Bezpečnosť lieku Diane35 prehodnocujú, výsledky budú v máji

Štátny ústav pre kontrolu liečiv zatiaľ neodporúča ženám samovoľne ukončiť liečbu.

(Zdroj: SME – VLADIMÍR ŠIMÍČEK)


BRATISLAVA. Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnocovať bezpečnosť lieku Diane-35, výsledky budú známe v polovici mája tohto roka.

Diane-35 je určený na liečbu akné či nadmerného ochlpenia, má však aj antikoncepčné účinky.

Pacientkam, ktoré liek užívajú, však nateraz Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) neodporúča samovoľne ukončiť liečbu.

Prípadná zmena sa dotkne celej Únie

"Prehodnocovanie užívania lieku sa začína na podnet francúzskej liekovej agentúry (ANSM), ktorá na konci januára oznámila pozastavenie užívania lieku Diane-35, ku ktorému by malo dôjsť v priebehu nasledujúcich troch mesiacov," napísal na svojom webe ústav.

Odborníci z francúzskej liekovej agentúry poukázali podľa denníka SME na štyri úmrtia žien, ktoré tabletky brali od roku 1987.

Ďalších 125 žien malo mať v žilách či tepnách krvné zrazeniny.

Legislatíva Únie je nastavená tak, že pokiaľ jedna krajina prijíma regulačné opatrenia týkajúce sa lieku používaného aj v ostatných krajinách, prehodnocuje sa užívanie lieku spoločne a spoločne sa prijímajú opatrenia platné vo všetkých krajinách Únie.

"Výbor pre hodnotenie rizík liekov vyhodnotí všetky dostupné údaje o prínosoch a rizikách lieku Diane-35 a jeho generík. Na základe zistených výsledkov odporučí, či registrácia lieku ostatne platná, alebo dôjde k zmene alebo pozastaveniu užívania lieku," informuje slovenský liekový ústav s tým, že výsledky budú záväzné pre všetky krajiny Únie.

Ľudia môžu problémy nahlasovať

EMA vyzýva všetkých lekárov, pacientske organizácie a pacientov, aby zaslali údaje, ktoré môžu súvisieť s touto procedúrou.

Na internetovej stránke agentúry bude na tento účel onedlho sprístupnená špeciálna sekcia.

Vo Francúzsku a niektorých ďalších krajinách je liek indikovaný len na liečbu akné.

Francúzska lieková agentúra však podľa ŠÚKL potvrdila, že Diane-35 sa napriek tomu predpisuje aj ako antikoncepcia.

Denník SME napísal aj o prípade Slovenky, ktorej dlhodobé užívanie lieku spôsobilo vážne zdravotné problémy.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Tatra banka spustila najmodernejší internet banking pre firmy
  2. Toto tajomstvo vrcholoví športovci dlho skrývali
  3. Slovensko má pralesy, púšť aj kameňopád. Už ste ich videli?
  4. Volkswagen T-Roc: Pre nerozhodných
  5. Leto 2018 v Grécku s odletom z Bratislavy
  6. Dlhopisy 7,25 % p.a. majú najvýhodnejšiu nákupnú cenu v roku
  7. Zelené Grunty vám ponúknu viac, ako očakávate
  8. Kam do tepla v januári?
  9. First moment Turecko: využite zľavy na špičkové hotely
  10. Konzultácia so svetovými odborníkmi dokáže zachrániť život
  1. Slovensko má pralesy, púšť aj kameňopád. Už ste ich videli?
  2. Toto tajomstvo vrcholoví športovci dlho skrývali
  3. Vlani sme si vyberali z vyše pol milióna inzerovaných áut
  4. V centre našej pozornosti sú zákazníci. Už 50 rokov
  5. Začiatok roka patrí dani z nehnuteľností
  6. Volkswagen T-Roc: Pre nerozhodných
  7. Tipy pre atraktívne poprsie po dojčení. Plastike povedzte nie
  8. Stanovisko spoločnosti Advokátska kancelária JUDr. Radomír Bžán
  9. Tatra banka spustila najmodernejší internet banking pre firmy
  10. Iba dnes: Narodeninové predplatné SME.sk za 25 eur
  1. Volkswagen T-Roc: Pre nerozhodných 5 748
  2. Tatra banka spustila najmodernejší internet banking pre firmy 5 457
  3. Iba dnes: Narodeninové predplatné SME.sk za 25 eur 5 454
  4. Leto 2018 v Grécku s odletom z Bratislavy 3 947
  5. Kam do tepla v januári? 2 519
  6. First moment Turecko: využite zľavy na špičkové hotely 2 298
  7. Dlhopisy 7,25 % p.a. majú najvýhodnejšiu nákupnú cenu v roku 2 271
  8. Demänovku mieša iba jeden človek. Ako si strážia receptúru? 2 000
  9. Slovensko má pralesy, púšť aj kameňopád. Už ste ich videli? 1 720
  10. Toto tajomstvo vrcholoví športovci dlho skrývali 1 684

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Majú živnostníci právo na dovolenku? Ako rozhodol európsky súd

Nie je živnostník ako živnostník.

PLUS

Poradkyňa pre rodiny: Hlavne dvojičky neporovnávajte, nemajú to rady

Spravidla je prvé z dvojčiat dominantné.

KOMENTÁRE

Zeman sa stal hovorcom zlej emócie

Prezidentovi by pomohla umiernenosť, ktorú mu poradil aj Babiš.

Neprehliadnite tiež

Pre sever a východ Slovenska platí výstraha pred vetrom a závejmi

Veterno je na Hornom Považí, Kysuciach, Orave, Liptove a v Spiši, druhý stupeň platí nad pásmom lesa.

Bývalý člen mafiánskej skupiny piťovcov dostal dvojročnú podmienku

Richard Dohnal pôsobil v podsvetí štyri roky.

Spustili petíciu za záchranu svidníckej pôrodnice

Nemocnica ohlásila zrušenie nemocnice ku koncu januára.

Ústavný súd zamietol sťažnosť Lesov SR v kauze Slanské lesy

Dlhoročná kauza sa týka sporu o pozemky v hodnote desiatok miliónov eur.

Zvýšenie poplatkov za skládkovanie odpadov nesplní účel, tvrdí ZMOS

Podľa ZMOS-u nie je preukázaný priamy súvis medzi zvýšením poplatkov a znížením miery skládkovania.