Štátna kontrola: Do Európy neposielame toxické kĺby

Kontrola spochybnila zistenia britských novín o povoľovaní implantátov u nás.

Ilustračné foto.(Zdroj: FOTOLIA)

S novinárkami Daily Telegraph, ktoré tu boli v utajení, nehovorila.

BRATISLAVA. Súkromný ústav v Novej Dubnici, ktorý spochybnili britskí novinári v utajení pri kontrole umelého bedrového kĺbu, nijak nepochybil.

Aspoň to tvrdí štátny Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo, ktorý tam tento týždeň robil kontrolu.

Novinárky Daily Telegraph vystupovali ako zástupkyne fiktívnej čínskej firmy a pokúsili sa certifikovať umelý kĺb tak, aby sa mohol dostať na európsky trh implantátov.

Britský denník tvrdí, že získal prísľub na certifikát aj napriek tomu, že kĺb bol nebezpečný a hrozilo, že by sa z kovu mohli do tela pacienta uvoľňovať toxické látky.

Úrad pre normalizáciu tvrdí, že súkromný ústav nedostal technickú dokumentáciu.

Štát podržal súkromníka

„Eletrotechnický výskumný a projektový ústav nemohol tušiť, že ide o nebezpečné výrobky, pretože nemá v súčasnosti prístup k databáze nebezpečných zdravotníckych pomôcok. Jedine po predložení celej potrebnej dokumentácie, jej posúdení a po vykonaní všetkých činností súvisiacich s posudzovaním by mohla zistiť, či výrobok je nebezpečný alebo nie je,“ tvrdí Daniela Lengyelová, riaditeľka kancelárie predsedu Úradu pre normalizáciu.

Britské novinárky pritom tvrdia, že po stretnutí na Slovensku súkromnému ústavu poslali podklady o kĺbe a aj tak ich ubezpečovali, že proces dopadne dobre.

Štátna kontrola s novinárkami nekomunikovala a ich tvrdenie ani neoverovala.

„Pri dodržaní postupov, ktoré nám boli predložené je vytvorený predpoklad, že notifikovaná osoba by daný výrobok posúdila správne, pokiaľ by žiadateľ predložil všetky relevantné dokumenty, ktoré notifikovaná osoba vyžadovala,“ tvrdí Lengyelová.

Zástupcovia slovenského súkromného ústavu novinárkam hovorili, že občas "prekročia hranice" a poradia firme tak, aby dostala certifikát.

Telegraph označili za tendenčný

„Aktivitu novinárok z Daily Telegraph vnímame veľmi rozpačito,“ hovorí Lengyelová.

„Zásadne nesúhlasíme s tendenčne podsúvanými informáciami, ktoré majú navodiť pocit, že v „bývalých komunistických krajinách“ sú notifikované orgány schopné vykonať certifikáciu zdravotníckej pomôcky aj bez preskúmania technickej dokumentácie a bez následnej kontroly výroby.“

Podobne reagoval na články Daily Telegraph aj súkromný ústav EVPÚ, zistenia britských novín označil za zmanipulované a odmietol, že by sľuboval certifikovať pomôcku, ktorá by nevyhovovala pravidlám.

Made in China môžu obísť

Slovenský súkromný ústav navyše radil zástupkyniam fiktívnej čínskej firmy, aby si našli zastúpenie v Európe a mohli tak predávať kĺb napríklad ako vyrobený v Británii.

„Máme mnoho zákazníkov z Veľkej Británie, ktorí kúpia produkt vyrobený indickým výrobcom a dajú naň svoju vlastnú značku,“ povedala pre novinárov Daily Telegraph v utajení zástupkyňa Elektrotechnického výskumného a projektového ústavu v Novej Dubnici.

Potvrdil to aj jej kolega. „Môžete si založiť firmu v Anglicku a predávať tento produkt ako vyrobený v Anglicku,“ radil druhý zástupca firmy Peter Luley.

Štátna kontrola tvrdí, že nejde o nič nekalé, ale o bežný postup v súlade s európskymi normami.

Európsky výrobca v takom prípade podľa Úradu metrológie prevezme zodpovednosť za kvalitu výrobku a pacient si tak vo výsledku môže byť istý, že výrobok je kvalitný.

„Celkom iste by si rozmyslela uviesť na trh implantát o ktorom sú pochybnosti, či nespôsobuje únik ťažkých kovov do organizmu, alebo je iným spôsobom nebezpečný,“ znie stanovisko odboru technickej normalizácie Úradu normalizácie.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  2. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako si vybrať ten
  3. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  4. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty?
  5. ENGIE Services odovzdala do prevádzky novú kotolňu v Košiciach
  6. Žilina Voce Magna 2017 – Medzinárodná súťaž zborového umenia
  7. Lokalita pod Kolibou výrazne mení svoju tvár
  8. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty
  9. Potraviny typické pre váš región nájdete už aj v Kauflande
  10. Exotické destinácie s priamym letom z Viedne
  1. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako si vybrať ten
  2. Program obnovy chodníkov v Starom Meste schválený
  3. Stavebná fakulta STU získala certifikát EUR-ACE
  4. Stavebná fakulta STU získala certifikát EUR-ACE
  5. Príďte na Deň otvorených dverí v Novom Ružinove
  6. Študenti sa rozhodli zmeniť svoju školu
  7. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  8. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  9. Samsung Galaxy Note8 umožňuje tvoriť veľké veci
  10. IMMOFINANZ spúšťa medzinárodnú reklamnú kampaň retailovej značky
  1. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty 8 988
  2. Exotické destinácie s priamym letom z Viedne 6 772
  3. Lokalita pod Kolibou výrazne mení svoju tvár 2 662
  4. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty? 2 263
  5. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished! 1 761
  6. Potraviny typické pre váš región nájdete už aj v Kauflande 1 668
  7. Päť mýtov, ktoré ste počuli. A možno aj uverili 1 433
  8. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci 887
  9. Kedy sa refinancovanie oplatí? 884
  10. Všetko, čo by ste mali vedieť o umelom oplodnení 840

Hlavné správy zo Sme.sk

SVET

Účtenky frustrujú podnikateľov, no Babišovi lákajú voličov

Sociálni demokrati o registračných pokladniciach hovoria dve desaťročia. Tému aj tak pustili hnutiu ANO.

ŠPORT

Sagan na MS: má dva tituly, ale raz ho zradil žalúdok

Sagana čakajú ôsme majstrovstvá sveta.

TECH

Výmena batérií namiesto nabíjania. Elektroautá sa môžu zmeniť

Nebude zložitejšia ako tankovanie paliva.

Neprehliadnite tiež

Domov

Žiláková na fondy vplyv nemá, na ľudí okolo áno

Sekcia, ktorú vedie Denisa Žiláková, nemá priamy dosah na rozdeľovanie eurofondov. Môže však vplývať na ľudí, ktorí sa v prostredí pohybujú.

Domov

Vojenskí tajní napichnú, koho chcú, takmer vždy. Kontrola odpočúvania sa zasekla

Kontrolu odpočúvania si opozícia nevie predstaviť bez bývalého ministra SaS Galka, ktorý skončil práve pre škandál s odposluchmi. Spor o jeho nomináciu trvá už rok.

Domov

Vydavateľstvo Tatran je podľa Maďariča živým kultúrnym dedičstvom

Vydavateľstvo Tatran oslávilo 70. výročie svojho založenia.

Domov

Lekári sa znova nedohodli so štátnou poisťovňou ani s Dôverou

Ambulantní lekári sa na podmienkach ďalšej spolupráce s poisťovňami nedohodli.