Izraelské šošovky implantované v SR v roku 1998 nemali ani európsky certifikát

Bratislava 21. júla (TASR) - Izraelské šošovky Implantable Miniaturized Telescope (IMT), ktoré v septembri 1998 implantoval prednosta Očnej kliniky ...

Bratislava 21. júla (TASR) - Izraelské šošovky Implantable Miniaturized Telescope (IMT), ktoré v septembri 1998 implantoval prednosta Očnej kliniky banskobystrickej Rooseveltovej nemocnice Milan Izák, nielenže neboli registrované na Slovensku, ale v tom čase nemali ani európsky certifikát. Ten prvýkrát na uvedený typ šošoviek vydala spoločnosť mdc medical device certification GmbH so sídlom v Nemecku 23. júna 1999 pre firmu Vision Care, len na jeden rok. Pre TASR to potvrdila spoločnosť mdc, ktorú na odporúčanie nemeckého Ministerstva pre zdravie v roku 1994 Európska komisia poverila európskou certifikáciou zdravotníckych pomôcok.

Týmto konaním boli porušené dva zákony, a to o liekoch a zdravotných pomôckach a o zdravotnej starostlivosti, keďže pacientom implantovali na Slovensku neregistrované šošovky a navyše výskum nebol oficiálne povolený. Profesor Izák pritom zastával post hlavného odborníka pre oftalmológiu Ministerstva zdravotníctva SR v rokoch 1993 až 1999.

Vedúci zdravotného a revízneho odboru Všeobecnej zdravotnej poisťovne František Valašek trvá na svojom vyjadrení, že u pacientov, ktorým implantovali neregistrované izraelské teleskopické šošovky, došlo k poškodeniu zdravia. Dvom pacientom zo štyroch krátko po zákroku museli implantované šošovky odstrániť a nahradiť registrovanými. Jeden z nich sa sťažoval, že po operácii síce mohol čítať, ale nebol schopný orientovať sa v priestore.

Ďalším dvom pacientom v nemocnici neposkytli pomoc pri pooperačných ťažkostiach. Valašek zdôraznil, že až na zásah VšZP jednému pacientovi vybrali teleskopickú šošovku a implantovali registrovanú, takže aspoň čiastočne vidí. Štvrtá pacientka žijúca v Košiciach je slepá a podľa jej slov "nedovolala sa pomoci", dodal Valašek.

Pacientka, ktorej implantovali miniteleskopickú šošovku v rámci experimentu, nebola vôbec oboznámená s tým, čo podstupuje, konštatoval Valašek. Na druhý deň po operácii mala "ťažký zápal oka, nasledovala liečba, ťažké krvácanie, zlyhávanie životných orgánov. Jej zdravotný stav sa komplikoval a pacientka po poldruha roku zomrela. Pritom na operáciu prišla po svojich a chronické neduhy, ktorými trpela boli kompenzované," zdôraznil Valašek. Dcéra tejto pacientky si podrobne zaznamenávala celý priebeh takejto "úspešnej" starostlivosti, dodal.

Sám minister zdravotníctva SR Roman Kováč už 18. januára pripustil, že implantovanie izraelských teleskopických šošoviek bolo experimentovaním na pacientoch. V tejto súvislosti Kováč povedal, že rezort bude musieť novelizovať zákon o lieku a zdravotníckych pomôckach a zakotviť v ňom sankcie za porušenie zákona, aby sa predišlo nepovolenému experimentovaniu na slovenských občanoch. "Dnes sú to šošovky, zajtra to môžu byť kardiostimulátory, či lieky." Podľa Kováča nemožno dopustiť, aby sa SR stala "rajom pre firmy so záujmom skúšať svoje výrobky bez povolenia".

Napriek oficiálnym kontrolným zisteniam vykonaným Všeobecnou zdravotnou poisťovňou a mimoriadnou revíziou Ministerstva zdravotníctva SR o viacerých porušeniach zákonov a deklaráciách šéfa rezortu Romana Kováča dodnes nebol nikto za ne sankcionovaný alebo inak postihnutý.

V správe TASR 11. septembra 1998 sa uvádza, že ako prvý v Európe implantoval prednosta Očnej kliniky Rooseveltovej nemocnice v Banskej Bystrici profesor Milan Izák za asistencie očného chirurga z Izraela doktora Isaaka Lipshitza nový druh teledioptrickej šošovky 78-ročnému pacientovi postihnutému degeneráciou žltej škvrny sietnice oka. Tento nový druh šošovky, obsahujúci plusové aj mínusové hodnoty skla, vyvinul doktor I. Lipshitz v spolupráci s odborníkmi firmy Vision Care. O tom, či sa takéto šošovky budú implantovať vo väčšom množstve, rozhodnú výsledky prvých operácií.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Najvyššie ocenenie štvrtýkrát pre Martinus
  2. Šokujúce: ako sa každý Slovák dokáže ľahko naučiť po anglicky
  3. Katarína (28): Z bývania na Nobelovej mám dobrý pocit
  4. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy?
  5. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie
  6. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne
  7. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz
  8. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family
  9. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji
  10. Inteligencia vo všetkom
  1. Podľa M. Borguľu je práca mestskej polície slabá a nedôsledná
  2. Znížená sadzba pri pôžičke v mBank už len štyri dni
  3. Odborníci poradia, komu sa oplatí využívať obnoviteľné zdroje
  4. Katarína (28): Z bývania na Nobelovej mám dobrý pocit
  5. Šokujúce: ako sa každý Slovák dokáže ľahko naučiť po anglicky
  6. Poslanci dnes dali jasne najavo, že plot na námestí nechcú
  7. HB Reavis so silnými výsledkami za rok 2016
  8. 3 šťavnaté spôsoby, ako povzbudiť výkon mozgu
  9. Najvyššie ocenenie štvrtýkrát pre Martinus
  10. Budúcnosť EÚ a inteligentných miest
  1. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz 8 965
  2. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie 7 081
  3. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family 6 614
  4. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji 6 248
  5. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne 5 313
  6. 5 krokov k vlastnému bývaniu 5 062
  7. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy? 4 302
  8. Šokujúce: ako sa každý Slovák dokáže ľahko naučiť po anglicky 3 795
  9. Nové auto alebo radšej jazdenka? 9 rád pre správne rozhodnutie 3 616
  10. Volvo V90 Cross Country je pripravené na každé dobrodružstvo 2 451

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Alza, Strabag či Poštová banka priznali, prečo do inzerátov nepíšu platy

Ako by ste sa cítili, ak by váš sused vedel, koľko zarábate? Aj takto argumentujú firmy, prečo do inzerátov nedávajú platy.

DOMOV

Fico prijal bieloruského premiéra, ani v minulosti nemal problém

Bielorusko neakceptujem, hovorí poslanec Peter Osuský.

KOMENTÁRE

Prečo Trump nie je Roosevelt?

Legislatívne neúspechy počas prvých sto dní amerického prezidenta sú najlepšími správami o jeho chaotickom vládnutí.

KULTÚRA

Johnny Depp skrachoval. Nechajte ho, sám to tak chcel

Za mesiac minie dva milióny, víno ho stojí tridsať tisíc. Náhradu žiada na súde.

Neprehliadnite tiež

Majú noviny, možno budúcu stranu i lukratívny areál. Volajú sa Eset

Nadácia Zastavme korupciu, za ktorou stojí zakladateľ Esetu, odhalila predražené nákupy nemocnice, ktorej bývalý areál teraz firma získala.

Fica to ťahá k diktátorským režimom, teraz utužuje vzťahy s Bieloruskom

Bielorusko neakceptujem, videl som tam kolosálny volebný podvod, hovorí poslanec Peter Osuský. Verejne protestoval aj proti čínskemu prezidentovi.

Ministri obrany Únie rokovali o migrácii i rozvoji obranných štruktúr

Migrácia je pre Úniu stále aktuálnym problémom.

Hygienici majú podozrenie na výskyt osýpok v okrese Levice

V niektorých krajoch klesla proti ochoreniu kolektívna imunita.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop