Na Slovensku sa firmou Bayer sťahovaný liek Baycol/Lipobay nazýva Cholstat

Bratislava 9. augusta (TASR) - Liek vo svete známy ako Baycol/Lipobay, ktorý v týchto dňoch sťahuje firma Bayer zo všetkých trhov, je na Slovensku dodávaný ...

Bratislava 9. augusta (TASR) - Liek vo svete známy ako Baycol/Lipobay, ktorý v týchto dňoch sťahuje firma Bayer zo všetkých trhov, je na Slovensku dodávaný pod názvom Cholstat.

K tomuto kroku nemecká farmaceutická firma Bayer AG pristúpila potom, ako dostala správu o 31 úmrtiach v USA, ktoré vyvolal svalový kolaps, súvisiaci práve s užívaním lieku a jeho kombinovaním s inými farmakami.

Liekmi - statínmi, určenými na znižovanie úrovne cholesterolu, je na Slovensku liečených približne 50 000 ľudí, z ktorých 5000 užíva Cholstat.

Predseda predstavenstva Slovenskej asociácie farmaceutických spoločností Miroslav Lednár dnes pre TASR povedal, že podľa jeho informácií, 31 pacientov, ktorí užívali uvedený liek síce zomrelo, ale len 12 z nich tento liek nebezpečne kombinovalo s gemfibrozilom. Pri kombinovaní všetkých druhov statínov s niektorými druhmi iných liekov existuje riziko nežiaducich účinkov. Dodal, že u najnovšieho z triedy statínov - cerivastatínu je výskyt nežiaducich účinkov výraznejší ako u ostatných.

Lednár vyslovil obavy, aby u pacientov nevznikla panika, keďže firma Bayer vyzvala lekárov na zmenu liečby. Konštatoval, že na Slovensko sa dovážajú aj ďalšie statínové lieky - Lescol, Lipostat, Sortis a Zocor. Pacienti sa ich nemusia báť, lebo napríklad jeden z nich je na trhu 13 rokov, užívalo ho vo svete 35 miliónov pacientov, pričom výskyt nežiaduceho účinku - tzv. rhabdomyolysis bol 1 : 600 000 pacientov, pričom úmrtie sa nevyskytlo vôbec.

Rhabdomyolysis je stav vyplývajúci z kolapsu svalových buniek a uvoľnenia ich obsahu do krvného obehu, čo spôsobuje bolesť svalov, slabosť, precitlivenosť, horúčku, tmavý moč, žalúdočnú nevoľnosť a zvracanie.

ŠUKL nariadil stiahnuť Cholstat zo slovenskej distribučnej siete



Bratislava 9. augusta (TASR) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠUKL) nariadil stiahnuť Cholstat, liek na zníženie hladiny cholesterolu v organizme, zo slovenskej distribučnej siete. ŠUKL vydáva úradný oznam štátnym okresným farmaceutom a lekárom, ktorí majú informovať všetky lekárne v svojom spádovom území.

Súčasne sa má liečba liekom Cholstat dočasne pozastaviť u každého pacienta v akútnom alebo vážnom stave s predispozíciou k renálnemu zlyhaniu sekundárne v dôsledku rabdomyolýzy.

ŠUKL tým reagoval na nemeckého výrobcu lieku firmu Bayer, ktorá vydala oznam o dobrovoľnom stiahnutí lieku, vo svete známeho ako Baycol/Lipobay, pre vážnejšie vedľajšie účinky rabdomyolýzy (rozklad svalových vlákien) pri kombinovaní s látkou gemfibrozil = v SR liek Innogen alebo Gevilon. Bayer k tomuto kroku pristúpil po správe o 31 úmrtiach v USA, z ktorých 12 bolo práve pri spoluužití účinných látok cerivastatínu a gemfibromzilu.

V správe ŠUKL sa konštatuje, že vedľajšie účinky lieku sú popísané v súhrne charakteristických vlastností lieku. Obsahujú známe nežiaduce účinky, medzi ktorými boli vo veľmi zriedkavých prípadoch zaznamenané aj rabdomyolýzy, niektoré s akútnym zlyhaním obličiek. Podľa držiteľa rozhodnutia o registrácii vedľajšie účinky tohto lieku, keď ho pacient už prestal užívať, sa neskoršie nemôžu prejaviť.

Na Slovensku užíva liek asi 5000 pacientov a registrovaný bol v roku 1998. Uvedený liek možno nahradiť viacerými inými liekmi registrovanými v SR.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  2. Rastie nám pokrivená generácia?
  3. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  4. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  5. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  6. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  7. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  8. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  9. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  10. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  1. Detské zúbky sú veda
  2. Štartujú jesenné módne dni v Poluse
  3. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  4. Rastie nám pokrivená generácia?
  5. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  6. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  7. AAA AUTO za päť rokov predalo 320 tisíc vozidiel
  8. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  9. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  10. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  1. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku 14 610
  2. Rastie nám pokrivená generácia? 10 484
  3. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj? 6 052
  4. Intímna hygiena – celoročná záležitosť 3 007
  5. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať 2 122
  6. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji 1 620
  7. Kedy sa refinancovanie oplatí? 1 315
  8. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba 1 279
  9. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci 1 212
  10. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky 686

Hlavné správy zo Sme.sk

ŠPORT

Sagan, Sagan a opäť Sagan. Chlapec bez nervov je tretí raz majstrom sveta

Pre mňa je to neuveriteľné, výnimočné, vravel slovenský cyklista.

ŠPORT

Titul venoval Sagan manželke a šampiónovi, ktorý zahynul

Využil jedinú šancu, ktorú mal. Má tretí titul majstra sveta.

ŠPORT

Peter Sagan: Superstar made in Slovakia

Začínal na sestrinom bicykli, dnes zarába šesť miliónov ročne.

Neprehliadnite tiež

Domov

V posledný septembrový týždeň by malo prísť babie leto

Nedá sa povedať, či počasie vydrží dlhšie alebo bude iba otázkou pár dní.

Domov

Remišová: Ak bude treba, Kiska by sa mal za kauzu ospravedlniť

Obyčajní navrhujú sprísnenie majetkových priznaní.

Domov

Nukleárna vojna svetu nehrozí, myslí si František Šebej

Richard Sulík si myslí, že aj keby Severokórejčania Guam napadli, vojna nebude.

Domov

Chrípková sezóna sa blíži, chrániť sa možno očkovaním

Vakcína proti chrípke poskytne spoľahlivú ochranu.