BRATISLAVA. Na označenie rastliny za liečivú už nestačí len dobrozdanie babky korenárky. Rastliny a bylinkové čaje, ktoré sa budú chcieť pýšiť označením rastlinný liek, budú na území Európskej únie potrebovať registráciu. Od apríla to prikáže smernica európskeho parlamentu.
Na Slovensku platia takéto sprísnené podmienky už takmer päť rokov. Nové pravidlá sa tak budú vzťahovať napríklad na vývoz slovenských byliniek do krajín Európskej únie.
Slováci si navyše rôzne rastliny, ktoré majú aj omamné účinky a nepodliehali v zahraničí registrácii, vozili z cudziny. V rámci Európskej únie teraz budú viac pod kontrolou.
Liek či len čaj
Príkladom liečivých byliniek, ktorých sa smernica dotýka, je podľa Ondreja Sukeľa, prvého viceprezidenta Slovenskej lekárnickej komory, aj urologický čaj. „Niektorí výrobcovia ho registrovali ako liek, iní ako výživový doplnok,“ vysvetľuje Sukeľ. Registráciu u nás robí Štátny ústav kontroly liečiv.
Smernica nemá vylúčiť z bežného používania tradičné bylinky.
Registráciu rastlinný liek dostane napríklad vtedy, ak výrobca „spoľahlivo doloží, že daný výrobok sa používa na liečenie aspoň 30 rokov, z toho najmenej 15 rokov na území únie“, hovorí Katarína Touquet-Jaremová zo zastúpenia Európskej komisie na Slovensku. Musí to byť potvrdené uverejnením vo vedeckej práci.
Na registráciu je okrem toho potrebné doložiť výsledky farmaceutických testov, ktoré dokazujú liečivé účinky bylinky, a to, že nie je zdraviu škodlivá.
Ak rastlinu v únii nepoužívajú aspoň pätnásť rokov, žiadosť posúdi európsky výbor pre rastlinné lieky. Rastlina alebo jej produkt, ktorý získa registráciu, musí mať na obale označenie „tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním“.
Bez registrácie stiahnu
Slovensko podľa Kataríny Zollerovej, hovorkyne ministerstva zdravotníctva, premietlo európsku smernicu do svojich zákonov ešte v roku 2006, teda skôr, ako uplynulo prechodné obdobie.
Sukeľ vysvetľuje, že rastliny, ktoré nezískajú registráciu, sa môžu predávať len ako byliny alebo tradičné byliny
a nie ako liečivé rastliny.
Pred pár týždňami podľa Sukeľa z obehu stiahli jeden „liečivý čaj“, lebo nespĺňal podmienky registrácie.
