SME
Utorok, 20. október, 2020 | Meniny má VendelínKrížovkyKrížovky

ŠÚKL pre hrozbu BSE pozastavil distribúciu lieku obsahujúceho české suroviny

Bratislava 12. júna (TASR) - Pozastaviť distribúciu jedného lieku, ktorý obsahuje suroviny českej proveniencie, rozhodol kvôli hrozbe BSE Štátny ústav ...

Bratislava 12. júna (TASR) - Pozastaviť distribúciu jedného lieku, ktorý obsahuje suroviny českej proveniencie, rozhodol kvôli hrozbe BSE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Ako dnes TASR informoval jeho riaditeľ Ľudevít Martinec, rozhodnutie padlo na základe rozboru predložených informácií, po zvážení zdravotného záujmu pacientov a prípadného rizika spojeného s prenosom spongioformných encefalopatií (TSE).

Vzhľadom k prípadu BSE v Českej republike ŠÚKL zároveň osobitne urgentne požiadal všetkých českých výrobcov liekov o doplňujúce TSE informácie k tým liekom, ku ktorým takáto informácia zatiaľ nebola predložená. K väčšine liekov však dokumentáciu k TSE riziku lieku už štátny ústav má.

Skryť Vypnúť reklamu

ŠÚKL súčasne vyzval všetkých držiteľov rozhodnutí o registrácii liekov predložiť dokumentáciu o kvalite zložiek lieku vzhľadom k riziku (TSE). V súvislosti s minimalizáciou rizika prenosu TSE zo zvierat na človeka humánnymi liekmi sa na lieky pôvodom z Českej republiky vzťahujú všetky doteraz prijaté opatrenia ŠÚKL.

Požiadavky na dokumentáciu sú v súlade s odbornými usmerneniami Európskej únie. Predmetom posúdenia je pôvod zvierat, druh tkaniva a výrobný postup uplatnený pri výrobe zložiek lieku. To sa týka aj substancií pôvodom z Českej republiky. Štátny ústav pritom posudzuje buď priamo dokumentáciu, alebo akceptuje TSE certifikát, ktorý vydáva na základe svojho posúdenia európska inštitúcia pre kvalitu liekov (European Directorate for the Quality of Medicines).

Skryť Vypnúť reklamu

*mi pk

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Na Slovensku pribúdajú nové bankomaty. Viete čo v nich vybavíte?
  2. Zamestnanec chcel príspevok na stravu, no šéf mal iný názor.
  3. Home (ale aj) Office
  4. Downtown Bratislavy sa rozrastie o nový rezidenčný projekt
  5. Zaplatiť za kávu či obed pomocou správy v čete? Už čoskoro
  6. Covid a post-Covid: Ako sa chrániť pred kybernetickými útokmi?
  7. Pravá strana Dunaja môže vďaka Inchebe získať novú tvár
  8. Zelená Bratislava
  9. Vyučujú školy informatiku dobre? Tieto patria medzi ukážkové
  10. Znečistenie riek už možno nebude možné zastaviť
  1. Počas pandémie je dôležité aj správne kúrenie
  2. Bezbariérové vozidlo
  3. Na NFŠ môže byť rýchlo 72 špeciálnych lôžok pre COVID 19
  4. Zaplatiť za kávu či obed pomocou správy v čete? Už čoskoro
  5. Covid a post-Covid: Ako sa chrániť pred kybernetickými útokmi?
  6. Zelená Bratislava
  7. Pravá strana Dunaja môže vďaka Inchebe získať novú tvár
  8. Ruža zmeny
  9. Úpravy automobilov pre ZŤP
  10. No Finish Line v Bratislave sa presúva do virtuálneho priestoru
  1. Rysy navštívi päťtisíc ľudí denne. Ako vyzerá denný chod chaty 28 931
  2. Jedlo v Bratislave: Tieto reštaurácie určite vyskúšajte 16 174
  3. Kam sa vybrať za jesennými výhľadmi? 14 923
  4. Čo bude s gastráčmi a miliardy z EÚ ako prekliatie? 13 751
  5. Vyučujú školy informatiku dobre? Tieto patria medzi ukážkové 12 478
  6. Pravá strana Dunaja môže vďaka Inchebe získať novú tvár 10 903
  7. Ako vidia budúcnosť deti zo základných škôl? Budete prekvapení 9 793
  8. Toto sú povolania budúcnosti. Niektoré prekvapili 9 144
  9. Korenie sexuálneho života po päťdesiatke. Tieto tipy vyskúšajte 9 090
  10. Hodnotenie profesionála: Ako obstáli obľúbené hotely v Tatrách? 8 890
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Zákaz vychádzania pre netestovaných? Pochybnosti majú ústavní právnici aj prezidentka

Vláda riskuje, že Ústavný súd zruší testovanie skôr, ako sa začne.

Ilustračné foto.

Prezidentka odmieta sankcie za neúčasť na testovaní (minúta po minúte)

Pribudlo ďalších šesť úmrtí na Covid-19, zomrel aj lekár z Oravy.

Prezidentka Zuzana Čaputová na rokovaní bezpečnostnej rady.
Zamestnanci spoločnosti Volkswagen Slovakia pracujú na výrobnej linke.
Komentár Petra Schutza

Významná časť národa už dávno žije v osobnom lockdowne

Medzi tmami a hmlami.

Peter Schutz.

Neprehliadnite tiež

Z tenisového centra v Košiciach škrtli halu, ušetria 15 miliónov

Poslanci odobrili memorandum so zväzom s podmienkami.

Z Národného tenisového centra bude po škrtoch Národné tréningové centrum.

Situácia v škole v Rokycanoch je vybičovaná. Učiteľky nedostávajú výplaty

Obec s otvorením 5. ročníka súhlasila, starosta si ide svoje.

Odvolaná riaditeľka ZŠ Rokycany Iveta Markovičová.

Takmer raz toľko. Zákazku mala Myslava preplatiť o 90 percent

Kontrolór hovorí o predražených prácach. Starostka to odmieta.

Starostka tvrdí, že postupovali podľa smernice. Podľa kontrolórov ju však ešte predtým zrušili.

Meteorológovia varujú pred silným vetrom na horách

Silný vietor môže byť nebezpečný pre turistov.

Výhľad na Vysoké Tatry.