SME
Streda, 27. október, 2021 | Meniny má SabínaKrížovkyKrížovky

Remišová i Korčok vítajú prijatie žiadosti o registráciu Sputnika v Únii

Výrobca Sputnik V požiadal EMA o spustenie procesu priebežného hodnotenia.

Veronika Remišová.Veronika Remišová. (Zdroj: TASR)

Európska lieková agentúra (EMA) prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie. Cieľom tzv. rolling review je priebežne posúdiť všetky údaje o jej účinnosti a bezpečnosti.

Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že doložené údaje sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.

Súvisiaci článok Rusi sú ochotní podľa Matoviča zrušiť zmluvy na Sputnik bez sankcií Čítajte 

Premiér Igor Matovič pred pár dňami dohodol dodávku dvoch miliónov dávok ruskej vakcíny. Vzťahy v koalícii sú napäté dlhšiu dobu, ale nákup vakcíny vyvolal vážnu koaličnú krízu. Strany SaS a Za ľudí žiadajú zmeny vo vláde. Debate o jej rekonštrukcii je po stredajšom rokovaní predbežne naklonené aj hnutie Sme rodina. Koaliční partneri sa zhodujú, že nechcú predčasné voľby.

Skryť Vypnúť reklamu

Strany SaS a Za ľudí tiež odmietajú, aby sa na Slovensku očkovalo neregistrovanou vakcínou. S očkovaním ruskou vakcínou by súhlasili v prípade, že dostane schválenie od Európskej liekovej agentúry.

Prečítajte si, ako na prijatie žiadosti o priebežné hodnotenie ruskej vakcíny reagujú slovenskí politici a vedci.

Veronika Remišová, ministerka investícií

Ministerka investícií a šéfka Za ľudí Veronika Remišová víta, že Európska lieková agentúra (EMA) prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie.

"Už len počkať na oficiálne schválenie a vakcína sa môže normálne používať, ako sme to od začiatku hovorili. Len to mohlo byť bez ohýbania pravidiel, cirkusu a prenášania zodpovednosti na lekárov," napísala na sociálnej sieti.

Skryť Vypnúť reklamu

Remišovej strana Za ľudí bola proti tomu, aby sa na Slovensku očkovalo proti ochoreniu Covid-19 neregistrovanou vakcínou. Kritizovali tiež okolnosti, akým Slovensko nakúpilo ruskú vakcínu Sputnik V.

Ivan Korčok, minister zahraničia

Minister zahraničia Ivan Korčok (nominant SaS) víta, že výrobca vakcíny Sputnik požiadal o spustenie procesu priebežného hodnotenia v liekovej agentúre.

"Vítam tento krok vzhľadom na to, že som to opakovane žiadal od ruského výrobcu, ako aj od Európskej únie, aby boli rozptýlené akékoľvek pochybnosti v súvislosti s poskytovaním tejto vakcíny v EÚ," uviedol minister. Domnieva sa, že k tomu prispela i diskusia na Slovensku.

Sme rodina

Hnutie Sme rodina tvrdí, že s ruskou vakcínou nemá žiadny problém. Za dôležitú považuje bezpečnosť pri očkovaní.

Skryť Vypnúť reklamu

"Neriešime geopolitiku. Treba sa teda pýtať ďalších strán, ktoré s ňou mali problém," odkázalo tlačové oddelenie hnutia. Dôležitá je však podľa hnutia bezpečnosť. "Ak vakcína neprejde Európskou liekovou agentúrou, môže ju schváliť Štátny ústav pre kontrolu liečiv, poprípade rozhodnutie padá na premiéra," tvrdí Sme rodina.

Sloboda a Solidarita

Koaličná Sloboda a Solidarita (SaS) považuje spustenie procesu postupného preskúmavania vakcíny Sputnik V Európskou agentúrou pre lieky za správny krok.

Predsedníčka Výboru NR SR pre zdravotníctvo Jana Bittó Cigániková pripomenula, že SaS opakovane podporila očkovanie Sputnikom na Slovensku v prípade jeho schválenia príslušnou európskou alebo národnou autoritou.

"Ak bude nakoniec Sputnik V schválený, očkovanie aj na Slovensku pôjde ruka v ruke s pravidlami, po ktorých všetci voláme," uviedla Bittó Cigániková.

Skryť Vypnúť reklamu

SaS dúfa, že riadny schvaľovací proces a registrácia vakcíny Sputnik V sa podarí zrealizovať čo najskôr, ako sa to udialo v prípade vakcíny Moderna. Tá potrebovala na schválenie len 51 dní oproti očkovacej látke od Pfizeru, ktorej registrácia trvala 76 dní či vakcíne AstraZeneca s povoľovacím procesom trvajúcim 121 dní.

Pavol Čekan, vedec

Tvrdiť, že kritika akejkoľvek vakcíny je pre politickú orientáciu, je odborné nepochopenie. Ľudia nemajú dôverovať vakcíne podľa toho, z akej krajiny je alebo ktorý politik ju odporučil. Ľudia majú dôverovať vakcíne, pretože ju odporučili odborníci, napísal na sociálnej sieti biochemik Pavol Čekan.

