Farmaceut: Pri testovaní liekov občas pacienti zomierajú

O testovaní liekov sme hovorili s profesorom JÁNOM KYSELOVIČOM z Farmaceutickej fakulty UK.

Ján Kyselovič je bývalý dekan farmaceutickej fakulty . Dnes vedie oddelenie farmakologickej propedeutiky.(Zdroj: ARCHÍV)

O testovaní liekov sme hovorili s profesorom JÁNOM KYSELOVIČOM z Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského.

Prebieha na Slovensku testovanie liekov?

„Áno, samozrejme.“

Kto u nás testuje lieky?

„Robia to všetky nemocnice a obrovské množstvo ambulancií.“

Ako také testovanie liekov prebieha?

„Existujú štyri typy klinických štúdií. Prvé sú takzvané nulky. Lieky sa dávajú zdravým ľuďom a dostávajú len jednu desatinu predpokladanej dávky. Ich cieľom nie je účinok, ale bezpečnosť. V jednotke sa robia klinické štúdie na špeciálnych pacientoch, ktorí sú o tom informovaní a podpisujú súhlas. V dvojke dostávajú buď štandardnú terapiu, alebo novú.“

Pacient vie, či dostane štandardnú, alebo novú terapiu?

„Tí, ktorí dostávajú štandardnú, nevedia, že ju dostávajú, ale vedia, že sú v skupine, kde ju môžu dostať.“

Ako je to v trojke?

„Musí sa robiť v mnohých štátoch na klinikách, ktoré nie sú také špecializované. Tieto štúdie musia mať 1500 až dvetisíc pacientov. Keď sa trojka ukáže účinná, tak ide do registračného procesu.“

Koľko trvá registrácia?

„Minimálne šesť mesiacov.“

Všetky tieto štyri skupiny sa robia aj na Slovensku?

„Samozrejme.“

Nemôže sa stať, že sa testujú aj ľudia, ktorí o tom nevedia?

„Neexistuje.“

Zomierajú ľudia pri testovaní liekov?

„Určite. Sú úmrtia. Musia sa hlásiť, platí to celosvetovo. Štúdie sa potom zastavujú.“

Aj na Slovensku?

„Nepamätám si na takú.“

Koľko stojí priemerná štúdia?

„Na prvú etapu sa počíta sto až dvesto miliónov eur. A na každú ďalšiu podobne.“

Koľko dostane lekár, ktorý testuje lieky?

„Pri jednoduchých štúdiách desiatky eur, pri zložitých stovky.“

Koľko dostanú ľudia, ktorí sa dajú testovať?

„Jediný finančný profit majú len pri nulke štúdii – dobrovoľníci, zdraví pacienti. Ostatní nesmú byť za to odmenení. Môžu dostať náklady, cestovné. U nás im dávajú Tesco poukážky.

Koľko je tá odmena?

„Do tisíc eur.“

Testujú sa aj deti?

„Samozrejme.“

Musia s tým súhlasiť?

„Len čo je školák, musí sa podpísať. Okrem neho sa podpisuje zákonný zástupca, jeden nezávislý, plus lekár. Keď matka chce a dieťa povie nie, tak sa do toho nejde.“

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Špeciálna príloha: Krížovky na leto
  2. Šesť dôvodov, prečo sa oplatí cestovať do Ruska
  3. S kreditkou začína pohodová dovolenka už na letisku
  4. Zmrzlina v Mekáči má u nás kratšiu záruku ako v Rakúsku. Prečo?
  5. Veríte brusniciam pri zápaloch močových ciest? Nemusia stačiť
  6. Aká je ideálna vlhkosť a teplota v byte? Výskum hovorí jasne
  7. Vyberiete si radšej romantický Paríž alebo slnečné Nice?
  8. Dobrú chuť: Letné šaláty a bizarné praktiky food fotografie
  9. O asistovanej reprodukcii sa šíri množstvo zavádzajúcich tvrdení
  10. Pivovar Šariš rozdá tisíce eur, o časti peňazí rozhodnú ľudia
  1. Šesť dôvodov, prečo sa oplatí cestovať do Ruska
  2. Špeciálna príloha: Krížovky na leto
  3. Najpredávanejšou jazdenkou v tuzemsku bola Škoda Octavia
  4. Gopass-dovolenka, ktorá sa oplatí
  5. OMV robí dovolenku pre vodičov oddychom
  6. OMV robí dovolenku pre vodičov oddychom
  7. S kreditkou začína pohodová dovolenka už na letisku
  8. Zmrzlina v Mekáči má u nás kratšiu záruku ako v Rakúsku. Prečo?
  9. Dubravské Čerešne majú sladké prekvapenie pre najrýchlejších!
  10. Aká je ideálna vlhkosť a teplota v byte? Výskum hovorí jasne
  1. Aká je ideálna vlhkosť a teplota v byte? Výskum hovorí jasne 35 121
  2. Zmrzlina v Mekáči má u nás kratšiu záruku ako v Rakúsku. Prečo? 23 323
  3. Infografika: Slováci minuli na Pohode historicky najviac peňazí 16 499
  4. Šesť dôvodov, prečo sa oplatí cestovať do Ruska 15 310
  5. Dobrú chuť: Letné šaláty a bizarné praktiky food fotografie 9 738
  6. Veríte brusniciam pri zápaloch močových ciest? Nemusia stačiť 5 391
  7. Vyberiete si radšej romantický Paríž alebo slnečné Nice? 5 012
  8. O asistovanej reprodukcii sa šíri množstvo zavádzajúcich tvrdení 3 510
  9. Špeciálna príloha: Krížovky na leto 2 828
  10. Pivovar Šariš rozdá tisíce eur, o časti peňazí rozhodnú ľudia 2 675

Hlavné správy zo Sme.sk

PLUS

Môj dom, môj hrad. Sternbergovci si to môžu povedať už 800 rokov

So súrodencami sa tu pretekali na trojkolkách, pre miestnych robili omše. Na súkromnom hrade Český Šternberk hradný pán stále býva.

SVET

Únia zatvára hranice. Opúšťa tým myšlienky Schengenu

Z núdzových opatrení sa stávajú dlhodobé.

PLUS

Prísne tajné. Ako sa zrodila najhoršia zbraň v dejinách

Ako sa vznikla najhoršia zbraň ľudstva.

Neprehliadnite tiež

Mnohé z tatranských kúpeľov sú už minulosťou

Kúpeľný ráz už stratilo Štrbské Pleso, či Tatranská Lomnica.

Hasičov zamestnávajú silné dažde a búrky na západnom Slovensku

Hasiči pomáhajú pri odčerpávaní vody zo zatopených priestorov.

V ovzduší dominoval peľ bylín, objavili sa aj pele inváznych rastlín

Trávy prešli druhým kvitnutím a denné koncentrácie ich peľu sa znižujú.

Trenčianky vytvárajú puzzle s dôrazom na filozofiu zero waste

Trenčianky sa snažia podnikať bez odpadu, podporujú navyše pri tom slovenských umelcov.