SME
Štvrtok, 29. október, 2020 | Meniny má KláraKrížovkyKrížovky

Slováci sú v klinických skúšaniach liekov na popredných miestach

Klinickým skúšaním nových liekov výskumníci zisťujú, či je liek bezpečný a ako na človeka pôsobí.

Na výskumoch sa zúčastňujú dobrovoľne zdraví ľudia aj pacienti, na zaradenie do štúdie musia dať informovaný súhlas.Na výskumoch sa zúčastňujú dobrovoľne zdraví ľudia aj pacienti, na zaradenie do štúdie musia dať informovaný súhlas. (Zdroj: ILUSTRAČNÉ SME – TOMÁŠ BENEDIKOVIČ)

BRATISLAVA. Slovensko sa v počte pacientov zapojených do klinických štúdií umiestňuje na popredných miestach v Európe. Ročne ide asi o 5000 Slovákov, čo nás zaraďuje na šieste miesto.

Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP), ktorá združuje asi 30 spoločností na Slovensku, odhaduje, že ročne môže ísť až o 9000 Slovákov.

Bezpečnosť a pôsobenie

"Neexistujú presné štatistiky," informovala v utorok na tlačovej konferencii v Bratislave Hana Mrázová z AIFP. Na Slovensku by sa podľa nej malo realizovať asi 500 projektov.

Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Skryť Vypnúť reklamu

Klinickým skúšaním nových liekov výskumníci zisťujú, či je liek bezpečný a ako na človeka pôsobí. Sleduje sa ním jeho prínos a riziká pri liečbe, čo považuje Mrázová za dôležité. Za pravdu jej dáva aj Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Na Slovensku sa podľa ŠÚKL najčastejšie skúšajú lieky na cukrovku druhého typu, kardiologické a neurologické ochorenia, astmu, chronickú obštrukčnú chorobu pľúc či depresie.

U detí sa podľa údajov originálnych výrobcov liekov skúša prevažne účinok vakcín, ale aj lieky na hypertenziu, astmu, kožné ochorenia či na zriedkavé ochorenia, ako sú cystická fibróza alebo skleróza multiplex.

Najčastejšie tu prebiehajú štúdie s asi dvojročným trvaním.

Prísne normy a pravidlá

Na výskumoch sa zúčastňujú dobrovoľne zdraví ľudia aj pacienti, na zaradenie do štúdie musia dať informovaný súhlas, u dieťaťa musí ísť o informovaný súhlas oboch rodičov.

Skryť Vypnúť reklamu

Na Slovensku možno liek začať testovať po tom, ako tento plán schváli ŠÚKL a nezávislá etická komisia.

"Liek nie je možné vyvinúť bez overovania účinkov a bezpečnosti na ľuďoch, nejde to iba zo skúšaní na zvieratách," povedala Mária Göböová, predsedníčka etickej komisie v nitrianskej fakultnej nemocnici. Úlohou etických komisií je dohliadať na to, aby neboli pacienti počas výskumu vystavení rizikám.

"Všetko sa to deje za dodržiavania prísnych národných a európskych noriem či usmernení, pacient má právo účasť na skúšaní hocikedy zrušiť, bez sankcií," podotkla. Vyšetrenia pacientov sú počas výskumov podrobné a časté, zadarmo a bez doplatkov na lieky, čo si mnohí pochvaľujú.

Štyri fázy

Klinické skúšanie liekov má štyri fázy, môže sa vykonávať v nemocniciach, na univerzitách, v obvodných a špecializovaných ambulanciách.

Skryť Vypnúť reklamu

V prvej, ktorá je platená niekoľkými stovkami eur, sa testuje znášanlivosť lieku u zdravých ľudí, druhá sa zameriava na chorých pacientov, pričom sa overuje bezpečnosť a účinnosť s cieľom stanoviť vhodnú dávku.

Následne sa liek testuje v tretej fáze na väčšom počte ľudí, aby sa zozbieralo čo najviac dôkazov o jeho bezpečnosti a účinnosti. Ďalšie skúmanie prebieha po uvedení do praxe.

