SME
Utorok, 31. marec, 2020 | Meniny má Benjamín

ŠÚKL urýchli registráciu a klinické skúšanie liekov používaných pri koronavíruse

Žiadosti na schválenie takéhoto lieku budú posudzovať maximálne do siedmich dní.

Ilustračné foto.Ilustračné foto. (Zdroj: TASR)

Všetky články, ktoré informujú o mimoriadnych opatreniach a základných zdravotníckych informáciách o novom koronavíruse, budú na SME.sk odomknuté a prístupné pre každého. Považujeme to totiž za verejný záujem. Ak chcete podporiť novinárov a serióznu i overenú žurnalistiku, môžete tak urobiť kúpou predplatného →


BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) urýchli registráciu liekov, ktoré sa používajú pri novom koronavíruse, a takisto urýchli aj schvaľovanie klinického skúšania pre pacientov s ochorením COVID-19.

Ústav o tom informuje na svojom webe.

Žiadosti na schválenie takéhoto lieku bude ŠÚKL posudzovať prednostne v čo najkratšom možnom čase, maximálne do siedmich dní, ak je liek registrovaný v Európskej únii (EÚ).

Na štátny ústav je možné podať žiadosť o registráciu takéhoto lieku formou tzv. MRP alebo RUP procedúry.

Hovorkyňa ŠÚKL Magdaléna Jurkemíková pre TASR doplnila, že európska fáza by za normálnych okolností mala trvať maximálne 90 dní a po ukončení tejto fázy pokračuje národná fáza v dĺžke 30 dní.

Súvisiaci článok Minúta po minúte: Spojené štáty majú najviac potvrdených prípadov na svete Čítajte 

V prípade, že v EÚ registrovaný nie je, štátny ústav sa žiadosťou o registráciu bude zaoberať najneskôr do 30 dní.

Okrem registrácie v ŠÚKL je možné využiť aj podanie žiadosti o dočasnú registráciu na Ministerstve zdravotníctva (MZ) SR. Národná procedúra obvykle trvá maximálne 210 dní.

Žiadosti o povolenie klinického skúšania pre pacientov s ochorením COVID-19 bude ŠÚKL posudzovať prednostne, v čo najkratšom možnom čase.

Zároveň vyzýva zadávateľov, ktorí majú záujem predložiť žiadosť o povolenie klinického skúšania, súvisiace s liečbou tohto ochorenia, aby po odsúhlasení podania žiadosti na ŠÚKL predložili aj potrebnú dokumentáciu na príslušnú etickú komisiu.

Urýchli sa tým proces schvaľovania príslušného klinického skúšania.

Článok pokračuje pod video reklamou

Všetko o koronavíruse a ochorení Covid-19

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Aj u vás doma môžete dýchať 3x čistejší a zdravší vzduch
  2. Upracte si v právnych záležitostiach, advokáti poradia zadarmo
  3. Zarábať na poklese trhov nie je zložité. Čo treba robiť?
  4. 5 rád, ako si ochrániť úspory, keď padajú trhy
  5. Čistili koberce, pestovali uhorky. Prerazili až s tekvicami
  6. Bude dobre!
  7. Safari v Afrike: Vidieť divé zvieratá je ohromný zážitok
  8. "Škoda riskovať!"
  9. Fixné výnosy do 8 % p.a. v závetrí mimo otriasajúcej sa burzy
  10. Z opustenej priemyselnej zóny je dnes živá časť mesta
  1. Daj ľuďom voľnú ruku a prinesie to želané ovocie
  2. 5 rád, ako si ochrániť úspory, keď padajú trhy
  3. Čistili koberce, pestovali uhorky. Prerazili až s tekvicami
  4. Bude dobre!
  5. V pôrodnici v Šaci sa rodí stále viac detí
  6. Chic, fully-equipped offices in prime Bratislava locations
  7. Aj u vás doma môžete dýchať 3x čistejší a zdravší vzduch
  8. Pravda o kamerách do auta - reportáž serveru Volant.TV
  9. Ako na daň z príjmu z predaja nehnuteľnosti?
  10. Ako postupovať pri dani z príjmu z prenájmu nehnuteľností?
  1. Zarábať na poklese trhov nie je zložité. Čo treba robiť? 27 774
  2. 5 rád, ako si ochrániť úspory, keď padajú trhy 22 041
  3. "Škoda riskovať!" 16 399
  4. Safari v Afrike: Vidieť divé zvieratá je ohromný zážitok 13 525
  5. Madeira je rajom pre milovníkov prírody 11 511
  6. Pivný duel: Aké pivo pijú muži a aké viac chutí ženám? 11 434
  7. Sú pridrahé alebo majú krátky dojazd. Jeden elektromobil vyniká 10 409
  8. Aké novinky pripravili kúpeľné domy na Slovensku? 9 945
  9. Mobil a voda nestačia. Čo by vám na horách nemalo chýbať? 9 304
  10. Z opustenej priemyselnej zóny je dnes živá časť mesta 8 217

Téma: Koronavírus na Slovensku

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Článok je zaradený aj do ďalších tém:
Koronavírus SARS-CoV-2, Vírusy a vírusové ochorenia

Hlavné správy zo Sme.sk

Jubilantka Eva Krížiková patrí k našim najobľúbenejším herečkám.
Premiér Matovič počas tlačovej konferencie.
KOMENTÁR PETRA TKAČENKA

Blackout je odvrátený!

Matovič už nie je pred Bonaparte a má vážiť slová.

Peter Tkačenko

Prognóza je optimistickejšia, ale nákaza potrvá dlhšie

Na umelej ventilácii má byť 3. júla tisíc ľudí.

Odhad vývoja nakazených koronavírusom na Slovensku.

Neprehliadnite tiež

Skrátený pracovný čas pokračuje v U. S. Steele aj v apríli

Odborári s vedením firmy naďalej rokujú o novej kolektívnej zmluve.

U.S. Steel Košice.

Novou rómskou splnomocnenkyňou vlády sa stala Andrea Bučková

Druhým štátnym tajomníkom na Ministerstve vnútra SR bude Ján Lazar.

Na snímke vľavo Andrea Bučková.

Rezort školstva chce uľahčiť vzdelávanie z domu

Ministerstvo rokuje s majiteľmi licencií na digitálne učebnice.

Minister školstva, vedy, výskumu a športu SR Branislav Gröhling (SaS).

Staré Mesto nekupovalo predražené rúška

Firma JAMINI nemá certifikáciu, uviedla starostka Zuzana Aufrichtová.

Zuzana Aufrichtová