Na Slovensku sa firmou Bayer sťahovaný liek Baycol/Lipobay nazýva Cholstat

Bratislava 9. augusta (TASR) - Liek vo svete známy ako Baycol/Lipobay, ktorý v týchto dňoch sťahuje firma Bayer zo všetkých trhov, je na Slovensku dodávaný ...

Bratislava 9. augusta (TASR) - Liek vo svete známy ako Baycol/Lipobay, ktorý v týchto dňoch sťahuje firma Bayer zo všetkých trhov, je na Slovensku dodávaný pod názvom Cholstat.

K tomuto kroku nemecká farmaceutická firma Bayer AG pristúpila potom, ako dostala správu o 31 úmrtiach v USA, ktoré vyvolal svalový kolaps, súvisiaci práve s užívaním lieku a jeho kombinovaním s inými farmakami.

Liekmi - statínmi, určenými na znižovanie úrovne cholesterolu, je na Slovensku liečených približne 50 000 ľudí, z ktorých 5000 užíva Cholstat.

Predseda predstavenstva Slovenskej asociácie farmaceutických spoločností Miroslav Lednár dnes pre TASR povedal, že podľa jeho informácií, 31 pacientov, ktorí užívali uvedený liek síce zomrelo, ale len 12 z nich tento liek nebezpečne kombinovalo s gemfibrozilom. Pri kombinovaní všetkých druhov statínov s niektorými druhmi iných liekov existuje riziko nežiaducich účinkov. Dodal, že u najnovšieho z triedy statínov - cerivastatínu je výskyt nežiaducich účinkov výraznejší ako u ostatných.

Lednár vyslovil obavy, aby u pacientov nevznikla panika, keďže firma Bayer vyzvala lekárov na zmenu liečby. Konštatoval, že na Slovensko sa dovážajú aj ďalšie statínové lieky - Lescol, Lipostat, Sortis a Zocor. Pacienti sa ich nemusia báť, lebo napríklad jeden z nich je na trhu 13 rokov, užívalo ho vo svete 35 miliónov pacientov, pričom výskyt nežiaduceho účinku - tzv. rhabdomyolysis bol 1 : 600 000 pacientov, pričom úmrtie sa nevyskytlo vôbec.

Rhabdomyolysis je stav vyplývajúci z kolapsu svalových buniek a uvoľnenia ich obsahu do krvného obehu, čo spôsobuje bolesť svalov, slabosť, precitlivenosť, horúčku, tmavý moč, žalúdočnú nevoľnosť a zvracanie.

ŠUKL nariadil stiahnuť Cholstat zo slovenskej distribučnej siete



Bratislava 9. augusta (TASR) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠUKL) nariadil stiahnuť Cholstat, liek na zníženie hladiny cholesterolu v organizme, zo slovenskej distribučnej siete. ŠUKL vydáva úradný oznam štátnym okresným farmaceutom a lekárom, ktorí majú informovať všetky lekárne v svojom spádovom území.

Súčasne sa má liečba liekom Cholstat dočasne pozastaviť u každého pacienta v akútnom alebo vážnom stave s predispozíciou k renálnemu zlyhaniu sekundárne v dôsledku rabdomyolýzy.

ŠUKL tým reagoval na nemeckého výrobcu lieku firmu Bayer, ktorá vydala oznam o dobrovoľnom stiahnutí lieku, vo svete známeho ako Baycol/Lipobay, pre vážnejšie vedľajšie účinky rabdomyolýzy (rozklad svalových vlákien) pri kombinovaní s látkou gemfibrozil = v SR liek Innogen alebo Gevilon. Bayer k tomuto kroku pristúpil po správe o 31 úmrtiach v USA, z ktorých 12 bolo práve pri spoluužití účinných látok cerivastatínu a gemfibromzilu.

V správe ŠUKL sa konštatuje, že vedľajšie účinky lieku sú popísané v súhrne charakteristických vlastností lieku. Obsahujú známe nežiaduce účinky, medzi ktorými boli vo veľmi zriedkavých prípadoch zaznamenané aj rabdomyolýzy, niektoré s akútnym zlyhaním obličiek. Podľa držiteľa rozhodnutia o registrácii vedľajšie účinky tohto lieku, keď ho pacient už prestal užívať, sa neskoršie nemôžu prejaviť.

Na Slovensku užíva liek asi 5000 pacientov a registrovaný bol v roku 1998. Uvedený liek možno nahradiť viacerými inými liekmi registrovanými v SR.

Najčítanejšie na SME Domov


Inzercia - Tlačové správy


  1. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal?
  2. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy)
  3. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  4. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  5. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  6. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  7. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  8. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  9. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  10. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  1. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal?
  2. Aj vy môžete mať pekný trávnik, poradí vám expert
  3. Výrobky, ktoré chutia a voňajú ako z domácej zabíjačky
  4. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy)
  5. Profesionálne sa predaj nehnuteľností dá robiť jedine exkluzívne
  6. HÝBSA Slovensko odštartovalo turné po Slovensku. Buďte pri tom!
  7. Každý štvrtý 70-tnik na Slovensku má cukrovku, pribúdajú mladší
  8. 5 hviezdičkové apartmány priamo na pobreží - Dubrovník
  9. Stavba domu na kľúč – úspora času aj financií
  10. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 16 802
  2. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal? 14 522
  3. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy) 11 681
  4. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 11 671
  5. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií 7 387
  6. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 6 606
  7. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 6 399
  8. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished! 5 554
  9. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi 4 074
  10. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 3 901

Hlavné správy zo Sme.sk

ŠPORT

Čo sa deje v hokeji? Je to divadlo, vinníkmi sme všetci, tvrdí Graňák

Zlá skúsenosť s Cígerom a Švehlom mohla odradiť hráčov z NHL od štartu na majstrovstvách sveta, hovorí skúsený obranca.

KULTÚRA

Iva Bittová: Nemôžem si dovoliť strácať čas a báť sa

Česká speváčka žije v USA. Koncertuje u nás so skupinou Čikori.

TECH

Vedci sú na stope tajomstvu DNA

Vďaka úžasnému technologickému vývoju vznikajú nové vedné odbory.

TECH

Na čom hrať hry? Na PC či konzolách?

Porovnávať má zmysel hlavne produkty najväčších hráčov na trhu.

Neprehliadnite tiež

Lajčákovi chýba platforma, na ktorej by sa dalo s Ruskom pragmaticky debatovať

Otvorená komunikácia s Ruskom aj o témach vyvolávajúcich rozdielne názory je dôležitá, tvrdí minister.

Drucker uznal rešpekt pacientom na bicykloch, sám prešiel časť trate

Pacienti so sklerózou multiplex sa spolu s podporovateľmi vydali na bicykloch naprieč Slovenskom.

Cez Slovensko sa budú najbližšie dni presúvať zahraniční vojaci

Namierené majú na medzinárodné cvičenia do Lotyšska a Rumunska.

Výber letnej dovolenky s malými deťmi netreba podceňovať

Návštevu lekára pred cestou do iných krajín by nemal opomenúť ani dospelý.