Farmaceut: Pri testovaní liekov občas pacienti zomierajú

O testovaní liekov sme hovorili s profesorom JÁNOM KYSELOVIČOM z Farmaceutickej fakulty UK.

Ján Kyselovič je bývalý dekan farmaceutickej fakulty . Dnes vedie oddelenie farmakologickej propedeutiky.(Zdroj: ARCHÍV)

O testovaní liekov sme hovorili s profesorom JÁNOM KYSELOVIČOM z Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského.

Prebieha na Slovensku testovanie liekov?

„Áno, samozrejme.“

Kto u nás testuje lieky?

„Robia to všetky nemocnice a obrovské množstvo ambulancií.“

Ako také testovanie liekov prebieha?

„Existujú štyri typy klinických štúdií. Prvé sú takzvané nulky. Lieky sa dávajú zdravým ľuďom a dostávajú len jednu desatinu predpokladanej dávky. Ich cieľom nie je účinok, ale bezpečnosť. V jednotke sa robia klinické štúdie na špeciálnych pacientoch, ktorí sú o tom informovaní a podpisujú súhlas. V dvojke dostávajú buď štandardnú terapiu, alebo novú.“

Pacient vie, či dostane štandardnú, alebo novú terapiu?

„Tí, ktorí dostávajú štandardnú, nevedia, že ju dostávajú, ale vedia, že sú v skupine, kde ju môžu dostať.“

Ako je to v trojke?

„Musí sa robiť v mnohých štátoch na klinikách, ktoré nie sú také špecializované. Tieto štúdie musia mať 1500 až dvetisíc pacientov. Keď sa trojka ukáže účinná, tak ide do registračného procesu.“

Koľko trvá registrácia?

„Minimálne šesť mesiacov.“

Všetky tieto štyri skupiny sa robia aj na Slovensku?

„Samozrejme.“

Nemôže sa stať, že sa testujú aj ľudia, ktorí o tom nevedia?

„Neexistuje.“

Zomierajú ľudia pri testovaní liekov?

„Určite. Sú úmrtia. Musia sa hlásiť, platí to celosvetovo. Štúdie sa potom zastavujú.“

Aj na Slovensku?

„Nepamätám si na takú.“

Koľko stojí priemerná štúdia?

„Na prvú etapu sa počíta sto až dvesto miliónov eur. A na každú ďalšiu podobne.“

Koľko dostane lekár, ktorý testuje lieky?

„Pri jednoduchých štúdiách desiatky eur, pri zložitých stovky.“

Koľko dostanú ľudia, ktorí sa dajú testovať?

„Jediný finančný profit majú len pri nulke štúdii – dobrovoľníci, zdraví pacienti. Ostatní nesmú byť za to odmenení. Môžu dostať náklady, cestovné. U nás im dávajú Tesco poukážky.

Koľko je tá odmena?

„Do tisíc eur.“

Testujú sa aj deti?

„Samozrejme.“

Musia s tým súhlasiť?

„Len čo je školák, musí sa podpísať. Okrem neho sa podpisuje zákonný zástupca, jeden nezávislý, plus lekár. Keď matka chce a dieťa povie nie, tak sa do toho nejde.“

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Moskva alebo Petrohrad?
  2. Jubilejná desiata KOCKA privíta zákazníkov v Starej Ľubovni
  3. Nepríjemná bolesť. Tu sú 3 rady, ako sa jej zbavíte
  4. 5 zaujímavostí, ktoré ste o koži možno nevedeli
  5. Nový Jaguar XF Sportbrake
  6. Špeciálna príloha: Pre budúcich vysokoškolákov
  7. Ako pracujú poisťováci? Dostali sme sa medzi nich
  8. Výhodné a lacné neznamená to isté, ani pri PZP
  9. Keď ide o zdravie a majetok, rozhodujú sekundy
  10. Diabetici môžu získať 25-tisíc eur cez nový grantový program
  1. Moskva alebo Petrohrad?
  2. Aké auto si vybrať - nové, zánovné alebo jazdené?
  3. Jubilejná desiata KOCKA privíta zákazníkov v Starej Ľubovni
  4. Nový článokHB Reavis predstavuje projekt Stanica Nivy na veľtrhu
  5. 5 zaujímavostí, ktoré ste o koži možno nevedeli
  6. Nepríjemná bolesť. Tu sú 3 rady, ako sa jej zbavíte
  7. Nový Jaguar XF Sportbrake
  8. Tradičné bratislavské dvory sú späť. V Jarabinkách sú až dva
  9. Jeden nákup a všetko vybavené, alebo one stop shopping
  10. Ako pracujú poisťováci? Dostali sme sa medzi nich
  1. Moskva alebo Petrohrad? 12 054
  2. Ako pracujú poisťováci? Dostali sme sa medzi nich 4 014
  3. Nepríjemná bolesť. Tu sú 3 rady, ako sa jej zbavíte 2 131
  4. Jubilejná desiata KOCKA privíta zákazníkov v Starej Ľubovni 1 972
  5. Diabetici môžu získať 25-tisíc eur cez nový grantový program 1 731
  6. Nový Jaguar XF Sportbrake 1 519
  7. 5 zaujímavostí, ktoré ste o koži možno nevedeli 1 182
  8. Špeciálna príloha: Pre budúcich vysokoškolákov 1 114
  9. Výhodné a lacné neznamená to isté, ani pri PZP 846
  10. Aké auto si vybrať - nové, zánovné alebo jazdené? 470

Hlavné správy zo Sme.sk

KULTÚRA

Šéf Fondu na podporu umenia: Odborníkov je málo, bojujeme s konfliktom záujmov

Prioritami pre fond na nasledujúci rok sú národné výročia. Stanovilo to ministerstvo.

SPIŠ KORZÁR

Deň, ktorý navždy zmenil Vysoké Tatry. Takto to vyzeralo pred 13 rokmi

Víchrica zničila 12-tisíc hektárov lesa.

PLUS

Je suis Čajka. Ukradli symbol bratislavskej kaviarne

Detektívny príbeh o absurdných pohnútkach.

Neprehliadnite tiež

Domov

Viskupiča nahradí v parlamente občianska aktivistka Natália Milanová

Rokovanie v pléne naplánované do konca roka Viskupič ešte absolvuje.

Domov

Danko chcem zachrániť slovenské zbrojárske továrne a strojárstvo

Líder SNS je rád, že pri plánovanom nákupe obrnených transportérov bolo nastavené slovenské riešenie.

Domov

Opoziční poslanci chcú posilniť demokraciu v činnosti samospráv

V novele chcú preto okrem iného zaviesť právo obyvateľa vystúpiť na rokovaní obecného zastupiteľstva.

Domov

Gay páry pre slovenské úrady neexistujú, tie vidia len jednotlivcov

Ak by na Slovensko prišli spolu s liekovou agentúrou aj registrovaní partneri, o svoje práva z domovských krajín by prišli.