Za posledné štyri roky stiahli na Slovensku z predaja 46 liekov a zdravotníckych pomôcok

Za posledné štyri roky stiahli zo siete zdravotníckych zariadení na území SR 46 liekov a zdravotníckych pomôcok. V roku ...

BRATISLAVA. Za posledné štyri roky stiahli zo siete zdravotníckych zariadení na území SR 46 liekov a zdravotníckych pomôcok. V roku 2005 ich bolo 17, o rok neskôr deväť, v minulom roku 12 a v tomto roku zatiaľ osem.

Ak sa liek stiahne z predaja, znamená to, že mu bola pozastavená registrácia, čo je dočasné zastavenie povolenia uvádzať ho na trh. Rozhodnúť o tom môže orgán, ktorý liek schvaľuje. U národných registrácií je to Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), u centrálne registrovaných liekov Európska komisia na návrh Európskej agentúry pre lieky EMEA.

ŠÚKL permanentne monitoruje kvalitu a signály týkajúce sa bezpečnosti liekov, spolupracuje pritom aj s inými agentúrami v EÚ a vo svete. Podieľa sa tiež na preverovaní kvality a posudzovaní bezpečnosti. "V prípade potreby vydáva rozhodnutie o zastavení distribúcie lieku alebo jeho šarže, stiahnutí lieku z trhu alebo od pacientov, dočasnom pozastavení alebo zrušení registrácie," vysvetlila pre TASR Barbara Bilančíková z referátu pre styk s verejnosťou ŠÚKL.

V prípade, že liek alebo zdravotnícka pomôcka má byť stiahnutá z trhu, inštitúcia, ktorá to nariadila, musí o tom informovať lekárov i lekárne. V praxi to znamená, že je to buď ústav alebo výrobca, ktorý o tom musí ŠÚKL informovať. Ako ďalej Bilančíková uviedla, úrad posiela lekárňam oznam aj v tomto prípade, t. j. ak stiahnutie nariadi výrobca. "Ak ŠÚKL rozhodne o stiahnutí lieku z dôvodu zlej kvality, pozastavenie alebo zrušenie registrácie pre bezpečnosť lieku, tak zasiela svoje rozhodnutie lekárňam a distribučným spoločnostiam."

Za výdaj a predaj lieku, ktorý nie je registrovaný, môže lekáreň dostať pokutu. Neregistrovaný je však aj liek, ktorý má pozastavenú registráciu. "Lieky spravidla distribuujú distribučné firmy a nie výrobca. Ten uvádza liek na trh. Aj jednému aj druhému môžu vyplývať sankcie, ak distribuuje alebo uvádza na trh liek, ktorý má pozastavenú registráciu," vysvetlila Bilančíková.

Pri pozastavení registrácie sa určia podmienky, za akých možno znovu povoliť registráciu. Ide o dodanie nových informácií potvrdzujúcich bezpečnosť a účinnosť liekov, z tohto dôvodu niektoré klinické štúdie s takýmto liekom naďalej pokračujú.

Liek, ktorý je stiahnutý z predaja, vracia lekáreň naspäť príslušnému dodávateľovi. "Oznámenie nám pošle buď farmaceut vyššieho územného celku alebo ŠÚKL. Sú tam tri stupne urgentnosti, je to odstupňované podľa závažnosti," uviedla výkonná riaditeľka združenia Za lepšie lekárne (ZLL) Vladimíra Gromová. Opatrenie je teda nutné vykonať ihneď, do 48 hodín alebo do piatich dní. "Pokiaľ ide o pozastavenie registrácie, tak tomu prebieha určitý proces. Čiže, výrobca už vie, že liek bude pravdepodobne pozastavený a dá avízo farmaceutickej distribúcii, aby ho ďalej neexpedovali," vysvetľuje.

V prípade, že by mohol byť ohrozený život, lekáreň môže pacienta sama kontaktovať. "Ak má ešte má recepty z daného mesiaca, vie si zistiť pacienta, tak väčšinou aj mi sa s ním kontaktujeme priamo. Ak užíva liek, aby ho prestal užívať, alebo prípadne sa dohodol s lekárom na ďalšom postupe," skonštatovala Gromová.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Trenkwalder má nového generálneho riaditeľa
  2. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  3. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  4. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  5. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  6. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  7. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce
  8. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta
  9. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom?
  10. Jarné prázdniny pri mori?
  1. VZN o hazarde sa dá zachrániť
  2. Prieskum: Ako si Slováci požičiavajú? Hlavne rýchlo
  3. Čo prinieslo tohtoročné Záhradnícke fórum?
  4. Diplomaciu v praxi na EU v BA otvorila veľvyslankyňa Nórska
  5. Študenti z rôznych kútov sveta prichádzajú študovať na EU v BA
  6. 10 faktov o ovocí a zelenine, ktoré musíte vedieť!
  7. Trenkwalder má nového generálneho riaditeľa
  8. Montážne konferencie - Novinky aj vzdelávanie o suchej výstavbe
  9. Profesijný rast študentov médií sa začína už počas vysokej školy
  10. Paneurópska vysoká škola otvára špecializované kurzy IT
  1. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom 9 025
  2. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to 8 693
  3. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce 8 303
  4. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš 7 346
  5. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári 6 677
  6. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom? 5 532
  7. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta 4 208
  8. Klasickým gastrolístkom konkuruje už aj nová stravovacia karta 3 813
  9. Ceny bytov vo veľkých mestách prekonali historický rekord 3 547
  10. Jarné prázdniny pri mori? 2 699

Hlavné správy zo Sme.sk

TECH

Veľký objav astronómov, ďaleké planéty môžu mať vodu aj život

V systéme Trappist-1 je sedem Zemi podobných planét. Tri z nich môžu mať oceány z tekutej vody.

KOMENTÁRE

Každý astronóm a tvorca nových liekov im pripomína, aké sú nuly

Namiesto cesty ľudstva na Mars, rozprávajú blázni o malom človeku.

Neprehliadnite tiež

Poliaci vyšetrujú Štrougala. Na Slovensku sú zločiny premlčané

Poľsko rieši štyri prípady usmrtenia ľudí elektrinou na hranici s ČSSR. Na slovenskej časti hranice s Rakúskom ich zomrelo vyše štyridsať.

Poliaci a Švédi čistia Európu od slovenských zbraní

Poliaci rozbili gang pašujúci slovenské zbrane, Švédi na prípade stále pracujú.

Amerických vrtuľníkov privezú na Slovensko viac

Do trenčianskych opravovní zatiaľ dorazili štyri stroje. Podnik najnovšie vyhral aj zákazku pre armádu v Litve.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop