ŠÚKL pre hrozbu BSE pozastavil distribúciu lieku obsahujúceho české suroviny

Bratislava 12. júna (TASR) - Pozastaviť distribúciu jedného lieku, ktorý obsahuje suroviny českej proveniencie, rozhodol kvôli hrozbe BSE Štátny ústav ...

Bratislava 12. júna (TASR) - Pozastaviť distribúciu jedného lieku, ktorý obsahuje suroviny českej proveniencie, rozhodol kvôli hrozbe BSE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Ako dnes TASR informoval jeho riaditeľ Ľudevít Martinec, rozhodnutie padlo na základe rozboru predložených informácií, po zvážení zdravotného záujmu pacientov a prípadného rizika spojeného s prenosom spongioformných encefalopatií (TSE).

Vzhľadom k prípadu BSE v Českej republike ŠÚKL zároveň osobitne urgentne požiadal všetkých českých výrobcov liekov o doplňujúce TSE informácie k tým liekom, ku ktorým takáto informácia zatiaľ nebola predložená. K väčšine liekov však dokumentáciu k TSE riziku lieku už štátny ústav má.

ŠÚKL súčasne vyzval všetkých držiteľov rozhodnutí o registrácii liekov predložiť dokumentáciu o kvalite zložiek lieku vzhľadom k riziku (TSE). V súvislosti s minimalizáciou rizika prenosu TSE zo zvierat na človeka humánnymi liekmi sa na lieky pôvodom z Českej republiky vzťahujú všetky doteraz prijaté opatrenia ŠÚKL.

Požiadavky na dokumentáciu sú v súlade s odbornými usmerneniami Európskej únie. Predmetom posúdenia je pôvod zvierat, druh tkaniva a výrobný postup uplatnený pri výrobe zložiek lieku. To sa týka aj substancií pôvodom z Českej republiky. Štátny ústav pritom posudzuje buď priamo dokumentáciu, alebo akceptuje TSE certifikát, ktorý vydáva na základe svojho posúdenia európska inštitúcia pre kvalitu liekov (European Directorate for the Quality of Medicines).

*mi pk

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Najvyššie ocenenie štvrtýkrát pre Martinus
  2. Šokujúce: ako sa každý Slovák dokáže ľahko naučiť po anglicky
  3. Katarína (28): Z bývania na Nobelovej mám dobrý pocit
  4. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy?
  5. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie
  6. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne
  7. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz
  8. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family
  9. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji
  10. Inteligencia vo všetkom
  1. Podľa M. Borguľu je práca mestskej polície slabá a nedôsledná
  2. Znížená sadzba pri pôžičke v mBank už len štyri dni
  3. Odborníci poradia, komu sa oplatí využívať obnoviteľné zdroje
  4. Katarína (28): Z bývania na Nobelovej mám dobrý pocit
  5. Šokujúce: ako sa každý Slovák dokáže ľahko naučiť po anglicky
  6. Poslanci dnes dali jasne najavo, že plot na námestí nechcú
  7. HB Reavis so silnými výsledkami za rok 2016
  8. 3 šťavnaté spôsoby, ako povzbudiť výkon mozgu
  9. Najvyššie ocenenie štvrtýkrát pre Martinus
  10. Budúcnosť EÚ a inteligentných miest
  1. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family 11 083
  2. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz 8 820
  3. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie 6 874
  4. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji 6 251
  5. 5 krokov k vlastnému bývaniu 5 535
  6. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne 4 858
  7. Nové auto alebo radšej jazdenka? 9 rád pre správne rozhodnutie 4 099
  8. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy? 4 045
  9. Volvo V90 Cross Country je pripravené na každé dobrodružstvo 2 667
  10. Šokujúce: ako sa každý Slovák dokáže ľahko naučiť po anglicky 2 336

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Polícia zasahovala u kotlebovcov, prehľadáva Mizíkovu kanceláriu

Poslanec je obvinený z extrémistických trestných činov.

DOMOV

ĽSNS chce ochrannú známku na dvojkríž Hlinkovej gardy

Štyri ochranné známky nemusí extrémistická strana dostať.

ŠPORT

Prečo Slováci nechcú prísť na MS? Na vine nie sú hráči, tvrdí Staňa

Hokejová reprezentácia nemá jediného hráča z NHL.

Neprehliadnite tiež

Hygienici majú podozrenie na výskyt osýpok v okrese Levice

V niektorých krajoch klesla proti ochoreniu kolektívna imunita.

Nová smernica Únie o zbraniach podľa odborníka nezabráni terorizmu

Smernica prináša podľa Lukáša Hrnčiarika málo pozitívnych zmien, mnohé body sú nezmyselné.

Envirorezort začal obstarávanie na sanáciu skládky vo Vrakuni

Prieskum ukázal, že do podzemných vôd unikajú najmä pesticídy a herbicídy.

Areál bývalej nemocnice na Patrónke získal Eset

Softvérová firma dala za pozemok vyše 26 miliónov eur. Jej víťazstvo a predaj musí ešte potvrdiť ministerstvo.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop