Izraelské šošovky implantované v SR v roku 1998 nemali ani európsky certifikát

Bratislava 21. júla (TASR) - Izraelské šošovky Implantable Miniaturized Telescope (IMT), ktoré v septembri 1998 implantoval prednosta Očnej kliniky ...

Bratislava 21. júla (TASR) - Izraelské šošovky Implantable Miniaturized Telescope (IMT), ktoré v septembri 1998 implantoval prednosta Očnej kliniky banskobystrickej Rooseveltovej nemocnice Milan Izák, nielenže neboli registrované na Slovensku, ale v tom čase nemali ani európsky certifikát. Ten prvýkrát na uvedený typ šošoviek vydala spoločnosť mdc medical device certification GmbH so sídlom v Nemecku 23. júna 1999 pre firmu Vision Care, len na jeden rok. Pre TASR to potvrdila spoločnosť mdc, ktorú na odporúčanie nemeckého Ministerstva pre zdravie v roku 1994 Európska komisia poverila európskou certifikáciou zdravotníckych pomôcok.

Týmto konaním boli porušené dva zákony, a to o liekoch a zdravotných pomôckach a o zdravotnej starostlivosti, keďže pacientom implantovali na Slovensku neregistrované šošovky a navyše výskum nebol oficiálne povolený. Profesor Izák pritom zastával post hlavného odborníka pre oftalmológiu Ministerstva zdravotníctva SR v rokoch 1993 až 1999.

Vedúci zdravotného a revízneho odboru Všeobecnej zdravotnej poisťovne František Valašek trvá na svojom vyjadrení, že u pacientov, ktorým implantovali neregistrované izraelské teleskopické šošovky, došlo k poškodeniu zdravia. Dvom pacientom zo štyroch krátko po zákroku museli implantované šošovky odstrániť a nahradiť registrovanými. Jeden z nich sa sťažoval, že po operácii síce mohol čítať, ale nebol schopný orientovať sa v priestore.

Ďalším dvom pacientom v nemocnici neposkytli pomoc pri pooperačných ťažkostiach. Valašek zdôraznil, že až na zásah VšZP jednému pacientovi vybrali teleskopickú šošovku a implantovali registrovanú, takže aspoň čiastočne vidí. Štvrtá pacientka žijúca v Košiciach je slepá a podľa jej slov "nedovolala sa pomoci", dodal Valašek.

Pacientka, ktorej implantovali miniteleskopickú šošovku v rámci experimentu, nebola vôbec oboznámená s tým, čo podstupuje, konštatoval Valašek. Na druhý deň po operácii mala "ťažký zápal oka, nasledovala liečba, ťažké krvácanie, zlyhávanie životných orgánov. Jej zdravotný stav sa komplikoval a pacientka po poldruha roku zomrela. Pritom na operáciu prišla po svojich a chronické neduhy, ktorými trpela boli kompenzované," zdôraznil Valašek. Dcéra tejto pacientky si podrobne zaznamenávala celý priebeh takejto "úspešnej" starostlivosti, dodal.

Sám minister zdravotníctva SR Roman Kováč už 18. januára pripustil, že implantovanie izraelských teleskopických šošoviek bolo experimentovaním na pacientoch. V tejto súvislosti Kováč povedal, že rezort bude musieť novelizovať zákon o lieku a zdravotníckych pomôckach a zakotviť v ňom sankcie za porušenie zákona, aby sa predišlo nepovolenému experimentovaniu na slovenských občanoch. "Dnes sú to šošovky, zajtra to môžu byť kardiostimulátory, či lieky." Podľa Kováča nemožno dopustiť, aby sa SR stala "rajom pre firmy so záujmom skúšať svoje výrobky bez povolenia".

Napriek oficiálnym kontrolným zisteniam vykonaným Všeobecnou zdravotnou poisťovňou a mimoriadnou revíziou Ministerstva zdravotníctva SR o viacerých porušeniach zákonov a deklaráciách šéfa rezortu Romana Kováča dodnes nebol nikto za ne sankcionovaný alebo inak postihnutý.

