Štátna kontrola: Do Európy neposielame toxické kĺby

Kontrola spochybnila zistenia britských novín o povoľovaní implantátov u nás.

Ilustračné foto.(Zdroj: FOTOLIA)

S novinárkami Daily Telegraph, ktoré tu boli v utajení, nehovorila.

BRATISLAVA. Súkromný ústav v Novej Dubnici, ktorý spochybnili britskí novinári v utajení pri kontrole umelého bedrového kĺbu, nijak nepochybil.

Aspoň to tvrdí štátny Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo, ktorý tam tento týždeň robil kontrolu.

Novinárky Daily Telegraph vystupovali ako zástupkyne fiktívnej čínskej firmy a pokúsili sa certifikovať umelý kĺb tak, aby sa mohol dostať na európsky trh implantátov.

Britský denník tvrdí, že získal prísľub na certifikát aj napriek tomu, že kĺb bol nebezpečný a hrozilo, že by sa z kovu mohli do tela pacienta uvoľňovať toxické látky.

Úrad pre normalizáciu tvrdí, že súkromný ústav nedostal technickú dokumentáciu.

Štát podržal súkromníka

„Eletrotechnický výskumný a projektový ústav nemohol tušiť, že ide o nebezpečné výrobky, pretože nemá v súčasnosti prístup k databáze nebezpečných zdravotníckych pomôcok. Jedine po predložení celej potrebnej dokumentácie, jej posúdení a po vykonaní všetkých činností súvisiacich s posudzovaním by mohla zistiť, či výrobok je nebezpečný alebo nie je,“ tvrdí Daniela Lengyelová, riaditeľka kancelárie predsedu Úradu pre normalizáciu.

Britské novinárky pritom tvrdia, že po stretnutí na Slovensku súkromnému ústavu poslali podklady o kĺbe a aj tak ich ubezpečovali, že proces dopadne dobre.

Štátna kontrola s novinárkami nekomunikovala a ich tvrdenie ani neoverovala.

„Pri dodržaní postupov, ktoré nám boli predložené je vytvorený predpoklad, že notifikovaná osoba by daný výrobok posúdila správne, pokiaľ by žiadateľ predložil všetky relevantné dokumenty, ktoré notifikovaná osoba vyžadovala,“ tvrdí Lengyelová.

Zástupcovia slovenského súkromného ústavu novinárkam hovorili, že občas "prekročia hranice" a poradia firme tak, aby dostala certifikát.

Telegraph označili za tendenčný

„Aktivitu novinárok z Daily Telegraph vnímame veľmi rozpačito,“ hovorí Lengyelová.

„Zásadne nesúhlasíme s tendenčne podsúvanými informáciami, ktoré majú navodiť pocit, že v „bývalých komunistických krajinách“ sú notifikované orgány schopné vykonať certifikáciu zdravotníckej pomôcky aj bez preskúmania technickej dokumentácie a bez následnej kontroly výroby.“

Podobne reagoval na články Daily Telegraph aj súkromný ústav EVPÚ, zistenia britských novín označil za zmanipulované a odmietol, že by sľuboval certifikovať pomôcku, ktorá by nevyhovovala pravidlám.

Made in China môžu obísť

Slovenský súkromný ústav navyše radil zástupkyniam fiktívnej čínskej firmy, aby si našli zastúpenie v Európe a mohli tak predávať kĺb napríklad ako vyrobený v Británii.

„Máme mnoho zákazníkov z Veľkej Británie, ktorí kúpia produkt vyrobený indickým výrobcom a dajú naň svoju vlastnú značku,“ povedala pre novinárov Daily Telegraph v utajení zástupkyňa Elektrotechnického výskumného a projektového ústavu v Novej Dubnici.

Potvrdil to aj jej kolega. „Môžete si založiť firmu v Anglicku a predávať tento produkt ako vyrobený v Anglicku,“ radil druhý zástupca firmy Peter Luley.

Štátna kontrola tvrdí, že nejde o nič nekalé, ale o bežný postup v súlade s európskymi normami.

Európsky výrobca v takom prípade podľa Úradu metrológie prevezme zodpovednosť za kvalitu výrobku a pacient si tak vo výsledku môže byť istý, že výrobok je kvalitný.

„Celkom iste by si rozmyslela uviesť na trh implantát o ktorom sú pochybnosti, či nespôsobuje únik ťažkých kovov do organizmu, alebo je iným spôsobom nebezpečný,“ znie stanovisko odboru technickej normalizácie Úradu normalizácie.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Trenkwalder má nového generálneho riaditeľa
  2. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  3. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  4. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  5. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  6. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  7. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce
  8. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta
  9. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom?
  10. Jarné prázdniny pri mori?
  1. VZN o hazarde sa dá zachrániť
  2. Prieskum: Ako si Slováci požičiavajú? Hlavne rýchlo
  3. Čo prinieslo tohtoročné Záhradnícke fórum?
  4. Diplomaciu v praxi na EU v BA otvorila veľvyslankyňa Nórska
  5. Študenti z rôznych kútov sveta prichádzajú študovať na EU v BA
  6. 10 faktov o ovocí a zelenine, ktoré musíte vedieť!
  7. Trenkwalder má nového generálneho riaditeľa
  8. Montážne konferencie - Novinky aj vzdelávanie o suchej výstavbe
  9. Profesijný rast študentov médií sa začína už počas vysokej školy
  10. Paneurópska vysoká škola otvára špecializované kurzy IT
  1. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom 9 023
  2. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to 8 688
  3. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce 8 312
  4. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš 7 341
  5. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári 6 676
  6. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom? 5 540
  7. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta 4 212
  8. Klasickým gastrolístkom konkuruje už aj nová stravovacia karta 3 812
  9. Ceny bytov vo veľkých mestách prekonali historický rekord 3 549
  10. Jarné prázdniny pri mori? 2 699

Hlavné správy zo Sme.sk

TECH

Veľký objav astronómov, ďaleké planéty môžu mať vodu aj život

V systéme Trappist-1 je sedem Zemi podobných planét. Tri z nich môžu mať oceány z tekutej vody.

KOMENTÁRE

Každý astronóm a tvorca nových liekov im pripomína, aké sú nuly

Namiesto cesty ľudstva na Mars, rozprávajú blázni o malom človeku.

Neprehliadnite tiež

Poliaci vyšetrujú Štrougala. Na Slovensku sú zločiny premlčané

Poľsko rieši štyri prípady usmrtenia ľudí elektrinou na hranici s ČSSR. Na slovenskej časti hranice s Rakúskom ich zomrelo vyše štyridsať.

Poliaci a Švédi čistia Európu od slovenských zbraní

Poliaci rozbili gang pašujúci slovenské zbrane, Švédi na prípade stále pracujú.

Amerických vrtuľníkov privezú na Slovensko viac

Do trenčianskych opravovní zatiaľ dorazili štyri stroje. Podnik najnovšie vyhral aj zákazku pre armádu v Litve.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop