ŠÚKL pre hrozbu BSE pozastavil distribúciu lieku obsahujúceho české suroviny

Bratislava 12. júna (TASR) - Pozastaviť distribúciu jedného lieku, ktorý obsahuje suroviny českej proveniencie, rozhodol kvôli hrozbe BSE Štátny ústav ...

Bratislava 12. júna (TASR) - Pozastaviť distribúciu jedného lieku, ktorý obsahuje suroviny českej proveniencie, rozhodol kvôli hrozbe BSE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Ako dnes TASR informoval jeho riaditeľ Ľudevít Martinec, rozhodnutie padlo na základe rozboru predložených informácií, po zvážení zdravotného záujmu pacientov a prípadného rizika spojeného s prenosom spongioformných encefalopatií (TSE).

Vzhľadom k prípadu BSE v Českej republike ŠÚKL zároveň osobitne urgentne požiadal všetkých českých výrobcov liekov o doplňujúce TSE informácie k tým liekom, ku ktorým takáto informácia zatiaľ nebola predložená. K väčšine liekov však dokumentáciu k TSE riziku lieku už štátny ústav má.

ŠÚKL súčasne vyzval všetkých držiteľov rozhodnutí o registrácii liekov predložiť dokumentáciu o kvalite zložiek lieku vzhľadom k riziku (TSE). V súvislosti s minimalizáciou rizika prenosu TSE zo zvierat na človeka humánnymi liekmi sa na lieky pôvodom z Českej republiky vzťahujú všetky doteraz prijaté opatrenia ŠÚKL.

Požiadavky na dokumentáciu sú v súlade s odbornými usmerneniami Európskej únie. Predmetom posúdenia je pôvod zvierat, druh tkaniva a výrobný postup uplatnený pri výrobe zložiek lieku. To sa týka aj substancií pôvodom z Českej republiky. Štátny ústav pritom posudzuje buď priamo dokumentáciu, alebo akceptuje TSE certifikát, ktorý vydáva na základe svojho posúdenia európska inštitúcia pre kvalitu liekov (European Directorate for the Quality of Medicines).

*mi pk

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Objavte majestátne Tatry kúsok po kúsku
  2. Najvýhodnejšie ročné online predplatné SME.sk len za 29€
  3. Nový supermarket Fresh otvorili na Aničke
  4. Aké sú gastrotrendy pre rok 2018?
  5. Chcete bývať na dobrom mieste? Zakotvite v Adlerovej!
  6. Egejská riviéra: Ktoré letovisko je pre vás najlepšie?
  7. Slovensko má pralesy, púšť aj kameňopád. Už ste ich videli?
  8. Volkswagen T-Roc: Pre nerozhodných
  9. Leto 2018 v Grécku s odletom z Bratislavy
  10. Dlhopisy 7,25 % p.a. majú najvýhodnejšiu nákupnú cenu v roku
  1. Objavte majestátne Tatry kúsok po kúsku
  2. Najvýhodnejšie ročné online predplatné SME.sk len za 29€
  3. Nový supermarket Fresh otvorili na Aničke
  4. Attracting talent – Why Millennials are choosing to join Johnson
  5. Aké sú gastrotrendy pre rok 2018?
  6. Chcete bývať na dobrom mieste? Zakotvite v Adlerovej!
  7. Alarica – new business project in the market of shoes
  8. Ako jazdiť na snehu alebo ľade?
  9. Egejská riviéra: Ktoré letovisko je pre vás najlepšie?
  10. Slovensko má pralesy, púšť aj kameňopád. Už ste ich videli?
  1. Egejská riviéra: Ktoré letovisko je pre vás najlepšie? 7 199
  2. Slovensko má pralesy, púšť aj kameňopád. Už ste ich videli? 6 997
  3. Nový supermarket Fresh otvorili na Aničke 4 240
  4. Volkswagen T-Roc: Pre nerozhodných 3 125
  5. Objavte majestátne Tatry kúsok po kúsku 3 067
  6. Chcete bývať na dobrom mieste? Zakotvite v Adlerovej! 2 361
  7. Leto 2018 v Grécku s odletom z Bratislavy 2 238
  8. Najvýhodnejšie ročné online predplatné SME.sk len za 29€ 2 170
  9. Aké sú gastrotrendy pre rok 2018? 1 709
  10. Dlhopisy 7,25 % p.a. majú najvýhodnejšiu nákupnú cenu v roku 1 511

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Fico, Kaliňák či Danko to nie sú. Kto sú najmajetnejší politici na Slovensku

Aktivisti skontrolovali majetok verejných funkcionárov.

DOMOV

Znalca odsúdili za platinové sitká na desať rokov

Druhého obžalovaného Juraja Lettricha súd oslobodil.

Neprehliadnite tiež

Raši podal trestné oznámenie pre marenie volieb župana

Upozorňuje na enormný počet neplatných hlasov.

Vyskočili obce s Rómami. Starosta: Niektorí sú negramotní, krúžkujú hore–dole

Za množstvom neplatných hlasov môže byť aj slabá sociálna zručnosť.

Expredseda komisie snahu o manipuláciu volieb nevylučuje

Odborník hovorí o zodpovednosti politických strán za delegovanie do komisií.

Trnka: Raši sa nedokáže zmieriť s prehrou

Ako reagujú súperi v boji o košického župana.

Svet zdravia pôrodnicu vo Svidníku zatiaľ zachová, má však podmienky

Pôrodnica by mala pokračovať aj po 1. februári tohto roku.