Štátna kontrola: Do Európy neposielame toxické kĺby

Kontrola spochybnila zistenia britských novín o povoľovaní implantátov u nás.

Ilustračné foto.(Zdroj: FOTOLIA)

S novinárkami Daily Telegraph, ktoré tu boli v utajení, nehovorila.

BRATISLAVA. Súkromný ústav v Novej Dubnici, ktorý spochybnili britskí novinári v utajení pri kontrole umelého bedrového kĺbu, nijak nepochybil.

Aspoň to tvrdí štátny Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo, ktorý tam tento týždeň robil kontrolu.

Novinárky Daily Telegraph vystupovali ako zástupkyne fiktívnej čínskej firmy a pokúsili sa certifikovať umelý kĺb tak, aby sa mohol dostať na európsky trh implantátov.

Britský denník tvrdí, že získal prísľub na certifikát aj napriek tomu, že kĺb bol nebezpečný a hrozilo, že by sa z kovu mohli do tela pacienta uvoľňovať toxické látky.

Úrad pre normalizáciu tvrdí, že súkromný ústav nedostal technickú dokumentáciu.

Štát podržal súkromníka

„Eletrotechnický výskumný a projektový ústav nemohol tušiť, že ide o nebezpečné výrobky, pretože nemá v súčasnosti prístup k databáze nebezpečných zdravotníckych pomôcok. Jedine po predložení celej potrebnej dokumentácie, jej posúdení a po vykonaní všetkých činností súvisiacich s posudzovaním by mohla zistiť, či výrobok je nebezpečný alebo nie je,“ tvrdí Daniela Lengyelová, riaditeľka kancelárie predsedu Úradu pre normalizáciu.

Britské novinárky pritom tvrdia, že po stretnutí na Slovensku súkromnému ústavu poslali podklady o kĺbe a aj tak ich ubezpečovali, že proces dopadne dobre.

Štátna kontrola s novinárkami nekomunikovala a ich tvrdenie ani neoverovala.

„Pri dodržaní postupov, ktoré nám boli predložené je vytvorený predpoklad, že notifikovaná osoba by daný výrobok posúdila správne, pokiaľ by žiadateľ predložil všetky relevantné dokumenty, ktoré notifikovaná osoba vyžadovala,“ tvrdí Lengyelová.

Zástupcovia slovenského súkromného ústavu novinárkam hovorili, že občas "prekročia hranice" a poradia firme tak, aby dostala certifikát.

Telegraph označili za tendenčný

„Aktivitu novinárok z Daily Telegraph vnímame veľmi rozpačito,“ hovorí Lengyelová.

„Zásadne nesúhlasíme s tendenčne podsúvanými informáciami, ktoré majú navodiť pocit, že v „bývalých komunistických krajinách“ sú notifikované orgány schopné vykonať certifikáciu zdravotníckej pomôcky aj bez preskúmania technickej dokumentácie a bez následnej kontroly výroby.“

Podobne reagoval na články Daily Telegraph aj súkromný ústav EVPÚ, zistenia britských novín označil za zmanipulované a odmietol, že by sľuboval certifikovať pomôcku, ktorá by nevyhovovala pravidlám.

Made in China môžu obísť

Slovenský súkromný ústav navyše radil zástupkyniam fiktívnej čínskej firmy, aby si našli zastúpenie v Európe a mohli tak predávať kĺb napríklad ako vyrobený v Británii.

„Máme mnoho zákazníkov z Veľkej Británie, ktorí kúpia produkt vyrobený indickým výrobcom a dajú naň svoju vlastnú značku,“ povedala pre novinárov Daily Telegraph v utajení zástupkyňa Elektrotechnického výskumného a projektového ústavu v Novej Dubnici.

Potvrdil to aj jej kolega. „Môžete si založiť firmu v Anglicku a predávať tento produkt ako vyrobený v Anglicku,“ radil druhý zástupca firmy Peter Luley.

Štátna kontrola tvrdí, že nejde o nič nekalé, ale o bežný postup v súlade s európskymi normami.

Európsky výrobca v takom prípade podľa Úradu metrológie prevezme zodpovednosť za kvalitu výrobku a pacient si tak vo výsledku môže byť istý, že výrobok je kvalitný.

„Celkom iste by si rozmyslela uviesť na trh implantát o ktorom sú pochybnosti, či nespôsobuje únik ťažkých kovov do organizmu, alebo je iným spôsobom nebezpečný,“ znie stanovisko odboru technickej normalizácie Úradu normalizácie.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  2. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  3. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  4. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  5. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  6. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  7. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  8. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  9. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  10. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní
  1. Stavba domu na kľúč – úspora času aj financií
  2. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  3. Nová veľvyslankyňa Turecka na návšteve EU v Bratislave
  4. Prijatie delegácie rektorov ekonomických univerzít z Indonézie
  5. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  6. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  7. Základné štandardy práce pre realitné kancelárie
  8. Takmer polovicu porúch šikmých striech spôsobujú zlé doplnky
  9. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  10. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 12 696
  2. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi 8 771
  3. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 8 193
  4. Desať obľúbených miest v Chorvátsku 5 722
  5. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou 5 608
  6. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 5 548
  7. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní 5 221
  8. Viete, čo kupujete? Ako rozoznať kvalitný chlieb od nekvalitného 4 835
  9. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 4 191
  10. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 4 080

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Bankár: Sme hákliví na ľudí, čo chodia do banky vkladať peniaze

Martin Techman tvrdí, že polovica hypoték už čoskoro zdražie.

KOMENTÁRE

Keď sa z nájomného vraha stane Superstar

Scény pri prepustení Kajínka pripomínali skôr rockový koncert.

ŠPORT

Mourinho: Ajax nemal ani hrať Európsku ligu

Finále Európskej ligy bude mať sprísnené bezpečnostné opatrenia.

Neprehliadnite tiež

Na východe Slovenska hrozia búrky s krúpami a intenzívne lejaky

Meteorológovia varujú, že pri búrkach hrozí riziko lokálnych povodní.

SaS chce uľahčiť rozvody, navrhne zaviesť ukončenie manželstva dohodou

Jana Kiššová si myslí, že rozvody dohodou by odbremenili preťažené súdy.

Ľudia nesúhlasia s rozhodnutím Matoviča nechodiť do parlamentu

S rozhodnutím Igora Matoviča nechodiť do parlamentu nesúhlasí vyše 62 percent opýtaných.