Farmaceut: Pri testovaní liekov občas pacienti zomierajú

O testovaní liekov sme hovorili s profesorom JÁNOM KYSELOVIČOM z Farmaceutickej fakulty UK.

Ján Kyselovič je bývalý dekan farmaceutickej fakulty . Dnes vedie oddelenie farmakologickej propedeutiky.(Zdroj: ARCHÍV)

O testovaní liekov sme hovorili s profesorom JÁNOM KYSELOVIČOM z Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského.

Prebieha na Slovensku testovanie liekov?

„Áno, samozrejme.“

Kto u nás testuje lieky?

„Robia to všetky nemocnice a obrovské množstvo ambulancií.“

Ako také testovanie liekov prebieha?

„Existujú štyri typy klinických štúdií. Prvé sú takzvané nulky. Lieky sa dávajú zdravým ľuďom a dostávajú len jednu desatinu predpokladanej dávky. Ich cieľom nie je účinok, ale bezpečnosť. V jednotke sa robia klinické štúdie na špeciálnych pacientoch, ktorí sú o tom informovaní a podpisujú súhlas. V dvojke dostávajú buď štandardnú terapiu, alebo novú.“

Pacient vie, či dostane štandardnú, alebo novú terapiu?

„Tí, ktorí dostávajú štandardnú, nevedia, že ju dostávajú, ale vedia, že sú v skupine, kde ju môžu dostať.“

Ako je to v trojke?

„Musí sa robiť v mnohých štátoch na klinikách, ktoré nie sú také špecializované. Tieto štúdie musia mať 1500 až dvetisíc pacientov. Keď sa trojka ukáže účinná, tak ide do registračného procesu.“

Koľko trvá registrácia?

„Minimálne šesť mesiacov.“

Všetky tieto štyri skupiny sa robia aj na Slovensku?

„Samozrejme.“

Nemôže sa stať, že sa testujú aj ľudia, ktorí o tom nevedia?

„Neexistuje.“

Zomierajú ľudia pri testovaní liekov?

„Určite. Sú úmrtia. Musia sa hlásiť, platí to celosvetovo. Štúdie sa potom zastavujú.“

Aj na Slovensku?

„Nepamätám si na takú.“

Koľko stojí priemerná štúdia?

„Na prvú etapu sa počíta sto až dvesto miliónov eur. A na každú ďalšiu podobne.“

Koľko dostane lekár, ktorý testuje lieky?

„Pri jednoduchých štúdiách desiatky eur, pri zložitých stovky.“

Koľko dostanú ľudia, ktorí sa dajú testovať?

„Jediný finančný profit majú len pri nulke štúdii – dobrovoľníci, zdraví pacienti. Ostatní nesmú byť za to odmenení. Môžu dostať náklady, cestovné. U nás im dávajú Tesco poukážky.

Koľko je tá odmena?

„Do tisíc eur.“

Testujú sa aj deti?

„Samozrejme.“

Musia s tým súhlasiť?

„Len čo je školák, musí sa podpísať. Okrem neho sa podpisuje zákonný zástupca, jeden nezávislý, plus lekár. Keď matka chce a dieťa povie nie, tak sa do toho nejde.“

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  2. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  3. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  4. Rastie nám pokrivená generácia?
  5. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  6. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  7. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  8. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  9. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  10. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  1. Detské zúbky sú veda
  2. Štartujú jesenné módne dni v Poluse
  3. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  4. Rastie nám pokrivená generácia?
  5. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  6. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  7. AAA AUTO za päť rokov predalo 320 tisíc vozidiel
  8. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  9. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  10. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  1. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj? 21 186
  2. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku 12 241
  3. Rastie nám pokrivená generácia? 9 908
  4. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať 2 460
  5. Intímna hygiena – celoročná záležitosť 2 442
  6. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba 2 116
  7. Kedy sa refinancovanie oplatí? 1 548
  8. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji 1 430
  9. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci 1 355
  10. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky 1 099

Hlavné správy zo Sme.sk

TECH

Astronautka z NASA: Pocit úžasu s vami ostane aj na Zemi

Ako vyzerá tréning a ako sa astronauti pripravujú na zlyhania.

DOMOV

Najhoršiu zmrzlinu toto leto našli v Ružomberku

Takmer v tretine zistili hygienici nedostatky.

PLUS

Angela Merkelová: Krízová manažérka, ktorá ochránila Nemcov

Má dobré nervy a zvláda krízové situácie.

Neprehliadnite tiež

Domov

Aké stíhačky môže kúpiť Slovensko a ktoré ponuky sú nereálne?

Rozhodovať sa bude len medzi gripenmi a stíhačkami F-16. Analytik by radšej bral menej kusov, ale modernejších lietadiel

Domov

Najhoršiu zmrzlinu toto leto našli v Ružomberku

Takmer v tretine kontrolovaných zmrzlinární zistili hygienici nedostatky.

Domov

Z eurofondov sa nič nerozkradlo, Plavčan urobil kroky, hovorí Paška z SNS

Vláda robí dlhodobé opatrenia proti korupcii, povedal Ján Podmanický zo Smeru.

Domov

Danko nemá problém zasmiať sa na ľudovej tvorivosti aj na jeho účet

Prekáža mu, keď niektoré strany manipulujú verejnou mienkou.