Slováci sú v klinických skúšaniach liekov na popredných miestach

Klinickým skúšaním nových liekov výskumníci zisťujú, či je liek bezpečný a ako na človeka pôsobí.

Na výskumoch sa zúčastňujú dobrovoľne zdraví ľudia aj pacienti, na zaradenie do štúdie musia dať informovaný súhlas.(Zdroj: ILUSTRAČNÉ SME – TOMÁŠ BENEDIKOVIČ)

BRATISLAVA. Slovensko sa v počte pacientov zapojených do klinických štúdií umiestňuje na popredných miestach v Európe. Ročne ide asi o 5000 Slovákov, čo nás zaraďuje na šieste miesto.

Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP), ktorá združuje asi 30 spoločností na Slovensku, odhaduje, že ročne môže ísť až o 9000 Slovákov.

Bezpečnosť a pôsobenie

"Neexistujú presné štatistiky," informovala v utorok na tlačovej konferencii v Bratislave Hana Mrázová z AIFP. Na Slovensku by sa podľa nej malo realizovať asi 500 projektov.

Klinickým skúšaním nových liekov výskumníci zisťujú, či je liek bezpečný a ako na človeka pôsobí. Sleduje sa ním jeho prínos a riziká pri liečbe, čo považuje Mrázová za dôležité. Za pravdu jej dáva aj Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Na Slovensku sa podľa ŠÚKL najčastejšie skúšajú lieky na cukrovku druhého typu, kardiologické a neurologické ochorenia, astmu, chronickú obštrukčnú chorobu pľúc či depresie.

U detí sa podľa údajov originálnych výrobcov liekov skúša prevažne účinok vakcín, ale aj lieky na hypertenziu, astmu, kožné ochorenia či na zriedkavé ochorenia, ako sú cystická fibróza alebo skleróza multiplex.

Najčastejšie tu prebiehajú štúdie s asi dvojročným trvaním.

Prísne normy a pravidlá

Na výskumoch sa zúčastňujú dobrovoľne zdraví ľudia aj pacienti, na zaradenie do štúdie musia dať informovaný súhlas, u dieťaťa musí ísť o informovaný súhlas oboch rodičov.

Na Slovensku možno liek začať testovať po tom, ako tento plán schváli ŠÚKL a nezávislá etická komisia.

"Liek nie je možné vyvinúť bez overovania účinkov a bezpečnosti na ľuďoch, nejde to iba zo skúšaní na zvieratách," povedala Mária Göböová, predsedníčka etickej komisie v nitrianskej fakultnej nemocnici. Úlohou etických komisií je dohliadať na to, aby neboli pacienti počas výskumu vystavení rizikám.

"Všetko sa to deje za dodržiavania prísnych národných a európskych noriem či usmernení, pacient má právo účasť na skúšaní hocikedy zrušiť, bez sankcií," podotkla. Vyšetrenia pacientov sú počas výskumov podrobné a časté, zadarmo a bez doplatkov na lieky, čo si mnohí pochvaľujú.

Štyri fázy

Klinické skúšanie liekov má štyri fázy, môže sa vykonávať v nemocniciach, na univerzitách, v obvodných a špecializovaných ambulanciách.

V prvej, ktorá je platená niekoľkými stovkami eur, sa testuje znášanlivosť lieku u zdravých ľudí, druhá sa zameriava na chorých pacientov, pričom sa overuje bezpečnosť a účinnosť s cieľom stanoviť vhodnú dávku.

Následne sa liek testuje v tretej fáze na väčšom počte ľudí, aby sa zozbieralo čo najviac dôkazov o jeho bezpečnosti a účinnosti. Ďalšie skúmanie prebieha po uvedení do praxe.

Vývoj jedného lieku trvá podľa asociácie asi 13 rokov, stojí to približne 1,5 až dve miliardy amerických dolárov. Z každých 25.000 látok, ktoré začínajú v laboratóriu, sa do klinického testovania dostane zhruba 25. Úspešne zaregistrovaná bude iba jedna látka.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Profesionálne sa predaj nehnuteľností dá robiť jedine exkluzívne
  2. Zažite zmenu s najpredávanejším SUV Hyundai Tucson
  3. Mimoriadna kvalita unikátnych Kia SUV modelov
  4. Výnimočný obchod robia výnimoční zamestnanci
  5. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal?
  6. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy)
  7. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  8. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  9. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  10. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  1. Obyvatelia si zabezpečujú domácnosti bezpečnostnými dverami
  2. Slováci sa hojne stávajú majiteľmi nehnuteľností v cudzine
  3. Prečo mamy lákali deti na mobil, kľúče či diaľkové ovládanie?
  4. Zažite zmenu s najpredávanejším SUV Hyundai Tucson
  5. Neviete si rady s vaším ročným vyúčtovaním? Pomôže vám FiiFree
  6. Nadácia Orange ocenila Detský čin roka
  7. Výnimočný obchod robia výnimoční zamestnanci
  8. Mimoriadna kvalita unikátnych Kia SUV modelov
  9. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal?
  10. Aj vy môžete mať pekný trávnik, poradí vám expert
  1. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal? 17 921
  2. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy) 16 415
  3. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 7 670
  4. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií 7 063
  5. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 6 657
  6. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished! 6 411
  7. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 5 466
  8. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 4 936
  9. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke? 3 929
  10. Mimoriadna kvalita unikátnych Kia SUV modelov 3 194

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Má anorexiu a 26 kilogramov. Jej manžel je zúfalý, lebo jej nikto nevie pomôcť

Povedali mi, že s takouto diagnózou nepochodíte nikde na Slovensku. Nikto vám ju nezoberie, spomína manžel na reakciu samosprávy.

DOMOV

Minúta po minúte: RTVS podľa Ruttkaya v súčasnej podobe neprežije

O post šéfa RTVS zabojuje deväť kandidátov.

DOMOV

Kaliňák lákal na byty za symbolické ceny

Asi tretinovú zľavu na byt dostal aj bývalý policajný viceprezident.

Neprehliadnite tiež

OĽaNO navrhuje, aby obyvatelia mali väčšie právo rozhodovať o stave obce

Obyvatelia majú podľa OĽaNO právo rozhodovať alebo mať podiel na rozhodovaní o stave a výzore časti obce.

Kriminalita na Slovensku vlani vzrástla, stúpol aj počet objasnených prípadov

V roku 2016 narástol počet zistených prípadov násilnej trestnej činnosti o 696 v porovnaní s minulým rokom.

Korupciu je ochotný nahlásiť rekordný počet ľudí, ukázal prieskum

Korupciu by podľa Transparency International nahlásili štyria z desiatich Slovákov, ak by sa sňou stretli.

Vlastníkom bytov hrozia dlhy susedov, tvrdí bytové združenie

Novela katastrálneho zákona má uprednostňovať banky pred vlastníkmi.