SME

Štátna kontrola: Do Európy neposielame toxické kĺby

Kontrola spochybnila zistenia britských novín o povoľovaní implantátov u nás.

Ilustračné foto.Ilustračné foto. (Zdroj: FOTOLIA)

S novinárkami Daily Telegraph, ktoré tu boli v utajení, nehovorila.

BRATISLAVA. Súkromný ústav v Novej Dubnici, ktorý spochybnili britskí novinári v utajení pri kontrole umelého bedrového kĺbu, nijak nepochybil.

Aspoň to tvrdí štátny Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo, ktorý tam tento týždeň robil kontrolu.

SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

Novinárky Daily Telegraph vystupovali ako zástupkyne fiktívnej čínskej firmy a pokúsili sa certifikovať umelý kĺb tak, aby sa mohol dostať na európsky trh implantátov.

Britský denník tvrdí, že získal prísľub na certifikát aj napriek tomu, že kĺb bol nebezpečný a hrozilo, že by sa z kovu mohli do tela pacienta uvoľňovať toxické látky.

SkryťVypnúť reklamu

Úrad pre normalizáciu tvrdí, že súkromný ústav nedostal technickú dokumentáciu.

Štát podržal súkromníka

„Eletrotechnický výskumný a projektový ústav nemohol tušiť, že ide o nebezpečné výrobky, pretože nemá v súčasnosti prístup k databáze nebezpečných zdravotníckych pomôcok. Jedine po predložení celej potrebnej dokumentácie, jej posúdení a po vykonaní všetkých činností súvisiacich s posudzovaním by mohla zistiť, či výrobok je nebezpečný alebo nie je,“ tvrdí Daniela Lengyelová, riaditeľka kancelárie predsedu Úradu pre normalizáciu.

Britské novinárky pritom tvrdia, že po stretnutí na Slovensku súkromnému ústavu poslali podklady o kĺbe a aj tak ich ubezpečovali, že proces dopadne dobre.

Štátna kontrola s novinárkami nekomunikovala a ich tvrdenie ani neoverovala.

SkryťVypnúť reklamu

„Pri dodržaní postupov, ktoré nám boli predložené je vytvorený predpoklad, že notifikovaná osoba by daný výrobok posúdila správne, pokiaľ by žiadateľ predložil všetky relevantné dokumenty, ktoré notifikovaná osoba vyžadovala,“ tvrdí Lengyelová.

Zástupcovia slovenského súkromného ústavu novinárkam hovorili, že občas "prekročia hranice" a poradia firme tak, aby dostala certifikát.

Telegraph označili za tendenčný

„Aktivitu novinárok z Daily Telegraph vnímame veľmi rozpačito,“ hovorí Lengyelová.

„Zásadne nesúhlasíme s tendenčne podsúvanými informáciami, ktoré majú navodiť pocit, že v „bývalých komunistických krajinách“ sú notifikované orgány schopné vykonať certifikáciu zdravotníckej pomôcky aj bez preskúmania technickej dokumentácie a bez následnej kontroly výroby.“

SkryťVypnúť reklamu

Podobne reagoval na články Daily Telegraph aj súkromný ústav EVPÚ, zistenia britských novín označil za zmanipulované a odmietol, že by sľuboval certifikovať pomôcku, ktorá by nevyhovovala pravidlám.

Made in China môžu obísť

Slovenský súkromný ústav navyše radil zástupkyniam fiktívnej čínskej firmy, aby si našli zastúpenie v Európe a mohli tak predávať kĺb napríklad ako vyrobený v Británii.

„Máme mnoho zákazníkov z Veľkej Británie, ktorí kúpia produkt vyrobený indickým výrobcom a dajú naň svoju vlastnú značku,“ povedala pre novinárov Daily Telegraph v utajení zástupkyňa Elektrotechnického výskumného a projektového ústavu v Novej Dubnici.

Potvrdil to aj jej kolega. „Môžete si založiť firmu v Anglicku a predávať tento produkt ako vyrobený v Anglicku,“ radil druhý zástupca firmy Peter Luley.

SkryťVypnúť reklamu

Štátna kontrola tvrdí, že nejde o nič nekalé, ale o bežný postup v súlade s európskymi normami.

Európsky výrobca v takom prípade podľa Úradu metrológie prevezme zodpovednosť za kvalitu výrobku a pacient si tak vo výsledku môže byť istý, že výrobok je kvalitný.

„Celkom iste by si rozmyslela uviesť na trh implantát o ktorom sú pochybnosti, či nespôsobuje únik ťažkých kovov do organizmu, alebo je iným spôsobom nebezpečný,“ znie stanovisko odboru technickej normalizácie Úradu normalizácie.

Fotka - Beata Balogová
Beata
Balogová
Šéfredaktorka
Podpis - Beata Balogová
Tento článok sme nezamkli, ale potrebujeme vašu podporu. Niektoré články nechávame odomknuté, aby mali úplne všetci prístup k dôležitým informáciám. Prinášať ich môžeme aj vďaka našim predplatiteľom.
Vyskúšať predplatné
SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Komerčné články

  1. Zlaté vajcia nemusia byť od Fabergé
  2. Leto, ktoré musíš zažiť! - BACHLEDKA Ski & Sun
  3. CTP Slovakia sa blíži k miliónu m² prenajímateľnej plochy
  4. Ako mať skvelých ľudí, keď sa mnohí pozerajú za hranice?
  5. Expertka na profesijný rozvoj: Ľudia nechcú počuť, že bude dobre
  6. Zažite začiatkom mája divadelnú revoltu v Bratislave!
  7. Myslíte si, že plavby nie sú pre vás? Zrejme zmeníte názor
  8. Jeho technológie bežia, keď zlyhá všetko ostatné
  1. Leto, ktoré musíš zažiť! - BACHLEDKA Ski & Sun
  2. Slovensko oslávi víťazstvo nad fašizmom na letisku v Piešťanoch
  3. CTP Slovakia sa blíži k miliónu m² prenajímateľnej plochy
  4. Zlaté vajcia nemusia byť od Fabergé
  5. V Košiciach otvorili veľkoformátovú lekáreň Super Dr. Max
  6. Ako mať skvelých ľudí, keď sa mnohí pozerajú za hranice?
  7. Ako ročné obdobia menia pachy domácich miláčikov?
  8. Probiotiká nie sú len na trávenie
  1. Myslíte si, že plavby nie sú pre vás? Zrejme zmeníte názor 6 527
  2. Expertka na profesijný rozvoj: Ľudia nechcú počuť, že bude dobre 6 189
  3. Unikátny pôrod tenistky Jany Čepelovej v Kardiocentre AGEL 4 702
  4. V Košiciach otvorili veľkoformátovú lekáreň Super Dr. Max 3 857
  5. Jeho technológie bežia, keď zlyhá všetko ostatné 2 973
  6. CTP Slovakia sa blíži k miliónu m² prenajímateľnej plochy 2 743
  7. Ako mať skvelých ľudí, keď sa mnohí pozerajú za hranice? 1 793
  8. The Last of Us je späť. Oplatilo sa čakať dva roky? 1 478
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťZatvoriť reklamu