Za posledné štyri roky stiahli na Slovensku z predaja 46 liekov a zdravotníckych pomôcok

Za posledné štyri roky stiahli zo siete zdravotníckych zariadení na území SR 46 liekov a zdravotníckych pomôcok. V roku ...

BRATISLAVA. Za posledné štyri roky stiahli zo siete zdravotníckych zariadení na území SR 46 liekov a zdravotníckych pomôcok. V roku 2005 ich bolo 17, o rok neskôr deväť, v minulom roku 12 a v tomto roku zatiaľ osem.

Ak sa liek stiahne z predaja, znamená to, že mu bola pozastavená registrácia, čo je dočasné zastavenie povolenia uvádzať ho na trh. Rozhodnúť o tom môže orgán, ktorý liek schvaľuje. U národných registrácií je to Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), u centrálne registrovaných liekov Európska komisia na návrh Európskej agentúry pre lieky EMEA.

ŠÚKL permanentne monitoruje kvalitu a signály týkajúce sa bezpečnosti liekov, spolupracuje pritom aj s inými agentúrami v EÚ a vo svete. Podieľa sa tiež na preverovaní kvality a posudzovaní bezpečnosti. "V prípade potreby vydáva rozhodnutie o zastavení distribúcie lieku alebo jeho šarže, stiahnutí lieku z trhu alebo od pacientov, dočasnom pozastavení alebo zrušení registrácie," vysvetlila pre TASR Barbara Bilančíková z referátu pre styk s verejnosťou ŠÚKL.

V prípade, že liek alebo zdravotnícka pomôcka má byť stiahnutá z trhu, inštitúcia, ktorá to nariadila, musí o tom informovať lekárov i lekárne. V praxi to znamená, že je to buď ústav alebo výrobca, ktorý o tom musí ŠÚKL informovať. Ako ďalej Bilančíková uviedla, úrad posiela lekárňam oznam aj v tomto prípade, t. j. ak stiahnutie nariadi výrobca. "Ak ŠÚKL rozhodne o stiahnutí lieku z dôvodu zlej kvality, pozastavenie alebo zrušenie registrácie pre bezpečnosť lieku, tak zasiela svoje rozhodnutie lekárňam a distribučným spoločnostiam."

Za výdaj a predaj lieku, ktorý nie je registrovaný, môže lekáreň dostať pokutu. Neregistrovaný je však aj liek, ktorý má pozastavenú registráciu. "Lieky spravidla distribuujú distribučné firmy a nie výrobca. Ten uvádza liek na trh. Aj jednému aj druhému môžu vyplývať sankcie, ak distribuuje alebo uvádza na trh liek, ktorý má pozastavenú registráciu," vysvetlila Bilančíková.

Pri pozastavení registrácie sa určia podmienky, za akých možno znovu povoliť registráciu. Ide o dodanie nových informácií potvrdzujúcich bezpečnosť a účinnosť liekov, z tohto dôvodu niektoré klinické štúdie s takýmto liekom naďalej pokračujú.

Liek, ktorý je stiahnutý z predaja, vracia lekáreň naspäť príslušnému dodávateľovi. "Oznámenie nám pošle buď farmaceut vyššieho územného celku alebo ŠÚKL. Sú tam tri stupne urgentnosti, je to odstupňované podľa závažnosti," uviedla výkonná riaditeľka združenia Za lepšie lekárne (ZLL) Vladimíra Gromová. Opatrenie je teda nutné vykonať ihneď, do 48 hodín alebo do piatich dní. "Pokiaľ ide o pozastavenie registrácie, tak tomu prebieha určitý proces. Čiže, výrobca už vie, že liek bude pravdepodobne pozastavený a dá avízo farmaceutickej distribúcii, aby ho ďalej neexpedovali," vysvetľuje.

V prípade, že by mohol byť ohrozený život, lekáreň môže pacienta sama kontaktovať. "Ak má ešte má recepty z daného mesiaca, vie si zistiť pacienta, tak väčšinou aj mi sa s ním kontaktujeme priamo. Ak užíva liek, aby ho prestal užívať, alebo prípadne sa dohodol s lekárom na ďalšom postupe," skonštatovala Gromová.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Zľava 3000 € na 3-izbové byty v Jarabinkách
  2. Projekt Seberíniho: 60% vypredané ešte pred začiatkom kampane
  3. Hyundai Tucson Shadow určite nezostane v tieni.
  4. 6 dôvodov, prečo začať posielať peniaze cez VIAMO (a ako na to)
  5. Stačí len mechanické, alebo elektronické zabezpečenie vozidla?
  6. Aký vplyv by mal konflikt v Kórei na vaše investície?
  7. Atraktívnejšie učenie vďaka digitálnym technológiám
  8. JUDr. Barbora Sabó: Dobrý maklér šetrí čas, peniaze i nervy!
  9. Rastie nám pokrivená generácia?
  10. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  1. Poslanec Borguľa žiada vládu o podporu pre Bratislavu
  2. Otvorenie akademického roka 2017/2018 na EU v Bratislave
  3. Projekt Seberíniho: 60% vypredané ešte pred začiatkom kampane
  4. FSEV UK v Bratislave: Prax je súčasťou študijných programov
  5. 6 dôvodov, prečo začať posielať peniaze cez VIAMO (a ako na to)
  6. Hyundai Tucson Shadow určite nezostane v tieni.
  7. Stačí len mechanické, alebo elektronické zabezpečenie vozidla?
  8. Exkurzia odborárov a absolventov SvF STU v Bratislave 2017
  9. Zvolen: Zvolenčania myslia na zabezpečenie svojich domovov
  10. Detské zúbky sú veda
  1. 6 dôvodov, prečo začať posielať peniaze cez VIAMO (a ako na to) 6 307
  2. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku 5 073
  3. Rastie nám pokrivená generácia? 2 988
  4. Intímna hygiena – celoročná záležitosť 2 490
  5. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj? 1 444
  6. Zľava 3000 € na 3-izbové byty v Jarabinkách 1 431
  7. JUDr. Barbora Sabó: Dobrý maklér šetrí čas, peniaze i nervy! 1 407
  8. Aký vplyv by mal konflikt v Kórei na vaše investície? 1 213
  9. Hyundai Tucson Shadow určite nezostane v tieni. 1 000
  10. Kedy sa refinancovanie oplatí? 909

Hlavné správy zo Sme.sk

PLUS

Ako mení transplantácia srdca vnímanie okolitého sveta

Transplantácia orgánov sa ukazuje ako otázka niekoľkých rokov. Vhodné srdce pre Jana Škrlanta sa však našlo už po šiestich týždňoch.

ŠPORT

Legenda Merckx o Saganovi: Súperi mu len nahrávajú

Merckx nevidel na MS poriadne preteky.

SVET

Macron našiel spojencov na európsku revolúciu aj na Slovensku

Pri plánoch sa nemôže úplne spoľahnúť na podporu Nemecka.

BRATISLAVA

Rušiť gymnáziá, prihlasovať ľudí? Kandidáti povedali, čo chcú s Bratislavou

V SME Naživo diskutovali Ftáčnik, Frešo, Droba a Kusý.

Neprehliadnite tiež

Domov

Kusého kampaň súperov zaujala, Droba kritizoval množstvo bilbordov

Doprava zdarma aj spolupráca. Kandidáti na post bratislavského župana vysvetľovali v diskusii SME, čo by urobili po zvolení ako prvé.

Domov

Kaliňák musí pre chyby vrátiť milióny z eurofondov

Kontrola Úradu vlády zistila chyby v projektoch za desiatky miliónov eur. Ministerstvo vnútra peniaze na pokutu nemá. Dohodlo sa na splátkach.

Domov

Hlávkovej prípad stojí, Ficove kroky proti korupcii by jej nepomohli

Polícia korupčné prípady podľa prokuratúry nezvláda riešiť a ľudia jej neveria.

Domov

Smeru ubudli členovia. Je za tým skôr vymieranie než nespokojnosť

Bývalí členovia v poslednom období upozorňujú na odchody aj pre nespokojnosť s politikou Smeru. Niekde sa potvrdili, niekde nie.