"A tí top odborníci, ktorí dokážu zhodnotiť bezpečnosť a účinnosť vakcín, sú buď lekári, alebo sedia v liekových agentúrach. Kto tvrdí, že kritika akejkoľvek vakcíny je pre politickú orientáciu, tak tejto hlavne odbornej téme absolútne nerozumie," uviedol vedec.

Skryť Vypnúť reklamu

Pripomenul, že ak vakcína nie je schválená, existuje riziko, že nie je bezpečná a účinná. "Nie je to vôbec jedno, že ampulka s vakcínou môže byť kontaminovaná napríklad mykoplazmou, lebo výrobca nedodržuje správne GMP procesy. Alebo nie je vôbec jedno, že šarža, z ktorej bude niekto očkovaný, bude menej efektívna, lebo výrobca nemá dobre nastavené QC. Nie je jedno, že môžu byť veľké rozdiely medzi rôznymi šaržami. To platí pre všetky vakcíny," poukázal Čekan.

Preto sú podľa odborníka dôležité liekové agentúry, aby si mohla byť verejnosť istá, že schválená vakcína je bezpečná a účinná.

"Tieto schvaľovacie a regulačné procesy tu máme desaťročia, ešte z dôb ČSSR, a každý rok sa vylepšujú a zdokonaľujú. A práve aj preto sú dnes liekové agentúry schopné schváliť vakcíny oveľa rýchlejšie, prispôsobujúc sa pandemickej dobe a vážnej potrebe zaočkovať čo najrýchlejšie čo najviac ľudí," dodal Čekan.

Skryť Vypnúť reklamu

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Ako získať nabíjaciu kartu k novému elektromobilu?
  2. Chcete dočasné tetovanie, používajte Hennu
  3. Vraciame spoločnosti priazeň, ktorú nám už 30 rokov prejavuje
  4. Takto ochránite peniaze pred infláciou
  5. Ocenenie získali Innovatrics, Kellys Bicycles a Bivio
  6. Ako by ste chceli bývať? Zapojte sa do prieskumu o bývaní
  7. Adecco: Personálna agentúra má byť pre klienta partnerom
  8. Digitálne zručnosti žiakov a študentov podporí Nadácia Orange
  9. Vyťahovanie zapadnutého jazyka je mýtus
  10. Heľenine oči zahrajú hit o obchvate Prešovčanom z kamióna
  1. EUBA udelila čestné vedecké hodnosti „doctor honoris causa“
  2. Miška ochrnula z minúty na minútu, teraz pre ňu svitá nová nádej
  3. Zázračné účinky Arónie na zdravie
  4. Tento výťah si poradí aj s tým najužším schodiskom
  5. Digitálne zručnosti žiakov a študentov podporí Nadácia Orange
  6. Chcete dočasné tetovanie, používajte Hennu
  7. Vyťahovanie zapadnutého jazyka je mýtus
  8. Heľenine oči zahrajú hit o obchvate Prešovčanom z kamióna
  9. Spoľahlivá energia a úspora technológiami
  10. P3 stavia pri Lozorne novú halu
  1. NDS otvára nový úsek diaľnice D1, západný obchvat Prešova 10 121
  2. Chladené halušky? Od tejto firmy si ich obľúbili na Slovensku 9 456
  3. Kaufland otvára prvú predajňu s fotovoltaickým systémom 9 304
  4. Najtajnejšie ponuky módnych kúskov v Európe – iba na pozvanie 5 242
  5. Peniaze začali strácať hodnotu, treba sa brániť! 4 342
  6. Oprášte cestovateľské plány, jeseň sa nesie v znamení poznávania 3 702
  7. Ako na rodinný rozpočet v troch jednoduchých krokoch 3 052
  8. Chcete ušetriť na aute? Namiesto kúpy si ho prenajmite 2 475
  9. Ako je na tom naša ekonomika? Začína sa konferencia #akonato 2 356
  10. Nechajte kryptomeny na Fumbi 2 218
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Haugenová na stretnutí s britskými poslancami.

Deti nie sú v bezpečí, varuje whistleblowerka.


23 h
Koronavírus na Slovensku

PCR testy na Slovensku odhalili viac ako 460-tisíc nakazených koronavírusom. Pandémia Covid-19 si vyžiadala 12 957 obetí.


a 5 ďalší 13 h

Neprehliadnite tiež

Minister hospodárstva Richard Sulík.

Hlasovať o odvolávaní majú dnes po 17:00.


TASR 4m
Očkovanie proti koronavírusu.

Aspoň jednu dávku vakcíny proti covidu dostala polovica sveta, uvádza NYT.


ČTK 28m
Lucia Ďuriš Nicholsonová.

Ficovi ukradli z jeho kancelárie v centrále strany 50-tisíc eur a zlaté mince.


SITA 53m
Koronavírus: Mapa a grafy

Ako sa vyvíja nákaza na Slovensku?


a 1 ďalší 2 h
Skryť Zatvoriť reklamu