SME

Bezpečnosť lieku Diane35 prehodnocujú, výsledky budú v máji

Štátny ústav pre kontrolu liečiv zatiaľ neodporúča ženám samovoľne ukončiť liečbu.

(Zdroj: SME – VLADIMÍR ŠIMÍČEK)


BRATISLAVA. Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnocovať bezpečnosť lieku Diane-35, výsledky budú známe v polovici mája tohto roka.

Diane-35 je určený na liečbu akné či nadmerného ochlpenia, má však aj antikoncepčné účinky.

Pacientkam, ktoré liek užívajú, však nateraz Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) neodporúča samovoľne ukončiť liečbu.

Prípadná zmena sa dotkne celej Únie

"Prehodnocovanie užívania lieku sa začína na podnet francúzskej liekovej agentúry (ANSM), ktorá na konci januára oznámila pozastavenie užívania lieku Diane-35, ku ktorému by malo dôjsť v priebehu nasledujúcich troch mesiacov," napísal na svojom webe ústav.

SkryťVypnúť reklamu

Odborníci z francúzskej liekovej agentúry poukázali podľa denníka SME na štyri úmrtia žien, ktoré tabletky brali od roku 1987.

Ďalších 125 žien malo mať v žilách či tepnách krvné zrazeniny.

Legislatíva Únie je nastavená tak, že pokiaľ jedna krajina prijíma regulačné opatrenia týkajúce sa lieku používaného aj v ostatných krajinách, prehodnocuje sa užívanie lieku spoločne a spoločne sa prijímajú opatrenia platné vo všetkých krajinách Únie.

"Výbor pre hodnotenie rizík liekov vyhodnotí všetky dostupné údaje o prínosoch a rizikách lieku Diane-35 a jeho generík. Na základe zistených výsledkov odporučí, či registrácia lieku ostatne platná, alebo dôjde k zmene alebo pozastaveniu užívania lieku," informuje slovenský liekový ústav s tým, že výsledky budú záväzné pre všetky krajiny Únie.

SkryťVypnúť reklamu

Ľudia môžu problémy nahlasovať

EMA vyzýva všetkých lekárov, pacientske organizácie a pacientov, aby zaslali údaje, ktoré môžu súvisieť s touto procedúrou.

Na internetovej stránke agentúry bude na tento účel onedlho sprístupnená špeciálna sekcia.

Vo Francúzsku a niektorých ďalších krajinách je liek indikovaný len na liečbu akné.

Francúzska lieková agentúra však podľa ŠÚKL potvrdila, že Diane-35 sa napriek tomu predpisuje aj ako antikoncepcia.

Denník SME napísal aj o prípade Slovenky, ktorej dlhodobé užívanie lieku spôsobilo vážne zdravotné problémy.

SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Komerčné články

  1. Konferencia eFleet Day 2025 hlási posledné voľné miesta
  2. Dobrý nápad na podnikanie nestačí. Firmy prezradili, čo funguje
  3. Ako zvládnuť podnikanie, rodinu aj voľný čas bez kompromisov?
  4. Realitný fond IAD IRF dosiahol historicky najvyššie zhodnotenie
  5. Inštruktorky sebaobrany: Najväčšia hrozba nie je cudzí muž v tme
  6. Muži, nepodceňujte návštevu kardiológa. Srdce máte len jedno
  7. Môže hudba pomôcť neurologickým pacientom lepšie chodiť?
  8. Elektrické autá v zahraničí: poplatky za nabíjanie a diaľnice
  1. Kalamita v Markovej spracovaná v súlade so zákonom
  2. Čo robí Portugalsko jedinečným? Jedenásť typických vecí a zvykov
  3. Konferencia eFleet Day 2025 hlási posledné voľné miesta
  4. Pili sme pivo, ktoré sa nedá ochutnať nikde inde na svete
  5. Fico škodí ekonomike, predbehli nás aj Rumuni
  6. Skvelý sortiment za výnimočne nízke ceny nájdete v Pepco
  7. S nami máte prístup do všetkých záhrad
  8. Dobrý nápad na podnikanie nestačí. Firmy prezradili, čo funguje
  1. Inštruktorky sebaobrany: Najväčšia hrozba nie je cudzí muž v tme 16 186
  2. Dobrý nápad na podnikanie nestačí. Firmy prezradili, čo funguje 8 477
  3. Elektrické autá v zahraničí: poplatky za nabíjanie a diaľnice 5 223
  4. Realitný fond IAD IRF dosiahol historicky najvyššie zhodnotenie 5 155
  5. Čo robí Portugalsko jedinečným? Jedenásť typických vecí a zvykov 3 819
  6. Nevšedný ostrov. Ischia priťahuje pozornosť čoraz viac turistov 3 774
  7. Muži, nepodceňujte návštevu kardiológa. Srdce máte len jedno 3 001
  8. Môže hudba pomôcť neurologickým pacientom lepšie chodiť? 2 377
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťZatvoriť reklamu