú rakovina, ochorenia a zranenia kostí a chrupavky, genetické poruchy, ako aj pri náprave poškodenia v poinfarktových stavoch a transplantácii kože pri vážnych popáleninách. Návrh Európskej komisie po prvýkrát zahŕňa integrovaný európsky legislatívny rámec pre tieto produkty a určuje pravidlá pre ich certifikáciu a kontrolu na európskom trhu. Hlavným cieľom je dosiahnuť vysokú úroveň ochrany zdravia v rámci EÚ, harmonizovať trh prístupu k liečbe, ako aj podporiť konkurencieschopnosť európskych podnikov pôsobiacich v tejto oblasti.