V správe TASR 11. septembra 1998 sa uvádza, že ako prvý v Európe implantoval prednosta Očnej kliniky Rooseveltovej nemocnice v Banskej Bystrici profesor Milan Izák za asistencie očného chirurga z Izraela doktora Isaaka Lipshitza nový druh teledioptrickej šošovky 78-ročnému pacientovi postihnutému degeneráciou žltej škvrny sietnice oka. Tento nový druh šošovky, obsahujúci plusové aj mínusové hodnoty skla, vyvinul doktor I. Lipshitz v spolupráci s odborníkmi firmy Vision Care. O tom, či sa takéto šošovky budú implantovať vo väčšom množstve, rozhodnú výsledky prvých operácií.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Objavte majestátne Tatry kúsok po kúsku
  2. Najvýhodnejšie ročné online predplatné SME.sk len za 29€
  3. Nový supermarket Fresh otvorili na Aničke
  4. Aké sú gastrotrendy pre rok 2018?
  5. Chcete bývať na dobrom mieste? Zakotvite v Adlerovej!
  6. Egejská riviéra: Ktoré letovisko je pre vás najlepšie?
  7. Slovensko má pralesy, púšť aj kameňopád. Už ste ich videli?
  8. Volkswagen T-Roc: Pre nerozhodných
  9. Leto 2018 v Grécku s odletom z Bratislavy
  10. Dlhopisy 7,25 % p.a. majú najvýhodnejšiu nákupnú cenu v roku
  1. Londýn: Úspešná Slovenka balí kufre. Chce bývať v Bratislave
  2. Zabezpečte vstup osôb na stavenisko podľa zákona
  3. Objavte majestátne Tatry kúsok po kúsku
  4. Najvýhodnejšie ročné online predplatné SME.sk len za 29€
  5. Nový supermarket Fresh otvorili na Aničke
  6. Attracting talent – Why Millennials are choosing to join Johnson
  7. Aké sú gastrotrendy pre rok 2018?
  8. Chcete bývať na dobrom mieste? Zakotvite v Adlerovej!
  9. Alarica – new business project in the market of shoes
  10. Ako jazdiť na snehu alebo ľade?
  1. Slovensko má pralesy, púšť aj kameňopád. Už ste ich videli? 6 806
  2. Nový supermarket Fresh otvorili na Aničke 5 374
  3. Egejská riviéra: Ktoré letovisko je pre vás najlepšie? 5 217
  4. Objavte majestátne Tatry kúsok po kúsku 3 764
  5. Volkswagen T-Roc: Pre nerozhodných 3 109
  6. Chcete bývať na dobrom mieste? Zakotvite v Adlerovej! 2 775
  7. Najvýhodnejšie ročné online predplatné SME.sk len za 29€ 2 747
  8. Leto 2018 v Grécku s odletom z Bratislavy 2 304
  9. Aké sú gastrotrendy pre rok 2018? 1 921
  10. Dlhopisy 7,25 % p.a. majú najvýhodnejšiu nákupnú cenu v roku 1 525

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Kosík na videu z afrického väzenia odpovedá Kaliňákovi

Gašpar s Kaliňákom spochybňovali pravosť vyhlásenia bývalého siskára Ľuboša Kosíka o únose prezidentovho syna. Kosík poslal video ako dôkaz.

ŠPORT

Navrátilová: Cibulková nemá žiadnu silnú zbraň

Legenda hovorí vo veľkom rozhovore pre SME aj o prvom triumfe vo Wimbledone.

TV

Kosík vo videohovore z afrického väzenia: Zaručte mi bezpečnosť

Bývalý siskár potvrdzuje svoju totožnosť.

DOMOV

Dobré ráno: Majú osem rokov, žijú na Slovensku a predávajú sa

Na Slovensku máme vážnejší problém.

Neprehliadnite tiež

Lajčák ukončil špekulácie, na prezidenta nebude kandidovať

Minister zahraničných vecí potvrdil, že nebude kandidátom na prezidenta vo voľbách 2019.

Na Slovensku platí výstraha pred poľadovicou a hmlou

Cesty sú zjazdné, ich povrch je vlhký až mokrý.

Čo sa v škole naučia, si hneď vyskúšajú v praxi

Ako to vyzerá v tréningovej hale Duálnej akadémie Volkswagenu.

Riaditeľ INEKO: Rebríček škôl považujte len za pomocníka

Rodičia by sa mali škôl pýtať, aké bude ďalšie uplatnenie ich detí po skončení školy, vraví v rozhovore PETER GOLIAŠ, riaditeľ INEKO.

Prihlášky, tlačivá, termíny. Všetko o prijímačkách na stredné školy

Deviataci, ôsmaci alebo aj piataci majú ešte nejaký ten týždeň na rozmyslenie, kam nakoniec pošlú prihlášku