SME
Štvrtok, 8. december, 2022 | Meniny má Marína

Slovenka brala tabletky Diane­35, prekonala mozgovú príhodu

Tabletku Diane­35, ktorá má aj antikoncepčné účinky, vo Francúzsku zakázali. U nás vraj nie je známy prípad škodlivých účinkov.

Zuzana Tkáčiková.Zuzana Tkáčiková. (Zdroj: SME - GABRIEL KUCHTA)

Výrobca liekov aj štátni kontrolóri tvrdia, že nemali hlásené žiadne problémy súvisiace s užívaním Diane­35.

BRATISLAVA. Našli jej krvné zrazeniny v srdci a mala embolizáciu do mozgu.

Denníku SME sa ozvala mladá žena, ktorej niekoľkoročné užívanie tabletky Diane­35 spôsobilo vážne zdravotné komplikácie.

Tabletku, ktorá má aj antikoncepčné účinky, na konci januára zakázali predávať vo Francúzsku po tom, ako v dôsledku jej užívania zomreli štyri ženy.

U nás ju Štátny ústav pre kontrolu liečiv nezakázal užívať aj preto, že vraj nemajú hlásený žiaden prípad nežiaducich účinkov.

Mozgová príhoda

Použitie
Diane–35
  • užíva sa napríklad pri problémoch s akné,
  • má však aj antikoncepčné účinky,
  • vo všeobecnosti sa má užívať niekoľko mesiacov,
  • výrobca pripúšťa v príbalovom letáku tromboembolickú chorobu ako nežiaduci účinok.

„Diane­35 som užívala sedem rokov,“ hovorí dnes 34-­ročná Zuzana Tkáčiková z Bratislavy.

Keď mala 22 rokov, gynekológ jej odporučil užívať liek pre polypy na maternici. Pomohol jej.

Keďže liek mal aj antikoncepčné účinky, lekár jej ho predpisoval aj po vyriešení prvotných zdravotných komplikácii.

Ako 29-­ročná sa ho však rozhodla vysadiť, lebo vtedy nemala priateľa.

Po skončení užívania lieku ju začali prenasledovať zdravotné problémy. „Prvým prejavom bol nepríjemný pocit pichania v podbrušku,“ spomína Tkáčiková.

Lekári si vraj mysleli, že má zápal močových ciest. Neskôr sa pridali poruchy vedomia. „Učím deti hudbu. Stávalo sa mi, že som viedla hodinu a odrazu som nevedela, kde sa nachádzam, čo robím a čo sme pred chvíľou urobili.“

Bratislavčanka mala tiež v dôsledku vysadenia lieku epileptické záchvaty. Po magnetickej rezonancii jej lekári na mozgu našli „útvar, ktorý vzniká po mozgovej príhode“. V nemocnici jej zistili, že má v srdci krvné zrazeniny.

Tvrdí, že po vyše dvoch rokoch sa jej podarilo vyliečiť vďaka alternatívnej medicíne.

Súvislosť medzi vysadením lieku a ochoreniami potvrdil jej nový gynekológ aj lekár diagnostik. Ten povedal, že sa už na tento prípad nepamätá, všeobecnú súvislosť medzi užívaním tohto lieku a zdravotnými komplikáciami potvrdil.

Iba pár mesiacov, nie roky

„Za posledných šesť rokov nedostal Štátny ústav pre kontrolu liečiv žiadne hlásenia od lekára alebo pacienta o možných nežiaducich účinkoch v súvislosti s užívaním lieku Diane-35,“ povedala jeho hovorkyňa Valéria Pernišová.

Za rovnaké obdobie ich nikto nehlásil ani výrobcovi lieku spoločnosti Bayer, tvrdí jeho zástupkyňa Lele Zemanová.

Tkáčiková priznáva, že nežiaduce účinky nehlásila. Chce tak urobiť teraz.

Pernišová sľubuje, že v prípade zistenia nových skutočností ústav prijme potrebné opatrenia. Upozorňuje lekárov, aby dodržiavali dĺžku užívania lieku.

