SME
Pondelok, 19. apríl, 2021 | Meniny má JelaKrížovkyKrížovky

Kontrolóri nepovolia očkovanie Sputnikom. Majú nedostatok údajov

Chýbajú údaje od výrobcu, nedajú sa porovnávať šarže.

Ruská vakcína Sputnik V.Ruská vakcína Sputnik V. (Zdroj: SITA/AP)

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv nemôže bez dostatočných dôkazov prijať odborné stanovisko k pomeru prínosov a rizík vakcíny Sputnik V.

Dôvodom sú chýbajúce údaje od výrobcu, nekonzistentnosť liekových foriem a nemožnosť vzájomne porovnávať šarže používané v rôznych štúdiách a krajinách.

Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
Skryť Vypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

Stanovisko 30. marca zaslal ministerstvu zdravotníctva. Informovala o tom hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Magdaléna Jurkemíková.

Laboratórne testy nestačia

Spresnila, že v čase zaslania hodnotiacej správy boli k dispozícii výsledky z 11 zo 14 parametrov laboratórnej kontroly, zvyšné parametre by však nemali vplyv na stanovisko štátneho ústavu.

Skryť Vypnúť reklamu

"Laboratórne testy zodpovedajú niektoré otázky o farmaceutickej kvalite vakcíny, len na základe laboratórnych testov však nie je možné prijať záver o účinnosti a bezpečnosti u ľudí," uviedla Jurkemíková.

Kontroly v miestach výroby

Rezort zdravotníctva požiadal Štátny ústav pre kontrolu liečiv o zaujatie stanoviska k bezpečnosti, účinnosti a kvalite vakcíny Sputnik V, zabezpečenie laboratórnej kontroly dovezených šarží a vykonanie fyzickej kontroly v miestach výroby.

"Štátny ústav posúdil dodanú dokumentáciu týkajúcu sa bezpečnosti, účinnosti a kvality vakcíny a vykonal fyzickú kontrolu v miestach výroby," uviedla Jurkemíková.

Testy prebiehajú

Štátny ústav pre kontrolu liečiv zároveň nadviazal spoluprácu s Biomedicínskym centrom Slovenskej akadémie vied (SAV) s cieľom vykonania laboratórnej kontroly dovezených šarží.

Skryť Vypnúť reklamu

"K dnešnému dňu niektoré laboratórne testy stále prebiehajú. Trvanie laboratórnej kontroly do veľkej miery závisí od termínu dodania objednaných reagencií, a preto ho nie je možné urýchliť," vysvetlila Jurkemíková.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv naďalej pracuje na zabezpečení laboratórnych testov dovezených šarží.

Súvisiaci článok Predbehli sa mnohí. Štát sťažil podvodníkom cestu k očkovaniu Čítajte 

Bez dostatočných dôkazov však nemôže štáty ústav podľa hovorkyne prijať odborné stanovisko k pomeru prínosov a rizík vakcíny Sputnik V.

"O očkovaní danou vakcínou i naďalej rozhoduje Ministerstvo zdravotníctva SR," pripomenula Jurkemíková.

Podľa hovorkyne Ministerstva zdravotníctva SR Zuzany Eliášovej posudok k vakcíne ešte nie je ukončený, aktuálne sa realizujú tri laboratórne testy. V nadväznosti na ich závery má rezort komplexne informovať.

Skryť Vypnúť reklamu

Slovensko nakúpilo dva milióny vakcín Sputnik V. Bývalý minister zdravotníctva SR Marek Krajčí (OĽANO) udelil následne na používanie vakcíny, ktorá nie je registrovaná Európskou liekovou agentúrou, výnimku.

Nákup vyvolal pnutie vo vládnej koalícii, ktoré vyústilo do rekonštrukcie kabinetu.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Domov

Inzercia - Tlačové správy

  1. Dodávame len preverené riešenia, hovorí šéf ABRA Software
  2. Zase pozeráte do obrazovky? Radí fyzioterapeut aj očný lekár
  3. Volkswagen Touareg: Prvá liga za slušné peniaze
  4. Veľká jarná súťaž o cestu do Ománu
  5. Flexibilita, nedielna súčasť činnosti logistického providera
  6. Pozor, stravné môže vzbudiť vlnu nevôle vašich zamestnancov
  7. Desať obľúbených miest Slovákov na letnú dovolenku v Chorvátsku
  8. Dobrým začiatkom stavby vyriešime veľa budúcich problémov.
  9. Prihláste sa na odber nových newslettrov od SME
  10. Korporátne dlhopisy s fixným ročným výnosom od 7 do 8 %
  1. V COOP Jednote aj počas pandémie vybavíte všetko
  2. DPDgroup zanalyzovala správanie zákazníkov počas pandémie
  3. Čo bude v 2021 inak pri stavebnom povolení pre domy
  4. Konečne! PLANEO Elektro opäť otvára predajne
  5. Nech trénujete kdekoľvek, nikdy nešportujete sami
  6. Obnoviteľné zdroje energie na FVT
  7. Volkswagen Touareg: Prvá liga za slušné peniaze
  8. Veľká jarná súťaž o cestu do Ománu
  9. Flexibilita, nedielna súčasť činnosti logistického providera
  10. Firmy požadujú väčšiu flexibilitu
  1. Telefóny čaká zásadná zmena. Z dnešných nezostane takmer nič 34 599
  2. Desať obľúbených miest Slovákov na letnú dovolenku v Chorvátsku 21 116
  3. Zo žraloka rybka. Ako sa rozpadlo impérium Maria Hoffmanna? 18 459
  4. Leto na ostrove Malta: desať najkrajších miest 8 754
  5. Slovákom hrozia malé dôchodky. V čom je problém? 8 659
  6. Krvou a železom: Ako Bismarck pred 150 rokmi zjednotil Nemecko 8 630
  7. Bolesti kĺbov po Corone? Zbystrite pozornosť! 7 996
  8. Plánujete dovolenku na leto? Toto sú najkrajšie pláže Turecka 7 850
  9. Veľkonočné inšpirácie, rozhovor so Zuzanou Šebovou 7 700
  10. Prihláste sa na odber nových newslettrov od SME 7 239
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Téma: Koronavírus na Slovensku: Všetko dôležité na jednom mieste

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Neprehliadnite tiež

Testovanie na koronavírus.

Rezort stále považuje testovanie za účinnú prevenciu.

12m
Po uvoľnení opatrení sa od pondelkového rána vytvárali dlhé rady najmä pred holičstvami.

Seniori už dávno vyklopkávali na obchody.

26m
Minister zahraničných vecí a európskych záležitostí Ivan Korčok.

Informácie v súvislosti s explóziou označil za bezprecedentné.

1 h
Radovan Haluza miluje prírodu, najradšej vyhľadáva stretnutia s medveďmi.

Najobľúbenejšie miesto má na Liptove, jeho snom je Kamčatka.

13. apr