SME

Vakcína od AstraZeneca môže získať registráciu už koncom mesiaca

Európska lieková agentúra prijala tretiu žiadosť o registráciu vakcíny.

Výskumníčka z Oxfordskej univerzity pracuje na vývoji novej vakcíny.Výskumníčka z Oxfordskej univerzity pracuje na vývoji novej vakcíny. (Zdroj: TASR/AP)

BRATISLAVA. Európska lieková agentúra (EMA) prijala žiadosť o podmienečnú registráciu tretej vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19, ktorú vyvinula spoločnosť AstraZeneca v spolupráci s Oxfordskou univerzitou.

Ako ďalej informoval Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ak budú predložené údaje o kvalite, účinnosti a bezpečnosti spĺňať požiadavky na registráciu vakcíny, registračné rozhodnutie môže byť vydané do 29. januára tohto roka.

SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

Registrácia prebieha v zrýchlenom konaní

Súvisiaci článok Projekt USA či nanočipy. Štátna kampaň o očkovaní podľa odborníkov prichádza neskoro Čítajte 

Registrácia vakcín na prevenciu ochorenia COVID-19 prebieha v zrýchlenom konaní. Uvedená vakcína bola zahrnutá v procese priebežného hodnotenia, ktoré umožňuje hodnotenie údajov postupne podľa toho, ako sú dostupné a keď má žiadateľ k dispozícii kompletné údaje, môže požiadať o registráciu.

Stanovisko za Európsku liekovú agentúru vydá vedecký Výbor pre lieky na humánne použitie, v ktorom má Štátny ústav pre kontrolu liečiv svojich zástupcov. Registračné rozhodnutie následne vydáva Európska komisia.

SkryťVypnúť reklamu

Takéto rozhodnutie je automaticky platné vo všetkých členských štátoch Európskej únie.

Prínos vakcíny musí prevyšovať možné riziká

Podmienečná registrácia znamená, že v čase vydania registračného rozhodnutia žiadateľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v takom rozsahu, ako sa štandardne vyžaduje.

Aj v takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad potenciálnymi rizikami.

Držiteľ rozhodnutia o podmienečnej registrácii je následne povinný dodať doplňujúce údaje v stanovených lehotách. Aj pri podmienečnej registrácii musí byť dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť vakcíny.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Sledujte priebeh pandémie koronavírusu minútu po minúte
Všetko o očkovaní vakcínou proti Covid-19 na Slovensku
Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
Ako postupovať, ak ste sa mohli nakaziť?
Prečo sa môžete chrániť hygienou rúk
SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Komerčné články

  1. Čo bude toto leto in?
  2. Starý? Tučný? Exot? Pod červenou strechou sa nálepky nedávajú
  3. „Dracula“ z Banskej Bystrice. K športu sa dostal z recesie
  4. Kam smerujú peniaze bohatých?
  5. Crème de la Crème štartuje už čoskoro
  6. Krmivá pre psov inak: naozaj záleží na tom, čo pes je
  7. Prémiové bankovníctvo je dnes o osobnom prístupe a inováciách
  8. Upokoj svoju poškodenú pleť: Takto jej vrátiš prirodzený vzhľad
  1. Dovolenka v Egypte: Kde sú pláže pre deti a kde podmorský život?
  2. Čo bude toto leto in?
  3. Najkrajšie letné túry, cyklotrasy, jazerá a pamiatky v Rakúsku
  4. „Dracula“ z Banskej Bystrice. K športu sa dostal z recesie
  5. Starý? Tučný? Exot? Pod červenou strechou sa nálepky nedávajú
  6. V Košiciach vzniká nové digitálne epicentrum
  7. Crème de la Crème štartuje už čoskoro
  8. Kam smerujú peniaze bohatých?
  1. „Dracula“ z Banskej Bystrice. K športu sa dostal z recesie 8 745
  2. Krmivá pre psov inak: naozaj záleží na tom, čo pes je 8 434
  3. Kam smerujú peniaze bohatých? 4 357
  4. V Japonsku vlaky meškajú len vo filmoch. Aj jedlo má pravidlá 3 977
  5. Upokoj svoju poškodenú pleť: Takto jej vrátiš prirodzený vzhľad 3 568
  6. Starý? Tučný? Exot? Pod červenou strechou sa nálepky nedávajú 3 311
  7. V Košiciach vzniká nové digitálne epicentrum 3 245
  8. Crème de la Crème štartuje už čoskoro 1 971
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu

Neprehliadnite tiež

Poslanec PS a bývalý boxer David Dej a europoslanec Milan Mazurek (Republika)

Progresívne Slovensko na otázky, či o Dejovej výzve na zápas vopred vedelo, neodpovedalo


1
Miroslav Mareš pôsobí na Masarykovej univerzite v Brne.

Vláda z koncepcie vyškrtla zmienku o brániacej sa demokracii.


Ilustračné foto.

Zároveň začala viaceré správne konania.


TASR
Premiér Robert Fico (vľavo) v debate s ministrom práce, sociálnych vecí a rodiny Erikom Tomášom.

Ľudia by sa nemali dať zlákať reklamnou kampaňou a dôchodky si radšej dať prepočítať.


Sportnet

FC DAC Dunajská Streda - FK Železiarne Podbrezová: ONLINE prenos z finále play-off o Konferenčnú ligu.

Sledujte s nami ONLINE prenos z finále play-off o Konferenčnú ligu: FC DAC Dunajská Streda - FK Železiarne Podbrezová.


Mads Pedersen.

Druhý preťal cieľovú pásku Belgičan Wout Van Aert.


TASR
Charles Leclerc a Lance Stroll počas 1. tréningu Veľkej ceny Monka.

Druhý najrýchlejší bol Max Verstappen.


TASR
Slovenskí reprezentanti na MS v malom futbale 2025.

Zápas nájdete na televíznych obrazovkách aj vo forme online textového prenosu.


SkryťZatvoriť reklamu