Podľa príbalového letáku sa má užívať niekoľko mesiacov, nie rokov, ako ho užívala Bratislavčanka. Tá tvrdí, že o tomto časovom obmedzení nevedela.

Jej gynekológ, ktorý jej liek predpisoval a dnes je už v dôchodku odmietol, že by nesprávne postupoval a liek by mal nežiaduce účinky.

dia_res.jpg

Vo Francúzsku ho už nedostanete.
FOTO: SME - VLADIMÍR ŠIMÍČEK

Lekári piluly bránia

Len niektorí gynekológovia pripúšťajú nežiaduce účinky.

BRATISLAVA. Diane­35 môže vyvolať nežiaduce účinky, pripúšťajú niektorí gynekológovia.

Rozprávať sa o tomto lieku na záznam a zverejniť svoje meno však väčšina z desiatich gynekológov, ktorých SME oslovilo, odmietla.

„Nie je to nejaká masová záležitosť, a keď je to jedna z milióna, tak treba hľadať aj iné príčiny. To, že jedna pani povedala, je ešte málo. Medicína je založená na dôkazoch a štatistickom vyhodnotení,“ reagoval na prípad Zuzany Tkáčikovej vedecký sekretár Slovenskej gynekologicko­pôrodníckej spoločnosti Martin Redecha.

„Možnosť tromboembolických príhod je pri tomto lieku dlhodobo známa,“ vraví Valéria Pernišová, hovorkyňa Štátneho ústavu na kontrolu liečiv. Liek podľa nej nemusí nežiaduci účinok priamo vyvolávať, môže iba zvyšovať riziko jeho vzniku.

Väčšina oslovených gynekológov povedala, že ich pacientky nemali po užívaní liekov nežiaduce účinky.

„Je to liek, ktorý by som odporúčal svojej manželke, dcére aj rodine,“ vraví jeden prešovský gynekológ.

„Keď sa Diane­35 užíva tak, ako sa má, a sleduje sa, čo sa má, je to liek, ktorý by som odporučil.“

Ján Krempaský

Farmakológ: Nežiaduce účinky lekári hlásia zriedkavo

glasa_res_res.jpgLekári hovoria pacientom aj štátu málo o nežiaducich účinkoch liekov, tvrdí JOZEF GLASA, šéf Slovenskej farmakologickej spoločnosti (opravené 11:32, pozn.) Slovenskej spoločnosti klinickej farmakológie.

Stretli ste sa s nežiaducimi účinkami Diane–35?

„Nežiaduce účinky podobných prípravkov sú známe už dlhšie, ale nevenovala sa im azda taká pozornosť, ako by sa mala. Navyše tieto závažné komplikácie nastávajú u predtým zdravej ženy či dievčaťa. Niekedy môžu byť smrteľné.“

S čím ste sa stretli?

„Mali sme aj transplantáciu pečene, lebo prišlo k jej zlyhaniu. Tromboembolická choroba je najväčší strašiak. Spôsobuje pľúcnu embóliu alebo náhlu mozgovú príhodu s ochrnutím, alebo aj smrť. To je ešte hrozivejšie, keď si uvedomíte, že zvyčajne ide o kvitnúce mladé ženy.“

Majú niektoré užívateľky väčšiu predispozíciu na nežiaduce účinky?

„Nežiaduce účinky sa vyskytujú najmä u tých žien, ktoré majú určitý genetický predpoklad. Ľudovo povedané zvýšenú zrážanlivosť krvi. Výskyt genetických predpokladov je pomerne častý, približne od päť do desať percent. Keď sa spoja s inými rizikovými faktormi ako fajčenie, obezita a sedavý spôsob života, ktoré sa vyskytujú najmä u tínedžeriek, riziko sa ešte znásobuje.“

Čo hovoríte na zákaz lieku vo Francúzsku?

