SME
Sobota, 27. november, 2021 | Meniny má MilanKrížovkyKrížovky

Kontrolóri nepovolia očkovanie Sputnikom. Majú nedostatok údajov

Chýbajú údaje od výrobcu, nedajú sa porovnávať šarže.

Ruská vakcína Sputnik V.Ruská vakcína Sputnik V. (Zdroj: SITA/AP)

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv nemôže bez dostatočných dôkazov prijať odborné stanovisko k pomeru prínosov a rizík vakcíny Sputnik V.

Dôvodom sú chýbajúce údaje od výrobcu, nekonzistentnosť liekových foriem a nemožnosť vzájomne porovnávať šarže používané v rôznych štúdiách a krajinách.

Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

Stanovisko 30. marca zaslal ministerstvu zdravotníctva. Informovala o tom hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Magdaléna Jurkemíková.

Laboratórne testy nestačia

Spresnila, že v čase zaslania hodnotiacej správy boli k dispozícii výsledky z 11 zo 14 parametrov laboratórnej kontroly, zvyšné parametre by však nemali vplyv na stanovisko štátneho ústavu.

Skryť Vypnúť reklamu

"Laboratórne testy zodpovedajú niektoré otázky o farmaceutickej kvalite vakcíny, len na základe laboratórnych testov však nie je možné prijať záver o účinnosti a bezpečnosti u ľudí," uviedla Jurkemíková.

Kontroly v miestach výroby

Rezort zdravotníctva požiadal Štátny ústav pre kontrolu liečiv o zaujatie stanoviska k bezpečnosti, účinnosti a kvalite vakcíny Sputnik V, zabezpečenie laboratórnej kontroly dovezených šarží a vykonanie fyzickej kontroly v miestach výroby.

"Štátny ústav posúdil dodanú dokumentáciu týkajúcu sa bezpečnosti, účinnosti a kvality vakcíny a vykonal fyzickú kontrolu v miestach výroby," uviedla Jurkemíková.

Testy prebiehajú

Štátny ústav pre kontrolu liečiv zároveň nadviazal spoluprácu s Biomedicínskym centrom Slovenskej akadémie vied (SAV) s cieľom vykonania laboratórnej kontroly dovezených šarží.

Skryť Vypnúť reklamu

"K dnešnému dňu niektoré laboratórne testy stále prebiehajú. Trvanie laboratórnej kontroly do veľkej miery závisí od termínu dodania objednaných reagencií, a preto ho nie je možné urýchliť," vysvetlila Jurkemíková.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv naďalej pracuje na zabezpečení laboratórnych testov dovezených šarží.

Súvisiaci článok Predbehli sa mnohí. Štát sťažil podvodníkom cestu k očkovaniu Čítajte 

Bez dostatočných dôkazov však nemôže štáty ústav podľa hovorkyne prijať odborné stanovisko k pomeru prínosov a rizík vakcíny Sputnik V.

"O očkovaní danou vakcínou i naďalej rozhoduje Ministerstvo zdravotníctva SR," pripomenula Jurkemíková.

Podľa hovorkyne Ministerstva zdravotníctva SR Zuzany Eliášovej posudok k vakcíne ešte nie je ukončený, aktuálne sa realizujú tri laboratórne testy. V nadväznosti na ich závery má rezort komplexne informovať.

Skryť Vypnúť reklamu

Slovensko nakúpilo dva milióny vakcín Sputnik V. Bývalý minister zdravotníctva SR Marek Krajčí (OĽANO) udelil následne na používanie vakcíny, ktorá nie je registrovaná Európskou liekovou agentúrou, výnimku.

Nákup vyvolal pnutie vo vládnej koalícii, ktoré vyústilo do rekonštrukcie kabinetu.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Ako si zvýšiť penziu aj s priemerným platom?
  2. Vianočné nákupy bez stresu? Pozrite sa, či na to idete správne
  3. inFEEnity posilní Samuel Oriňák
  4. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť
  5. Ani najlepšia mama nevie, čo sa deje v tele jej dieťatka
  6. Odsťahovali sa na lazy i do dodávky. Ako sa tam žije?
  7. Volkswagen predstavuje ďalší elektrický model
  8. Dôchodkové sporenie s rešpektom k budúcnosti
  9. Firmám sa vyplatí poznať uhlíkovú stopu vlastných výrobkov
  10. Pomáhajú firmám zarábať viac. Polepšili si aj živnostníci
  1. Mačka, ktorá žerie ľudí, kakajúce polienko, pavúky na stromčeku
  2. Krízové balíčky pre ohrozené domácnosti
  3. Dopyt po bytoch stúpa, ponuka bytov sa neustále zmenšuje
  4. Tatranský buk je Stromom roka 2021
  5. Vianočné nákupy bez stresu? Pozrite sa, či na to idete správne
  6. BLACK FRIDAY: Nakupujte výhodne prírodné produkty
  7. Ako zvýšiť produktivitu vašej prevádzky?
  8. Trojica prestížnych fotografov hovorí o svojich tajomstvách
  9. Spoločnosť v Lipt. Mikuláši dodáva námorný informačný systém
  10. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť
  1. Odsťahovali sa na lazy i do dodávky. Ako sa tam žije? 27 525
  2. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť 9 545
  3. ARÓNIA - najsilnejšia prírodná prevencia proti koronavírusu 7 683
  4. Ako si zvýšiť penziu aj s priemerným platom? 4 592
  5. Rekonštruujete? Pozor na romantické predstavy o vykurovaní 3 017
  6. Ako ušetriť náklady v sklade? Máme pre vás 9 tipov 2 606
  7. Neapolu odpustíte chaos, decentné Sorrento je únikom do pohody 2 597
  8. Obľúbená kozmetika, lieky a doplnky stravy so zľavou až 50% 2 354
  9. Volkswagen predstavuje ďalší elektrický model 1 946
  10. TIP: Úspech zakódovaný v DNA? Potvrdil to zlatý hattrick 1 868
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Očkovanie proti koronavírusu.

Povinné očkovanie zvažujú viaceré strany.


25. nov
Ilustračné foto

Cestujúci sa vrátili z Afriky.


a 1 ďalší 31m
Koronavírus: Nové prípady dnes

Laboratóriá otestovali 26 658 vzoriek.


2 h
Boris Kollár a Igor Matovič.

Na úroveň vakcinácie má vplyv aj podpora od populárnych politikov.


15 h

Neprehliadnite tiež

Kontajnery na textil v Beluši

Textilný odpad je podľa envirorezortu celosvetovým problémom.


TASR 55m
Ilustračná fotografia.

Povrch vozoviek je vlhký až mokrý.


TASR 58m
Očkovanie na Slovensku.

Tretiu dávku vakcíny proti ochoreniu Covid-19 dostalo už celkovo 367 314 ľudí.


a 2 ďalší 2 h
Skryť Zatvoriť reklamu