BRATISLAVA. Silikónové implantáty Silimed od brazílskeho výrobcu, ktorých používanie sa zastavilo pre odhalenie problémov s bezpečnosťou vo fabrike, voperovali na Slovensku do pŕs štyrom pacientkam.
Na svojom webe o tom informuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) bez spresnenia zdravotníckeho zariadenia.
Spoločnosti Silimed - Industria de Implantes Ltda pozastavili certifikát na prsné implantáty v septembri po tom, čo sa odhalili problémy počas neohláseného auditu.
Na implantátoch sa mali nájsť sklenené a textilné vlákna. Takáto kontaminácia by však nemala predstavovať priame ohrozenie zdravia pacientok.
Certifikát je pre implantáty pozastavený zatiaľ do polovice decembra. Preveruje sa, či pacientom nehrozia žiadne bezpečnostné riziká. "ŠÚKL spolu s ostatnými členskými štátmi EÚ prípad ďalej monitoruje. Zdravotníckym zariadeniam v SR naďalej odporúča neimplantovať dotknuté implantáty až do odvolania," informuje štátny ústav.