„Je to veľmi závažný krok. To sa v tejto skupine prípravkov, pokiaľ viem, ešte nestalo. Je pravdepodobné, že odborné posúdenie pre tabletku dopadne zle. Možno sa odporučí, že sa budú musieť pred jej užívaním robiť vyšetrenia genetických rizikových faktorov. To by veľmi zvýšilo náklady. Je otázne, či by to výrobcovia boli ochotní platiť.“

Náš Štátny ústav na kontrolu liečiv liek nezakázal, lebo vraj za posledných šesť rokov nemá hlásené nežiaduce účinky.

„Je to trochu zvláštny postoj. Je známe, že hlásenie nežiaducich účinkov je u nás veľmi, veľmi nedokonalé, hoci to vyžaduje zákon. To, že ŠÚKL nemá hlásenia, neznamená, že takéto prípady neexistujú. Sám viem o viacerých, ktoré sa udiali. Hovorili mi to aj pediatri, pretože sa to stalo tiež u dievčat, ktoré sú ešte nedospelé.“

Je takých prípadov veľa?

„Nie je to, samozrejme, masové, ale treba si uvedomiť, že je to špička ľadovca.“

Sú u nás ženy dostatočne informované o rizikách antikoncepcie?

„Správna informovanosť o liekoch je u našich pacientov pomerne zanedbaná záležitosť. Týka sa to aj antikoncepcie. Na Slovensku sa šíri hromada dezinformácií, ktoré si dievčatá prečítajú niekde na internete, kde sa rôznym spôsobom veci podsúvajú. Tieto tabletky sa stali módnou záležitosťou medzi veľmi mladými, dvanásť­, trinásťročnými dievčatami. Zháňajú si to, aby neboli považované za hlúpe. Vôbec ešte sexuálne nežijú, ale užívajú to, lebo si myslia, že je to dobré na pleť a užívajú to kamarátky.“

Lekári dostatočne informujú o antikoncepcii?

„Nechcem kolegov kritizovať alebo obviňovať. Iste túto svoju povinnosť poznajú a vo väčšine prípadov si ju aj plnia.“

Ján Krempaský

SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Šéf sporiteľne: Synovia ma inšpirujú, čo čítať a koho sledovať
  2. Vďaka kvalitným privátnym značkám na nákupoch zaručene ušetríte
  3. Nový spoločník v živote? Podporíte ním deti, ktoré to potrebujú
  4. Kapor a rezne vo sviatočnom menu? Poradíme, čo s použitým olejom
  5. Aby na Vianoce nič nechýbalo
  6. Fénix - Kultúrna pamiatka roka 2023: Keď história opäť ožíva
  7. Nový vlakový cestovný poriadok z vášho regiónu v denníku SME
  8. Kríza ako odrazový mostík slovenských startupov
  1. Vďaka kvalitným privátnym značkám na nákupoch zaručene ušetríte
  2. Kapor a rezne vo sviatočnom menu? Poradíme, čo s použitým olejom
  3. Nový spoločník v živote? Podporíte ním deti, ktoré to potrebujú
  4. Auto do 14-tisíc už nekúpite. Zvážte radšej prenájom
  5. Aby na Vianoce nič nechýbalo
  6. Helenky prichádzajú na svetlo sveta s ďalšími novými bytmi
  7. Fénix - Kultúrna pamiatka roka 2023: Keď história opäť ožíva
  8. Vianočný darček na celý život. Darujte návod k vlastnému telu
  1. Polovicu dovolenky zaplatíme od pondelka za Vás 15 697
  2. Strážia ho divé opice. Gibraltár vás prenesie do Británie 7 610
  3. TRNKA: Esetov veľa nevznikne a ani ten jeden nemá Slovensko istý 5 912
  4. Vyberte si knihy s príbehom. Čo sa oplatí čítať na Vianoce? 4 994
  5. Nový vlakový cestovný poriadok z vášho regiónu v denníku SME 4 707
  6. Deti cestujú do exotiky zadarmo 4 284
  7. Štvrtý diel komiksu Posledný Follower v denníku SME 3 266
  8. Gizka Oňová: Pre mnohých som ideálna babka a lichotí mi to 3 096
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťZatvoriť reklamu