ŠÚKL pre hrozbu BSE pozastavil distribúciu lieku obsahujúceho české suroviny

Bratislava 12. júna (TASR) - Pozastaviť distribúciu jedného lieku, ktorý obsahuje suroviny českej proveniencie, rozhodol kvôli hrozbe BSE Štátny ústav ...

Bratislava 12. júna (TASR) - Pozastaviť distribúciu jedného lieku, ktorý obsahuje suroviny českej proveniencie, rozhodol kvôli hrozbe BSE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Ako dnes TASR informoval jeho riaditeľ Ľudevít Martinec, rozhodnutie padlo na základe rozboru predložených informácií, po zvážení zdravotného záujmu pacientov a prípadného rizika spojeného s prenosom spongioformných encefalopatií (TSE).

Vzhľadom k prípadu BSE v Českej republike ŠÚKL zároveň osobitne urgentne požiadal všetkých českých výrobcov liekov o doplňujúce TSE informácie k tým liekom, ku ktorým takáto informácia zatiaľ nebola predložená. K väčšine liekov však dokumentáciu k TSE riziku lieku už štátny ústav má.

ŠÚKL súčasne vyzval všetkých držiteľov rozhodnutí o registrácii liekov predložiť dokumentáciu o kvalite zložiek lieku vzhľadom k riziku (TSE). V súvislosti s minimalizáciou rizika prenosu TSE zo zvierat na človeka humánnymi liekmi sa na lieky pôvodom z Českej republiky vzťahujú všetky doteraz prijaté opatrenia ŠÚKL.

Požiadavky na dokumentáciu sú v súlade s odbornými usmerneniami Európskej únie. Predmetom posúdenia je pôvod zvierat, druh tkaniva a výrobný postup uplatnený pri výrobe zložiek lieku. To sa týka aj substancií pôvodom z Českej republiky. Štátny ústav pritom posudzuje buď priamo dokumentáciu, alebo akceptuje TSE certifikát, ktorý vydáva na základe svojho posúdenia európska inštitúcia pre kvalitu liekov (European Directorate for the Quality of Medicines).

*mi pk

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Mexická Oaxaca: Vonia čokoládou a jedinečnými pyramídami
  2. Dobrý internet v meste i na vidieku. Dostupný je takmer všade
  3. Na tieto veci sa oplatí myslieť pred odchodom na dovolenku
  4. Volkswagen Golf: Odpoveď na takmer všetky otázky
  5. Vietnam: Krajina, ktorá rozmazná jedlom a uchváti históriou
  6. Investícia do dlhopisov s fixným výnosom 6,25 - 7,25 % p.a.
  7. I cez prázdniny testujte elektrobicykle
  8. 5 dôvodov, prečo sa prihlásiť na konferenciu ENERGOFÓRUM®
  9. V meste či mimo mesta, stále s kvalitným internetom
  10. Máte už vybranú dovolenku na júl?
  1. Mexická Oaxaca: Vonia čokoládou a jedinečnými pyramídami
  2. Funguje predaj realít aj bez maklérov?
  3. BILLA a ÚNSS skontrolovali zrak 10 380 slovenským deťom
  4. Dobrý internet v meste i na vidieku. Dostupný je takmer všade
  5. Na tieto veci sa oplatí myslieť pred odchodom na dovolenku
  6. Borguľa žiada vyrúbenie dane pre americkú ambasádu
  7. Stanovisko Klubu pre BA k mimoriadnemu rokovaniu zastupiteľstva
  8. Vietnam: Krajina, ktorá rozmazná jedlom a uchváti históriou
  9. Volkswagen Golf: Odpoveď na takmer všetky otázky
  10. Investícia do dlhopisov s fixným výnosom 6,25 - 7,25 % p.a.
  1. Volkswagen Golf: Odpoveď na takmer všetky otázky 6 793
  2. Vietnam: Krajina, ktorá rozmazná jedlom a uchváti históriou 5 221
  3. Dobrý internet v meste i na vidieku. Dostupný je takmer všade 4 080
  4. Na tieto veci sa oplatí myslieť pred odchodom na dovolenku 3 742
  5. Mexická Oaxaca: Vonia čokoládou a jedinečnými pyramídami 2 350
  6. I cez prázdniny testujte elektrobicykle 2 079
  7. Chcete vedieť všetko o vašej krvi? Čaká vás 6000 typov vyšetrení 1 867
  8. Máte už vybranú dovolenku na júl? 1 579
  9. V meste či mimo mesta, stále s kvalitným internetom 1 142
  10. 5 dôvodov, prečo sa prihlásiť na konferenciu ENERGOFÓRUM® 659

Hlavné správy zo Sme.sk

SVET

Točí legendárne kung-fu komédie. V Afrike a takmer zadarmo

Afrika má Chucka Norrisa a točí filmy, ako nik iný.

DOMOV

OĽaNO nie je iba Matovič, hovorí jeho líder. Uvažuje, že sa stiahne z politiky

Matovič hovorí, že sa mu stalo niečo závažné.