Za posledné štyri roky stiahli na Slovensku z predaja 46 liekov a zdravotníckych pomôcok

Za posledné štyri roky stiahli zo siete zdravotníckych zariadení na území SR 46 liekov a zdravotníckych pomôcok. V roku ...

BRATISLAVA. Za posledné štyri roky stiahli zo siete zdravotníckych zariadení na území SR 46 liekov a zdravotníckych pomôcok. V roku 2005 ich bolo 17, o rok neskôr deväť, v minulom roku 12 a v tomto roku zatiaľ osem.

Ak sa liek stiahne z predaja, znamená to, že mu bola pozastavená registrácia, čo je dočasné zastavenie povolenia uvádzať ho na trh. Rozhodnúť o tom môže orgán, ktorý liek schvaľuje. U národných registrácií je to Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), u centrálne registrovaných liekov Európska komisia na návrh Európskej agentúry pre lieky EMEA.

ŠÚKL permanentne monitoruje kvalitu a signály týkajúce sa bezpečnosti liekov, spolupracuje pritom aj s inými agentúrami v EÚ a vo svete. Podieľa sa tiež na preverovaní kvality a posudzovaní bezpečnosti. "V prípade potreby vydáva rozhodnutie o zastavení distribúcie lieku alebo jeho šarže, stiahnutí lieku z trhu alebo od pacientov, dočasnom pozastavení alebo zrušení registrácie," vysvetlila pre TASR Barbara Bilančíková z referátu pre styk s verejnosťou ŠÚKL.

V prípade, že liek alebo zdravotnícka pomôcka má byť stiahnutá z trhu, inštitúcia, ktorá to nariadila, musí o tom informovať lekárov i lekárne. V praxi to znamená, že je to buď ústav alebo výrobca, ktorý o tom musí ŠÚKL informovať. Ako ďalej Bilančíková uviedla, úrad posiela lekárňam oznam aj v tomto prípade, t. j. ak stiahnutie nariadi výrobca. "Ak ŠÚKL rozhodne o stiahnutí lieku z dôvodu zlej kvality, pozastavenie alebo zrušenie registrácie pre bezpečnosť lieku, tak zasiela svoje rozhodnutie lekárňam a distribučným spoločnostiam."

Za výdaj a predaj lieku, ktorý nie je registrovaný, môže lekáreň dostať pokutu. Neregistrovaný je však aj liek, ktorý má pozastavenú registráciu. "Lieky spravidla distribuujú distribučné firmy a nie výrobca. Ten uvádza liek na trh. Aj jednému aj druhému môžu vyplývať sankcie, ak distribuuje alebo uvádza na trh liek, ktorý má pozastavenú registráciu," vysvetlila Bilančíková.

Pri pozastavení registrácie sa určia podmienky, za akých možno znovu povoliť registráciu. Ide o dodanie nových informácií potvrdzujúcich bezpečnosť a účinnosť liekov, z tohto dôvodu niektoré klinické štúdie s takýmto liekom naďalej pokračujú.

Liek, ktorý je stiahnutý z predaja, vracia lekáreň naspäť príslušnému dodávateľovi. "Oznámenie nám pošle buď farmaceut vyššieho územného celku alebo ŠÚKL. Sú tam tri stupne urgentnosti, je to odstupňované podľa závažnosti," uviedla výkonná riaditeľka združenia Za lepšie lekárne (ZLL) Vladimíra Gromová. Opatrenie je teda nutné vykonať ihneď, do 48 hodín alebo do piatich dní. "Pokiaľ ide o pozastavenie registrácie, tak tomu prebieha určitý proces. Čiže, výrobca už vie, že liek bude pravdepodobne pozastavený a dá avízo farmaceutickej distribúcii, aby ho ďalej neexpedovali," vysvetľuje.

V prípade, že by mohol byť ohrozený život, lekáreň môže pacienta sama kontaktovať. "Ak má ešte má recepty z daného mesiaca, vie si zistiť pacienta, tak väčšinou aj mi sa s ním kontaktujeme priamo. Ak užíva liek, aby ho prestal užívať, alebo prípadne sa dohodol s lekárom na ďalšom postupe," skonštatovala Gromová.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal?
  2. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy)
  3. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  4. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  5. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  6. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  7. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  8. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  9. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  10. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  1. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal?
  2. Aj vy môžete mať pekný trávnik, poradí vám expert
  3. Výrobky, ktoré chutia a voňajú ako z domácej zabíjačky
  4. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy)
  5. Profesionálne sa predaj nehnuteľností dá robiť jedine exkluzívne
  6. HÝBSA Slovensko odštartovalo turné po Slovensku. Buďte pri tom!
  7. Každý štvrtý 70-tnik na Slovensku má cukrovku, pribúdajú mladší
  8. 5 hviezdičkové apartmány priamo na pobreží - Dubrovník
  9. Stavba domu na kľúč – úspora času aj financií
  10. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 17 331
  2. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal? 15 774
  3. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy) 14 373
  4. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 12 146
  5. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií 7 869
  6. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 6 946
  7. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 6 412
  8. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished! 6 004
  9. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke? 3 343
  10. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 3 327

Hlavné správy zo Sme.sk

PLUS

Rodičia trojičiek: Nie je jednoduché prejsť po ulici bez povšimnutia

Deň s trojičkami sa takmer nedá naplánovať.

PRIMÁR

Od štyridsatky po sedemdesiatku. Ako sa mení sexualita?

Kvalita závisí od psychiky milencov.

Neprehliadnite tiež

Kaliňák nechal schátrať ubytovňu pre policajtov. Teraz sa jej chce zbaviť

V roku 2008 vláda schválila rekonštrukciu objektu. Za projekt opravy, ktorý sa nikdy nevyužil, ministerstvo zaplatilo takmer 175-tisíc eur.

ANALÝZA

Amestie, Roháč a Sýkora. Čo má vplyv na prípad vraždy Remiáša

Na rozhodnutie o Mečiarových amnestiách má Ústavný súd posledné dni. Nájomný vrah Roháč dostal doživotie. Pri vražde Sýkoru sa spomína SIS.

Sudca Hrubala: Podozrenia na politické objednávky sú vždy, Súdnu radu treba otvoriť

Proreformné združenie sudcov Za otvorenú justíciu sa zrejme zmení na think-tank. Jeho podpredseda JÁN HRUBALA hovorí o neochote sudcov robiť zmeny.

Meteorológovia očakávajú v pondelok prvý tropický deň

Od západu k nám začína prúdiť teplejší vzduch.