Vývoj jedného lieku trvá podľa asociácie asi 13 rokov, stojí to približne 1,5 až dve miliardy amerických dolárov. Z každých 25.000 látok, ktoré začínajú v laboratóriu, sa do klinického testovania dostane zhruba 25. Úspešne zaregistrovaná bude iba jedna látka.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Pôžička bez úrokov a poplatkov? Áno, existuje
  2. Príjem vs. dôchodok. Realita, ktorú na ktorú sa treba pripraviť
  3. Nové Porsche Panamera spája nespojiteľné
  4. UNIQA preberá dôchodkové fondy AXA, pre klientov sa nič nemení
  5. Pandémia urýchlila štart online duálneho vzdelávania
  6. Tradičná plodina zo Slovenska mizne. Čo sa deje so zemiakmi?
  7. Pohoda v domácnosti sa odvíja od jednej veci. Neuveríte, od akej
  8. Nenechajme jeden druhého bez pomoci a kontaktu
  9. Tlačová konferencia iniciatívy Stop hazardu so zdravím
  10. Pomáhajte čítaním
  1. Nové Porsche Panamera spája nespojiteľné
  2. UNIQA preberá dôchodkové fondy AXA, pre klientov sa nič nemení
  3. Pandémia urýchlila štart online duálneho vzdelávania
  4. Tradičná plodina zo Slovenska mizne. Čo sa deje so zemiakmi?
  5. Aplikácia, kde z pohodlia domova zlikvidujete škodovú udalosť?
  6. Škola môže vyzerať aj inak!
  7. UNIQA preberá na Slovensku aj dôchodkové fondy AXA
  8. Využite dovoz tovaru do 24 hodín a zadarmo
  9. Dopad krízy na firmu zmierni strednodobý prenájom vozidla
  10. V Košickom kraji máme more aj neviditeľnú izbu: Objavte ich!
  1. Novodobý slovenský Baťa. Zamestnancom stavia domy 34 467
  2. Ako začínali šéfovia digitálnych firiem? Vplyv malo už detstvo 22 933
  3. Pracujete v IT? Táto slovenská firma neustále prijíma ľudí 22 280
  4. O levočský „nanozázrak“ sa zaujíma európsky trh 18 260
  5. LEN DNES: Zľava viac ako 50% na ročné predplatné týždenníkov MY 13 313
  6. Pohoda v domácnosti sa odvíja od jednej veci. Neuveríte, od akej 12 758
  7. ARÓNIA a RAKYTNÍK - podporí tvoju imunitu v boji s vírusmi 11 974
  8. Toto sú povolania budúcnosti. Niektoré prekvapili 11 409
  9. Príjem vs. dôchodok. Realita, ktorú na ktorú sa treba pripraviť 10 734
  10. Ako pracujú horskí nosiči? Vstávajú ráno o štvrtej 10 562
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Minúta po minúte: Testy zachytili 2 785 nových prípadov, pribudlo 16 úmrtí

Celkovo sa koronavírusom na Slovensku nakazilo 48 943. Pandémia Covid-19 si doteraz vyžiadala 184 obetí.

Ilustračné foto.
Premiér Igor Matovič.
Stĺpček Osmelené

Poľsko vyhlásilo vojnu ženám

Nejde len o potraty, ale o kontrolu nad telami a životmi.

Michaela Žureková

Neprehliadnite tiež

Slobodník prišiel na prokuratúru, údajne ponúka svedectvo

Slobodníka mal vo svojej výpovedi spomenúť obvinený exšéf finančnej správy Makó.

Ilustračné foto.

Biskupi žiadajú čo najskoršie obnovenie bohoslužieb

Biskupi napísali list premiérovi Matovičovi.

Ústavný súd dostal žiadosť, rozhodne o väzbe obvinených sudcov

Predseda ústavného súdu Ivan Fiačan zvolal neverejné zasadnutie pléna.

Predseda Ústavného súdu SR Ivan Fiačan.

Sudcovská iniciatíva verí, že sa podarí odhaliť celú korupčnú sieť

Polícia zadržala v rámci akcie Víchrica ďalších sudcov.

Bývalá podpredsedníčka Najvyššieho súdu Jarmila Urbancová.