Vakcína nie je nakazená, tvrdí Štátny ústav na kontrolu liečiv, ale stiahnuť ju majú rýchlo.
BRATISLAVA. Vyše 11-tisíc dávok očkovacej látky Infanrix Hexa od farmaceutickej spoločnosti GlaxoSmithKline, ktoré doviezli na Slovensko, zrejme vyrobili v kontaminovanom prostredí.
Samotná vakcína podľa Štátneho ústavu na kontrolu liečiv nie je nakazená, napriek tomu jej podozrivú šaržu ústav v sobotu nariadil stiahnuť z lekární a od detských lekárov.
Deti v prvom roku života vakcínou trikrát očkujú proti šiestim chorobám.
Ústav sa ponáhľa
Vakcína
Infanrix Hexa
- očkujú ňou deti v treťom, piatom a jedenástom mesiaci života,
- podozrivá šarža má číslo A21CB191B,
- podľa ústavu na kontrolu liečiv ju vyrobili v prostredí, ktoré mohlo byť nakazené baktériou vyvolávajúcou hnačky.
„Počas kontroly kvality bola zistená potenciálna mikrobiálna kontaminácia výrobného prostredia, samotné produkty nie sú mikrobiálne kontaminované,“ hovorí riaditeľ ústavu Ján Mazag.
„Pacienti, ktorí boli touto vakcínou očkovaní, ohrození nie sú,“ uisťuje hovorkyňa ústavu Valéria Pernišová.
Nariadeniu na stiahnutie vakcíny z trhu pridelil ústav I. triedu urgentnosti.
Znamená to, že ide o nedostatky, ktoré môžu ohroziť život alebo spôsobiť vážne ohrozenie zdravia. Opatrenie teda treba vykonať ihneď.
„Pri retrospektívnej analýze kvality výrobného prostredia sa zistila kontaminácia baktériou Bacillus cereus, ktorá u ľudí môže spôsobovať nezávažné a spontánne odoznievajúce črevné ochorenie," hovorí Tamara Milly, medicínska riaditeľka GlaxoSmithKline.
Číslo podozrivej šarže je A21CB191B. Na Slovensko jej podľa Milly doviezli 1113 balení. V jednom balení je desať dávok.
Z celkového počtu dovezených vakcín sa v prvom polroku 2012 spotrebovalo 6462 balení.
Podozrivú šaržu kontroloval ústav podľa Pernišovej v máji a nezistil nijakú kvalitatívnu chybu.
Proti šiestim chorobám
Vakcínou sa najmenšie deti povinne očkujú proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, detskej obrne, hemofilovým invazívnym ochoreniam a žltačke typu B.
„Skontrolovala som si, či som tým niektoré dieťa neočkovala, zatiaľ som na žiadne neprišla,“ hovorí detská lekárka Marta Špániková z Bratislavy.
Pediatrička z Košíc, ktorá nechce byť menovaná, takú istotu nemá.
Nenakazených vakcín je zrejme dostatok. „Pre tých, ktorí majú prísť v stredu, už mám vakcíny v chladničke, skontrolovala som túto šaržu, nemám ani jednu,“ hovorí Špániková.
„O inej hexavakcíne neviem,“ odpovedá na otázku, či má Infanrix Hexa alternatívu. Keby jej bol nedostatok, mohli by podľa Špánikovej deti očkovať štvor alebo päťvakcínou.
