Bezpečnosť lieku Diane35 prehodnocujú, výsledky budú v máji

Štátny ústav pre kontrolu liečiv zatiaľ neodporúča ženám samovoľne ukončiť liečbu.

(Zdroj: SME – VLADIMÍR ŠIMÍČEK)


BRATISLAVA. Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnocovať bezpečnosť lieku Diane-35, výsledky budú známe v polovici mája tohto roka.

Diane-35 je určený na liečbu akné či nadmerného ochlpenia, má však aj antikoncepčné účinky.

Pacientkam, ktoré liek užívajú, však nateraz Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) neodporúča samovoľne ukončiť liečbu.

Prípadná zmena sa dotkne celej Únie

"Prehodnocovanie užívania lieku sa začína na podnet francúzskej liekovej agentúry (ANSM), ktorá na konci januára oznámila pozastavenie užívania lieku Diane-35, ku ktorému by malo dôjsť v priebehu nasledujúcich troch mesiacov," napísal na svojom webe ústav.

Odborníci z francúzskej liekovej agentúry poukázali podľa denníka SME na štyri úmrtia žien, ktoré tabletky brali od roku 1987.

Ďalších 125 žien malo mať v žilách či tepnách krvné zrazeniny.

Legislatíva Únie je nastavená tak, že pokiaľ jedna krajina prijíma regulačné opatrenia týkajúce sa lieku používaného aj v ostatných krajinách, prehodnocuje sa užívanie lieku spoločne a spoločne sa prijímajú opatrenia platné vo všetkých krajinách Únie.

"Výbor pre hodnotenie rizík liekov vyhodnotí všetky dostupné údaje o prínosoch a rizikách lieku Diane-35 a jeho generík. Na základe zistených výsledkov odporučí, či registrácia lieku ostatne platná, alebo dôjde k zmene alebo pozastaveniu užívania lieku," informuje slovenský liekový ústav s tým, že výsledky budú záväzné pre všetky krajiny Únie.

Ľudia môžu problémy nahlasovať

EMA vyzýva všetkých lekárov, pacientske organizácie a pacientov, aby zaslali údaje, ktoré môžu súvisieť s touto procedúrou.

Na internetovej stránke agentúry bude na tento účel onedlho sprístupnená špeciálna sekcia.

Vo Francúzsku a niektorých ďalších krajinách je liek indikovaný len na liečbu akné.

Francúzska lieková agentúra však podľa ŠÚKL potvrdila, že Diane-35 sa napriek tomu predpisuje aj ako antikoncepcia.

Denník SME napísal aj o prípade Slovenky, ktorej dlhodobé užívanie lieku spôsobilo vážne zdravotné problémy.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Mimoriadna kvalita unikátnych Kia SUV modelov
  2. Výnimočný obchod robia výnimoční zamestnanci
  3. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal?
  4. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy)
  5. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  6. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  7. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  8. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  9. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  10. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  1. Neviete si rady s vaším ročným vyúčtovaním? Pomôže vám FiiFree
  2. Nadácia Orange ocenila Detský čin roka
  3. Výnimočný obchod robia výnimoční zamestnanci
  4. Mimoriadna kvalita unikátnych Kia SUV modelov
  5. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal?
  6. Aj vy môžete mať pekný trávnik, poradí vám expert
  7. Výrobky, ktoré chutia a voňajú ako z domácej zabíjačky
  8. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy)
  9. Profesionálne sa predaj nehnuteľností dá robiť jedine exkluzívne
  10. HÝBSA Slovensko odštartovalo turné po Slovensku. Buďte pri tom!
  1. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal? 17 167
  2. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy) 15 872
  3. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 9 688
  4. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 8 018
  5. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií 7 563
  6. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished! 6 657
  7. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 6 466
  8. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 5 574
  9. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke? 3 698
  10. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 2 757

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Ani vyšetrovanie Dúhu nepripraví o verejné zákazky. Pozrite sa, čo stavia

Zmluva na výstavbu tunela za 500 miliónov eur rieši korupciu, vyšetrovanie daní nie.

TECH

Miliardy ľudí čoskoro zažijú nevídanú klímu

Klimatická zmena prebieha nad zemou rýchlejšie ako nad oceánmi.

ŠPORT

Na Gire sa ukázali talenty i šprintér, ktorý bude trápiť Sagana

Najzaujímavejšie momenty stého ročníka Giro d'Italia.

PLUS

Boj proti establišmentu? Ako prežiť nápor terorizmu a fanatizmu

Kým panuje zmätok, je možné za teroristu označiť kohokoľvek, kto nám oponuje.

Neprehliadnite tiež

Kandidáti na šéfa Úradu pre verejné obstarávanie sa môžu prihlásiť do konca júla

Verejné vypočutie by podľa predpokladov malo byť 30. augusta.

Macron sa zaujímal o môj názor na Rusko, hovorí Fico

V krátkom čase by Francúzsko malo oznámiť dátum návštevy prezidenta na Slovensku.

Od septembra by sa mali zvýšiť platy aj pedagógom v škôlkach či kluboch

Odborári s ministrom hovorili aj o memorande, ktoré zahŕňa navýšenie platov učiteľov od januára 2018, 2019 a 2020.

Obžaloba na Filipa Rybaniča je už na petržalskom okresnom súde

SaS považuje obžalobu za dôkaz toho, že za súčasnej vlády sa prenasledujú tí, ktorí odhaľujú korupciu.