Farmaceut: Pri testovaní liekov občas pacienti zomierajú

O testovaní liekov sme hovorili s profesorom JÁNOM KYSELOVIČOM z Farmaceutickej fakulty UK.

Ján Kyselovič je bývalý dekan farmaceutickej fakulty . Dnes vedie oddelenie farmakologickej propedeutiky.(Zdroj: ARCHÍV)

O testovaní liekov sme hovorili s profesorom JÁNOM KYSELOVIČOM z Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského.

Prebieha na Slovensku testovanie liekov?

„Áno, samozrejme.“

Kto u nás testuje lieky?

„Robia to všetky nemocnice a obrovské množstvo ambulancií.“

Ako také testovanie liekov prebieha?

„Existujú štyri typy klinických štúdií. Prvé sú takzvané nulky. Lieky sa dávajú zdravým ľuďom a dostávajú len jednu desatinu predpokladanej dávky. Ich cieľom nie je účinok, ale bezpečnosť. V jednotke sa robia klinické štúdie na špeciálnych pacientoch, ktorí sú o tom informovaní a podpisujú súhlas. V dvojke dostávajú buď štandardnú terapiu, alebo novú.“

Pacient vie, či dostane štandardnú, alebo novú terapiu?

„Tí, ktorí dostávajú štandardnú, nevedia, že ju dostávajú, ale vedia, že sú v skupine, kde ju môžu dostať.“

Ako je to v trojke?

„Musí sa robiť v mnohých štátoch na klinikách, ktoré nie sú také špecializované. Tieto štúdie musia mať 1500 až dvetisíc pacientov. Keď sa trojka ukáže účinná, tak ide do registračného procesu.“

Koľko trvá registrácia?

„Minimálne šesť mesiacov.“

Všetky tieto štyri skupiny sa robia aj na Slovensku?

„Samozrejme.“

Nemôže sa stať, že sa testujú aj ľudia, ktorí o tom nevedia?

„Neexistuje.“

Zomierajú ľudia pri testovaní liekov?

„Určite. Sú úmrtia. Musia sa hlásiť, platí to celosvetovo. Štúdie sa potom zastavujú.“

Aj na Slovensku?

„Nepamätám si na takú.“

Koľko stojí priemerná štúdia?

„Na prvú etapu sa počíta sto až dvesto miliónov eur. A na každú ďalšiu podobne.“

Koľko dostane lekár, ktorý testuje lieky?

„Pri jednoduchých štúdiách desiatky eur, pri zložitých stovky.“

Koľko dostanú ľudia, ktorí sa dajú testovať?

„Jediný finančný profit majú len pri nulke štúdii – dobrovoľníci, zdraví pacienti. Ostatní nesmú byť za to odmenení. Môžu dostať náklady, cestovné. U nás im dávajú Tesco poukážky.

Koľko je tá odmena?

„Do tisíc eur.“

Testujú sa aj deti?

„Samozrejme.“

Musia s tým súhlasiť?

„Len čo je školák, musí sa podpísať. Okrem neho sa podpisuje zákonný zástupca, jeden nezávislý, plus lekár. Keď matka chce a dieťa povie nie, tak sa do toho nejde.“

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Objavte majestátne Tatry kúsok po kúsku
  2. Najvýhodnejšie ročné online predplatné SME.sk len za 29€
  3. Nový supermarket Fresh otvorili na Aničke
  4. Aké sú gastrotrendy pre rok 2018?
  5. Chcete bývať na dobrom mieste? Zakotvite v Adlerovej!
  6. Egejská riviéra: Ktoré letovisko je pre vás najlepšie?
  7. Slovensko má pralesy, púšť aj kameňopád. Už ste ich videli?
  8. Volkswagen T-Roc: Pre nerozhodných
  9. Leto 2018 v Grécku s odletom z Bratislavy
  10. Dlhopisy 7,25 % p.a. majú najvýhodnejšiu nákupnú cenu v roku
  1. Objavte majestátne Tatry kúsok po kúsku
  2. Najvýhodnejšie ročné online predplatné SME.sk len za 29€
  3. Nový supermarket Fresh otvorili na Aničke
  4. Attracting talent – Why Millennials are choosing to join Johnson
  5. Aké sú gastrotrendy pre rok 2018?
  6. Chcete bývať na dobrom mieste? Zakotvite v Adlerovej!
  7. Alarica – new business project in the market of shoes
  8. Ako jazdiť na snehu alebo ľade?
  9. Egejská riviéra: Ktoré letovisko je pre vás najlepšie?
  10. Slovensko má pralesy, púšť aj kameňopád. Už ste ich videli?
  1. Slovensko má pralesy, púšť aj kameňopád. Už ste ich videli? 6 964
  2. Egejská riviéra: Ktoré letovisko je pre vás najlepšie? 6 790
  3. Nový supermarket Fresh otvorili na Aničke 4 556
  4. Objavte majestátne Tatry kúsok po kúsku 3 218
  5. Volkswagen T-Roc: Pre nerozhodných 3 124
  6. Chcete bývať na dobrom mieste? Zakotvite v Adlerovej! 2 429
  7. Najvýhodnejšie ročné online predplatné SME.sk len za 29€ 2 359
  8. Leto 2018 v Grécku s odletom z Bratislavy 2 223
  9. Aké sú gastrotrendy pre rok 2018? 1 760
  10. Dlhopisy 7,25 % p.a. majú najvýhodnejšiu nákupnú cenu v roku 1 513

Hlavné správy zo Sme.sk

SVET

Pán Drahoš sa do mňa zamiloval, začal debatu Zeman

Voľby českého prezidenta vyvrcholia v piatok a v sobotu.

SVET

Mali ju popraviť, teraz zatienila aj jadrový program KĽDR

Príchod popovej hviezdy Severu rozpútal v Južnej Kórei mediálne šialenstvo.

Neprehliadnite tiež

Tesco končí na Hlavnej po 22 rokoch

Nový investor sa chce pustiť do rekonštrukcie budovy.

Na Kostolianskej sú dojednané prvé pozemky na kruhový objazd

Vedenie mesta by chcelo začať s výkupom pozemkov.

Raši, Zmajkovičová, Kubánek. Ktorí krajskí šéfovia Smeru by mali končiť

Ohlasované zmeny krajských šéfov Smeru považuje politológ Grigorij Mesežnikov len za kozmetickú úpravu pre verejnosť.

Drevárske kauzy zostávajú aj po rokoch bez trestov

Zmluvy nevýhodné pre štát podpisoval ako riaditeľ Lesov SR Alojz Riško. Dnes sedí v poľovníckej komore. Nikoho neobvinili ani za krádeže dreva.

Raši podal trestné oznámenie pre marenie volieb župana

Upozorňuje na enormný počet neplatných hlasov.