Farmaceut: Pri testovaní liekov občas pacienti zomierajú

O testovaní liekov sme hovorili s profesorom JÁNOM KYSELOVIČOM z Farmaceutickej fakulty UK.

Ján Kyselovič je bývalý dekan farmaceutickej fakulty . Dnes vedie oddelenie farmakologickej propedeutiky.(Zdroj: ARCHÍV)

O testovaní liekov sme hovorili s profesorom JÁNOM KYSELOVIČOM z Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského.

Prebieha na Slovensku testovanie liekov?

„Áno, samozrejme.“

Kto u nás testuje lieky?

„Robia to všetky nemocnice a obrovské množstvo ambulancií.“

Ako také testovanie liekov prebieha?

„Existujú štyri typy klinických štúdií. Prvé sú takzvané nulky. Lieky sa dávajú zdravým ľuďom a dostávajú len jednu desatinu predpokladanej dávky. Ich cieľom nie je účinok, ale bezpečnosť. V jednotke sa robia klinické štúdie na špeciálnych pacientoch, ktorí sú o tom informovaní a podpisujú súhlas. V dvojke dostávajú buď štandardnú terapiu, alebo novú.“

Pacient vie, či dostane štandardnú, alebo novú terapiu?

„Tí, ktorí dostávajú štandardnú, nevedia, že ju dostávajú, ale vedia, že sú v skupine, kde ju môžu dostať.“

Ako je to v trojke?

„Musí sa robiť v mnohých štátoch na klinikách, ktoré nie sú také špecializované. Tieto štúdie musia mať 1500 až dvetisíc pacientov. Keď sa trojka ukáže účinná, tak ide do registračného procesu.“

Koľko trvá registrácia?

„Minimálne šesť mesiacov.“

Všetky tieto štyri skupiny sa robia aj na Slovensku?

„Samozrejme.“

Nemôže sa stať, že sa testujú aj ľudia, ktorí o tom nevedia?

„Neexistuje.“

Zomierajú ľudia pri testovaní liekov?

„Určite. Sú úmrtia. Musia sa hlásiť, platí to celosvetovo. Štúdie sa potom zastavujú.“

Aj na Slovensku?

„Nepamätám si na takú.“

Koľko stojí priemerná štúdia?

„Na prvú etapu sa počíta sto až dvesto miliónov eur. A na každú ďalšiu podobne.“

Koľko dostane lekár, ktorý testuje lieky?

„Pri jednoduchých štúdiách desiatky eur, pri zložitých stovky.“

Koľko dostanú ľudia, ktorí sa dajú testovať?

„Jediný finančný profit majú len pri nulke štúdii – dobrovoľníci, zdraví pacienti. Ostatní nesmú byť za to odmenení. Môžu dostať náklady, cestovné. U nás im dávajú Tesco poukážky.

Koľko je tá odmena?

„Do tisíc eur.“

Testujú sa aj deti?

„Samozrejme.“

Musia s tým súhlasiť?

„Len čo je školák, musí sa podpísať. Okrem neho sa podpisuje zákonný zástupca, jeden nezávislý, plus lekár. Keď matka chce a dieťa povie nie, tak sa do toho nejde.“

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  2. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  3. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  4. Rastie nám pokrivená generácia?
  5. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  6. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  7. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  8. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  9. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  10. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  1. Detské zúbky sú veda
  2. Štartujú jesenné módne dni v Poluse
  3. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  4. Rastie nám pokrivená generácia?
  5. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  6. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  7. AAA AUTO za päť rokov predalo 320 tisíc vozidiel
  8. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  9. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  10. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  1. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj? 21 246
  2. Rastie nám pokrivená generácia? 8 832
  3. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku 7 808
  4. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať 5 567
  5. Kedy sa refinancovanie oplatí? 1 919
  6. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba 1 896
  7. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci 1 766
  8. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty? 1 577
  9. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty 1 571
  10. Intímna hygiena – celoročná záležitosť 1 496

Hlavné správy zo Sme.sk

KOMENTÁRE

Vracajú sa deväťdesiate roky a prečo sa Danko drží ruskej letky

Akcia proti Kiskovi je porovnateľná len s únosom mladého Kováča.

DOMOV

Šéf protikorupčného úradu Kovařík: Politikov treba vyšetrovať citlivo

Policajti pri citlivých kauzách nemôžu zisťovať všetko, musia brať ohľad aj na česť politika, tvrdí Ficov šéf boja proti korupcii Peter Kovařík.

PRIMÁR

Keď mejkap podráždi. Problémy, ktoré vyvoláva kozmetika

Vyberte si kozmetiku, ktorá nepoškodí pleť.

Neprehliadnite tiež

Domov

Prišla učiť angličtinu, pre políciu takmer nedostala víza

Pred cudzineckou políciou ľudia čakajú hodiny, často aj v noci. Ak sa nedostanú na rad, tak musia krajinu opustiť.

Domov

Zo Smeru odišiel celý regionálny klub, nechce povedať prečo

Sarosta obce Rišňovce sa sťažuje na ignoráciu zo strany vedenia Smeru. Krajský predseda Tibor Glenda zas hovorí o nátlaku na členov klubu.

Domov

V niektorých okresoch platí výstraha pred vetrom a dažďom

Meteorológovia varujú aj pred silným vetrom v Tatrách.

Domov

Do vedy o 32 miliónov eur menej? Nie je to iba Plavčanovo maslo, vyviňujú sa v SNS

Slovensko môže prísť o približne 32 miliónov eur z eurofondov na vedu. Výzvy sú po kauze exministra školstva Petra Plavčana zablokované.