Remišová víta prijatie žiadosti o registráciu ruskej vakcíny v Únii

Európska lieková agentúra (EMA) prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie. Cieľom tzv. rolling review je priebežne posúdiť všetky údaje o jej účinnosti a bezpečnosti.

Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že doložené údaje sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.

Súvisiaci článok

Súvisiaci článok Rusi sú ochotní podľa Matoviča zrušiť zmluvy na Sputnik bez sankcií Čítajte

Premiér Igor Matovič pred pár dňami dohodol dodávku dvoch miliónov dávok ruskej vakcíny. Vzťahy v koalícii sú napäté dlhšiu dobu, ale nákup vakcíny vyvolal vážnu koaličnú krízu. Strany SaS a Za ľudí žiadajú zmeny vo vláde. Debate o jej rekonštrukcii je po stredajšom rokovaní predbežne naklonené aj hnutie Sme rodina. Koaliční partneri sa zhodujú, že nechcú predčasné voľby.

Strany SaS a Za ľudí tiež odmietajú, aby sa na Slovensku očkovalo neregistrovanou vakcínou. S očkovaním ruskou vakcínou by súhlasili v prípade, že dostane schválenie od Európskej liekovej agentúry.

Prečítajte si, ako na prijatie žiadosti o priebežné hodnotenie ruskej vakcíny reagujú slovenskí politici a vedci.

Veronika Remišová, ministerka investícií

Veronika Remišová. (zdroj: SITA)

Ministerka investícií a šéfka Za ľudí Veronika Remišová víta, že Európska lieková agentúra (EMA) prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie.

"Už len počkať na oficiálne schválenie a vakcína sa môže normálne používať, ako sme to od začiatku hovorili. Len to mohlo byť bez ohýbania pravidiel, cirkusu a prenášania zodpovednosti na lekárov," napísala na sociálnej sieti.

Remišovej strana Za ľudí bola proti tomu, aby sa na Slovensku očkovalo proti ochoreniu Covid-19 neregistrovanou vakcínou. Kritizovali tiež okolnosti, akým Slovensko nakúpilo ruskú vakcínu Sputnik V.

Ivan Korčok, minister zahraničia

Ivan Korčok. (zdroj: TASR)

Minister zahraničia Ivan Korčok (nominant SaS) víta, že výrobca vakcíny Sputnik požiadal o spustenie procesu priebežného hodnotenia v liekovej agentúre.

"Vítam tento krok vzhľadom na to, že som to opakovane žiadal od ruského výrobcu, ako aj od Európskej únie, aby boli rozptýlené akékoľvek pochybnosti v súvislosti s poskytovaním tejto vakcíny v EÚ," uviedol minister. Domnieva sa, že k tomu prispela i diskusia na Slovensku.

Post by ivan.korcok.

Sme rodina

Boris Kollár. (zdroj: TASR)

Hnutie Sme rodina tvrdí, že s ruskou vakcínou nemá žiadny problém. Za dôležitú považuje bezpečnosť pri očkovaní.

"Neriešime geopolitiku. Treba sa teda pýtať ďalších strán, ktoré s ňou mali problém," odkázalo tlačové oddelenie hnutia. Dôležitá je však podľa hnutia bezpečnosť. "Ak vakcína neprejde Európskou liekovou agentúrou, môže ju schváliť Štátny ústav pre kontrolu liečiv, poprípade rozhodnutie padá na premiéra," tvrdí Sme rodina.

Sloboda a Solidarita

Jana Cigániková (SaS). (zdroj: TASR)

Koaličná Sloboda a Solidarita (SaS) považuje spustenie procesu postupného preskúmavania vakcíny Sputnik V Európskou agentúrou pre lieky za správny krok.

Predsedníčka Výboru NR SR pre zdravotníctvo Jana Bittó Cigániková pripomenula, že SaS opakovane podporila očkovanie Sputnikom na Slovensku v prípade jeho schválenia príslušnou európskou alebo národnou autoritou.

"Ak bude nakoniec Sputnik V schválený, očkovanie aj na Slovensku pôjde ruka v ruke s pravidlami, po ktorých všetci voláme," uviedla Bittó Cigániková.

SaS dúfa, že riadny schvaľovací proces a registrácia vakcíny Sputnik V sa podarí zrealizovať čo najskôr, ako sa to udialo v prípade vakcíny Moderna. Tá potrebovala na schválenie len 51 dní oproti očkovacej látke od Pfizeru, ktorej registrácia trvala 76 dní či vakcíne AstraZeneca s povoľovacím procesom trvajúcim 121 dní.

Pavol Čekan, vedec

Pavol Čekan. (zdroj: SITA)

Tvrdiť, že kritika akejkoľvek vakcíny je pre politickú orientáciu, je odborné nepochopenie. Ľudia nemajú dôverovať vakcíne podľa toho, z akej krajiny je alebo ktorý politik ju odporučil. Ľudia majú dôverovať vakcíne, pretože ju odporučili odborníci, napísal na sociálnej sieti biochemik Pavol Čekan.

"A tí top odborníci, ktorí dokážu zhodnotiť bezpečnosť a účinnosť vakcín, sú buď lekári, alebo sedia v liekových agentúrach. Kto tvrdí, že kritika akejkoľvek vakcíny je pre politickú orientáciu, tak tejto hlavne odbornej téme absolútne nerozumie," uviedol vedec.

Pripomenul, že ak vakcína nie je schválená, existuje riziko, že nie je bezpečná a účinná. "Nie je to vôbec jedno, že ampulka s vakcínou môže byť kontaminovaná napríklad mykoplazmou, lebo výrobca nedodržuje správne GMP procesy. Alebo nie je vôbec jedno, že šarža, z ktorej bude niekto očkovaný, bude menej efektívna, lebo výrobca nemá dobre nastavené QC. Nie je jedno, že môžu byť veľké rozdiely medzi rôznymi šaržami. To platí pre všetky vakcíny," poukázal Čekan.

Preto sú podľa odborníka dôležité liekové agentúry, aby si mohla byť verejnosť istá, že schválená vakcína je bezpečná a účinná.

"Tieto schvaľovacie a regulačné procesy tu máme desaťročia, ešte z dôb ČSSR, a každý rok sa vylepšujú a zdokonaľujú. A práve aj preto sú dnes liekové agentúry schopné schváliť vakcíny oveľa rýchlejšie, prispôsobujúc sa pandemickej dobe a vážnej potrebe zaočkovať čo najrýchlejšie čo najviac ľudí," dodal Čekan.

Post by pavol.cekan.